财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为17亿美元，同比增长5% [7] - 第四季度EBITDA为53亿美元，同比增长12% [7] - 第四季度每股收益（EPS）为2.93美元，同比增长19% [7] - 第四季度自由现金流为24亿美元，同比增长16% [7] - 全年非GAAP毛利率为54.7%，高于指导区间上限 [31] - 全年自由现金流为19亿美元（不包括Duvakitug里程碑付款），处于指导区间高端 [32] - 净债务与EBITDA比率降至2.5倍，正朝着2027年降至2倍的目标迈进 [8][28] - 2025年净债务降至约130亿美元 [28] - 2026年收入指导为164亿至168亿美元，与2025年相比，增长约1%至下降2% [34] - 2026年非GAAP每股收益指导为2.57至2.77美元 [36] - 2026年自由现金流指导为20亿至24亿美元 [36] - 2026年非GAAP毛利率指导为54.5%至55.5% [35] - 预计到2030年，自由现金流将超过35亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合：全年收入超过31亿美元，同比增长35% [9] - AUSTEDO：全年收入22.6亿美元，同比增长34% [9]；第四季度收入7.25亿美元，同比增长40% [10]；全年总处方量（TRx）增长10%，毫克量增长19%，其中AUSTEDO XR占新患者处方的60% [11]；2026年收入指导为24亿至25.5亿美元 [11] - UZEDY：全年收入1.91亿美元，同比增长63% [10]；第四季度收入5500万美元，同比增长28% [12]；全年TRx同比增长123%，83%以上的新处方来自转换治疗或初治患者 [12]；2026年收入指导为2.5亿至2.8亿美元 [13] - AJOVY：全年收入6.73亿美元，同比增长30% [9]；第四季度收入2.11亿美元，同比增长43% [13]；在美国顶级头痛中心是排名第一的预防性抗CGRP注射剂，并在欧洲和国际30个市场领先 [13]；2026年收入指导为7.5亿至7.9亿美元 [14] - 仿制药业务：2025年收入与2024年持平 [16]；两年复合年增长率（CAGR）为6% [17]；2025年美国市场增长2%，国际市场增长1%，欧洲市场下降2% [17] - 生物类似药业务：目前在全球市场拥有10个产品，计划在2027年底前再推出6个，2028年及以后还将推出10个 [17]；目标是到2027年生物类似药业务增长4亿美元 [18]；公司拥有行业第二大生物类似药产品组合，并且自2020年以来推出的产品数量最多 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2025年仿制药业务增长2% [17] - 欧洲市场：2025年仿制药业务下降2% [17] - 国际市场：2025年仿制药业务增长1% [17] - 日本业务：已于2025年3月31日剥离，相关数据已从可比数据中排除 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - “转向增长”战略：基于四大支柱：交付增长引擎、加强创新、维持仿制药巨头地位、聚焦业务 [4][5]；已连续三年实现增长 [28] - 创新转型：公司正从纯仿制药公司转型为生物制药公司，创新产品组合是增长关键 [9]；研发管线中的每个产品都有超过10亿美元的潜在峰值销售机会，总潜力超过100亿美元 [14][15] - 仿制药业务稳定：目标已实现，业务恢复稳定 [5][16]；未来增长将来自生物类似药组合 [5] - 转型计划：目标到2027年实现7亿美元的净节省，2025年已实现7000万美元的初步节省 [29][32]；预计到2026年底将实现总目标的三分之二 [6][33]；该计划是实现30%非GAAP营业利润率目标的关键路径 [33] - 资本配置：专注于投资关键增长驱动因素和世界级创新管线 [40]；致力于实现2倍净债务/EBITDA比率和投资级信用评级 [40][41]；在保持资本配置纪律的同时，积极寻求业务发展机会，特别是在中枢神经、神经学和免疫学领域 [110][112] - 行业竞争与定位：AJOVY在美国预防性抗CGRP注射剂市场中领先 [13]；UZEDY是其类别中增长最快的长效注射剂，正在扩大长效注射剂市场而非仅抢占份额 [12][13]；拥有行业第二大生物类似药产品组合 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：承认AUSTEDO的定价环境竞争加剧，但公司采取了自律的方法来维持价值和准入 [51]；预计2026年将面临来自仿制药来那度胺（Revlimid）约11亿美元的收入逆风 [34]；预计2026年第四季度AUSTEDO收入可能同比下降，原因是不同的采购模式和2027年1月《通货膨胀削减法案》（IRA）实施前的定价环境 [38] - 未来前景：对实现2027年（包括中期个位数复合年增长率、30%营业利润率、2倍净债务/EBITDA）和2030年长期财务目标充满信心 [18][41]；预计创新产品组合的持续增长、产品组合向高利润率产品的转变以及转型计划的节省，将推动毛利率和自由现金流的持续改善 [35][39][77]；2026年是研发管线的重要催化剂之年，预计有七项里程碑事件 [26][27][43] 其他重要信息 - Duvakitug里程碑付款：2025年第四季度因与赛诺菲（Sanofi）的合作协议，获得了5亿美元的研发里程碑付款，这笔款项对收入、自由现金流和调整后EBITDA（约4.1亿美元）产生了积极影响 [29][30] - 一次性项目影响：2025年第四季度AUSTEDO业绩受益于约1亿美元的年末库存备货和一次性总净额（gross-to-net）有利影响 [11][37]；其中绝大部分（几乎全部）是库存影响 [86] - 研发管线进展： - 奥氮平长效注射剂（Olanzapine LAI）：已于2025年12月9日提交申请，预计2026年第二季度提交欧盟申请，目标2026年底获得批准 [20][27] - 双效急救吸入器（DARI）：已于2025年底完成目标入组，预计2026年底完成III期研究 [21][27] - Duvakitug（抗TL1A）：已启动针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究（SUNSCAPE和STARSCAPE） [23]；维持期数据预计2026年上半年读出 [22][26]；今年晚些时候将宣布两个新适应症 [15] - 抗IL-15：获得Royalty Pharma资助，用于白癜风II/III期项目 [23]；白癜风数据预计2026年上半年读出，乳糜泻数据预计2026年下半年读出 [26][27] - Emrusolmin：正在进行II期研究，目标在2026年底进行无效性分析 [27] - AJOVY儿科适应症：其用于儿童发作性偏头痛的预防适应症获得批准，相关研究发表在《新英格兰医学杂志》 [26] - Royalty Pharma付款：与抗IL-15项目相关的7500万美元付款将分摊至2026年和2027年，其中三分之一在2026年 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AUSTEDO在2026年的净价格动态和销量增长假设，以及UZEDY的净价格假设和指导考量 [48][49] - 回答 (AUSTEDO)：产品基本面强劲，总处方量和毫克量增长显著，XR剂型采用率高，未治疗患者群体庞大 [50]；定价方面采取自律策略以维持价值和准入，竞争加剧但影响不显著 [51]；2026年指导已考虑第四季度可能存在的库存减少，若剔除2025年第四季度的库存影响，2026年品牌增长率在11%-18%之间 [52]；约1亿美元的一次性利好中，绝大部分是库存影响 [86] - 回答 (UZEDY)：增长势头强劲，总处方量增长显著，产品正在扩大市场 [53]；指导中已考虑Medicaid和Medicare渠道组合对盈利性的影响 [53][54] 问题: 关于公司管线中最令管理层兴奋但市场可能低估的部分，以及对2027年AUSTEDO在IRA影响下的展望 [56] - 回答 (管线)：管线推进速度可能超出市场预期，产品（如抗TL1A Duvakitug）质量将在数据读出时得到认可 [57]；多个项目获得了外部验证（如Royalty Pharma、赛诺菲、Abingworth的资助或合作）和监管资格认定 [59][60] - 回答 (AUSTEDO 2027)：未提供2027年具体指导，但重申对2027年实现25亿美元收入的承诺 [61]；仍有85%的迟发性运动障碍患者未接受治疗，增长机会显著，且XR剂型有助于提高依从性和价值 [61][62] 问题: 关于如何平衡日益增加的研发资金需求（通过合作/权益分成）与内部研发支出，以及对TL1A维持期数据的预期 [64] - 回答 (研发资金)：拥有庞大的后期管线，重点是快速推向市场 [65]；合作不会在广泛意义上或对梯瓦自身造成重大价值损失，因为产品峰值销售潜力大（超10亿美元），且梯瓦的毛利率起点较低，每款创新药上市都能显著提升整体毛利率和现金流 [66]；合作加速了价值实现 [67] - 回答 (TL1A数据)：基于临床前和II期数据（显示其抗体可能效价最高、选择性最强、抗药物抗体发生率最低约3%-5%），对维持期数据结果持乐观态度 [68][70]；公司相信拥有最好的TL1A产品 [71] 问题: 关于2026年毛利率与运营支出（OpEx）的展望，以及白癜风（抗IL-15）即将读出数据的细节和稳健性 [73] - 回答 (财务展望)：2026年非GAAP毛利率指导为54.5%-55.5% [75]；运营支出预计占收入的27%-28%，其中上半年占比可能高于下半年 [35][75]；运营支出结构内部将调整，预计行政管理费用（G&A）减少，资金重新分配至研发和销售市场部门 [76]；创新产品组合增长将持续推动毛利率上升 [77] - 回答 (白癜风数据)：即将在2026年上半年读出的是一项单臂研究，约38名患者，将报告面部和总体白癜风面积评分指数（VASI）等标准终点，便于与现有及在研疗法比较 [78]；强调患者需要系统性治疗（而非仅限10%体表面积的局部用药）以及潜在每季度一次皮下给药的便利性 [78][80]；希望数据能与其他疗法竞争 [95] 问题: 关于抗IL-15在白癜风和乳糜泻的研发路径差异，以及AUSTEDO在2025年第四季度1亿美元利好的具体构成（库存 vs. 返利） [83] - 回答 (IL-15路径)：白癜风项目因终点明确、未满足需求大，可以更快推进，公司正通过创新的II/III期研究设计加速开发 [84][85] - 回答 (AUSTEDO利好构成)：2025年第四季度约1亿美元的一次性利好中，绝大部分（几乎全部）是库存影响 [86] 问题: 关于2025年第四季度销售市场费用较高的原因，2026年指导中是否包含Royalty Pharma付款及其他里程碑，以及对白癜风数据相对于已上市疗法（如OPZELURA）的预期 [88][89] - 回答 (销售市场费用)：剔除里程碑收入后，销售市场费用率约为15.4% [91]；2026年该费用率预计将升至16%，因公司持续投资于AUSTEDO等增长引擎，并为奥氮平长效注射剂上市做准备 [92]；运营支出总额（美元和占收入百分比）预计保持平稳，因转型计划节省的行政管理费用将重新分配至研发和销售市场 [92] - 回答 (财务指导包含项)：Royalty Pharma的7500万美元付款中，三分之一计入2026年，这是EBITDA指导中包含的唯一相关假设，未包含TL1A等其他里程碑 [91] - 回答 (白癜风数据预期)：希望数据具有竞争力，但强调与仅限局部使用的疗法直接比较可能不恰当，因患者需要系统性治疗 [95] 问题: 关于生物类似药的上市节奏、盈利前景、2028年后10款新产品的先决条件，以及在该领域的业务发展（BD）策略 [99] - 回答 (生物类似药)：目前有10款产品上市，2027年底前计划再推出6款，其中多数将同时在美国和欧洲上市 [100]；提及的产品包括Prolia、Xgeva、Simponi、Xolair等的生物类似药 [101]；2028年及以后还有10款产品在研，且管线仍在持续扩充 [101]；主要通过合作伙伴关系（如mAbxience、三星）推进，这对毛利率和仿制药业务仍有增值作用 [101]；公司在美国生物类似药市场表现出色（例如拥有增长最快的阿达木单抗生物类似药），吸引了更多合作机会 [104] 问题: 关于公司的研发理念、2026年数据读出对平台去风险化的意义，以及向新型生物制药公司转型过程中的业务发展理念变化 [106] - 回答 (研发理念)：研发决策由数据驱动，聚焦于已知科学、执行迅速且监管路径清晰的项目，以降低风险 [108]；公司能够根据数据快速调整和推进项目 [109] - 回答 (业务发展理念)：公司积极寻求业务发展机会，特别是在中枢神经、神经学和免疫学领域，以利用其强大的商业化能力 [110][112]；由于拥有强劲的有机增长管线，公司在业务发展上并不迫切，可以保持纪律性，寻求“合适的资产、合适的时机、合适的价格” [110][113]；近年来接到的合作邀约显著增加，反映了外界对其研发速度和商业化能力的认可 [112]