财务数据和关键指标变化 - 截至第三季度累计九个月，公司营收为3.4万亿日元，按实际汇率计算同比下降3.3%，按恒定汇率计算下降2.8% [11] - 核心营业利润为9716亿日元，按实际汇率和恒定汇率计算均同比下降3.4%，但较上半年业绩有明显改善 [11] - 报告营业利润为4224亿日元，同比增长1.2% [12] - 核心每股收益为428日元，报告每股收益为137日元 [12] - 调整后自由现金流表现强劲，达到6259亿日元，尽管在12月向信达生物支付了12亿美元的首付款 [12] - 公司更新了全年展望，将营收指引下调至恒定汇率下的低个位数下降，主要由于美国市场维万斯仿制药侵蚀强于预期 [18] - 全年营收预测调整为4.53万亿日元，核心营业利润预测为1.15万亿日元，核心每股收益预测为486日元 [18] - 公司上调了调整后自由现金流的预测 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长与上市产品：占公司总营收超过50%，按恒定汇率计算增长6.7%，较第一、二季度5%的增速稳步提升 [12] - 胃肠病领域：恩替西奥按恒定汇率计算增长7.4%，第三季度增长尤为强劲，部分原因是去年同期存在一次性总净额下降 [12] - 恩替西奥笔：是主要增长动力，帮助公司在竞争激烈的炎症性肠病市场保持领导份额，截至本月已进入美国三大药房福利管理公司的药品目录，商业覆盖率超过80% [12] - 罕见病领域：塔克海罗按恒定汇率计算增长放缓至2.4%，尽管在国际市场保持强劲增长，但被美国市场新竞争产品的影响所抵消 [13] - 血浆衍生疗法：第三季度营收增长较上半年有所改善，但面临一些阻力，特别是在白蛋白产品上 [13] - 免疫球蛋白：截至目前的增长率为4.3%，由实现两位数增长的皮下注射免疫球蛋白产品驱动，静脉注射免疫球蛋白销售受到美国医疗保险D部分重新设计的影响，预计第四季度将恢复正常 [14] - 白蛋白：恢复增长1.3%，但由于中国需求疲软，增速低于预期，这同时也给供应重新分配的其他市场带来压力 [14] - 肿瘤领域：随着全球上市推广，氟扎克拉持续扩张 [14] - 疫苗领域：登革热疫苗增长加速至22.1%，主要由巴西市场驱动 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：维万斯仿制药侵蚀的影响正在逐步减弱，其负面影响主要集中在今年上半年 [15] - 中国市场：白蛋白需求疲软，主要受中国政府出台的用药指南影响，这减缓了增长，且恢复增长需要时间 [82] - 巴西市场：是登革热疫苗增长的主要驱动力 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发管线：公司正处于为重大新产品上市做准备的阶段，重点是三种关键资产：奥维波瑞克顿、鲁斯弗肽和扎索西替尼，预计在未来18个月内上市 [6] - 奥维波瑞克顿：是首个提交给美国食品药品监督管理局的食欲素受体激动剂，拥有显著的先发优势，三期试验结果在所有主要和次要终点均显示出统计学显著性 [6][7] - 鲁斯弗肽：是一种铁调素模拟物，已证明对真性红细胞增多症患者能实现持久和持续的红细胞压积控制，有潜力改变该病的治疗标准 [8] - 扎索西替尼：是一种高选择性TYK2抑制剂，三期银屑病数据积极，有望推动银屑病先进疗法市场向口服治疗转变，预计在2027年上半年上市 [8][9] - 管线组合：除了上述三种，公司后期管线还包括另外五个创新项目，其中两个是通过与信达生物的战略合作新近加入的，这八个项目都有潜力改变当前治疗标准，为公司提供强劲且可持续的增长动力 [9][10] - 成本管理：公司通过运营效率严格控制研发及销售管理费用，以限制维万斯仿制药侵蚀对利润的影响，并计划继续收紧开支，为三个新产品的上市投资做准备 [16][17] - 组织架构调整：公司宣布了自4月1日起生效的组织架构和高管领导层变动，旨在为未来的竞争、增长和速度，特别是为多个产品上市做好准备 [31] - 技术应用：公司将继续重新设计流程，采用人工智能和其他先进技术，以简化工作 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年第三季度业绩证实了公司基本面的实力，以及在继续专注于创新和长期可持续增长的同时，保持严格成本管理和运营效率的能力 [6] - 公司预计，奥维波瑞克顿、鲁斯弗肽和扎索西替尼这三种产品的合计峰值收入潜力，足以抵消从2030年代早期开始的恩替西奥生物类似药进入市场的预期影响 [9] - 血浆衍生疗法方面，公司仍预计今年将实现中个位数增长，长期前景依然强劲 [82] - 对于恩替西奥被纳入美国《通胀削减法案》价格谈判，公司表示早有预期并一直在为此做准备，但最终定价和对峰值销售的影响尚待明确 [62][63] - 关于“最惠国待遇”等美国政策，公司表示不支持这种价格控制做法，认为其可能影响未来创新，但会评估潜在影响并采取必要措施应对 [52][53] 其他重要信息 - 首席执行官克里斯托夫·韦伯宣布，这将是他最后一次作为主要演讲者出席财报电话会议，他将在全年财报电话会议上以支持性角色参与，为6月的正式交接做准备，首席执行官继任者朱莉·金将主导并设定2026财年指引 [29] - 公司重申其渐进式股息政策是基本方针，是否增加股息及增加多少将取决于核心每股收益、报告每股收益、现金流生成能力以及付息债务的减少速度 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于下一财年的展望，特别是利润和股息前景 [37] - 公司表示目前提供具体指引为时过早，预算正在最终确定中，将在5月按惯例提供指引 [39] - 增长与上市产品的增长与专利到期影响之间的平衡是关注点，两者之间的差距正在逐季度缩小 [40] - 由于一年内将有三款产品上市，上市费用会增加，但这是对未来增长的重要投资，公司不会在必要的上市投资上妥协 [41] - 研发费用可能会因与信达生物合作引入新资产并启动全面开发而上升 [41] - 股息政策是渐进的，是否增加将取决于核心每股收益、报告每股收益、现金流生成能力和债务减少速度 [42] 问题: 关于扎索西替尼在溃疡性结肠炎和克罗恩病二期试验的结果时间及剂量，以及银屑病安全性数据 [43] - 溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期B剂量探索研究数据都将在今年获得 [44] - 用于银屑病注册的30毫克剂量是炎症性肠病研究的剂量范围的低端，公司认为需要更高的暴露量以达到疗效 [44] - 银屑病的安全性概况与之前二期研究中观察到的情况非常一致，详细数据将在近期的一次医学会议上公布 [44][45][46] 问题: 关于美国“最惠国待遇”政策及公司组织架构调整，特别是美国市场营销的改进计划 [50][51] - 公司评估了《通胀削减法案》及两个医疗保险和医疗补助服务中心创新中心示范项目设计的潜在影响，并正在采取必要措施应对“最惠国待遇”相关挑战，但总体上不支持该政策 [52][53] - 组织架构调整在商业方面主要聚焦两个关键结构：一是按治疗领域划分，保持肿瘤业务单元的独立性；二是按地理区域划分，分别聚焦美国和国际市场，以成功推进即将到来的产品上市 [54][55] - 公司还在进行营销卓越、销售卓越和商业运营方面的工作，以确保为成功上市做好准备 [55] 问题: 关于恩替西奥第三季度销售强劲，全年增长指引是否可能被超越，以及被纳入《通胀削减法案》价格谈判对峰值销售的影响 [57][58] - 第三季度表现良好，一个重要原因是恩替西奥笔在美国的覆盖情况得到改善，三大药房福利管理公司均已覆盖，覆盖率与竞品相当，达到约80% [60] - 长期目标仍是实现静脉注射剂型与笔式注射剂型各占50%的份额，公司预计恩替西奥将保持稳定的市场份额，与市场同步增长 [61] - 公司对恩替西奥被纳入谈判早有预期并一直在准备，最终定价将取决于提交的证据包和谈判结果，目前判断对7.5-90亿美元峰值销售指引的影响为时过早 [62][63] 问题: 关于塔克海罗增长放缓的原因，以及中期利润展望 [66] - 塔克海罗增长放缓部分由于市场趋于成熟，诊断率和预防性治疗渗透率已较高，同时也受到美国市场两个新竞争产品上市的影响，以及医疗保险D部分重新设计带来的影响高于预期 [67] - 从长期疗效看，塔克海罗的真实世界证据在减少发作方面表现卓越，无可匹敌 [68] - 中期利润方面，新产品通常在上市后第二或第三年开始对利润做出贡献，具体时间取决于上市节奏 [69] - 奥维波瑞克顿上市后增长预计较快，扎索西替尼因市场竞争激烈需要时间观察，鲁斯弗肽介于两者之间 [70] - 随着未来五六年内管线中其他五个新资产的陆续上市，整体利润水平应能得到提升，同时维万斯无形资产摊销完毕也将对报告营业利润产生积极贡献 [70][71] 问题: 关于恩替西奥笔是否会被排除在《通胀削减法案》价格谈判之外，以及与AC Immune合作的阿尔茨海默病资产前景 [73] - 公司预计恩替西奥笔将被纳入《通胀削减法案》价格谈判 [74] - 与AC Immune合作的阿尔茨海默病疫苗项目今年不会有数据来驱动是否行使选择权的决定，数据将在后续年份获得 [75] - 管理层相信，如果在阿尔茨海默病病程早期清除β淀粉样蛋白斑块，可能比现有被动抗体疗法带来更大益处，并对该疫苗项目的前景感到兴奋，尽管在安全性和有效性方面存在历史性挑战 [76] 问题: 关于血浆衍生疗法业务进展及展望，以及扎索西替尼三期数据公布和竞争优势 [80] - 血浆衍生疗法增长放缓主要受中国白蛋白需求疲软影响，这源于中国政府实施的用药指南，预计中国市场的增长恢复需要时间 [82] - 公司仍预计血浆衍生疗法今年实现中个位数增长，长期前景依然强劲，但由于招标时间等因素，季度间存在波动，白蛋白业务可能存在未达预测的风险 [82][83] - 免疫球蛋白长期增长将保持稳定，短期预计能达成预测 [86] - 扎索西替尼的三期数据可能在3月的美国皮肤病学会年会上公布，关注点在于快速起效、皮肤清除效果和易于给药（每日一次口服、耐受性好、无食物相互作用） [88] - 其竞争优势在于16周时疗效处于口服药物报告结果的最高端，且给药方便，公司认为其数据将证明在治疗中重度斑块状银屑病方面不逊于或优于任何其他口服选择 [89] 问题: 关于扎索西替尼的监管审批时间线是否保守，以及恩替西奥笔的推出是否影响生物类似药进入市场的预期时间 [92][93] - 扎索西替尼的申报时间线取决于三期研究、患者安全数据库和化学制造与控制资料包，预计提交可能在今年夏季，随后将与FDA讨论审评时间线 [95] - 关于恩替西奥生物类似药进入时间，公司的预期没有改变，相关专利保护持续到2032年，但生物类似药开发商可能提出法律挑战，因此时间可能在2030-2032年 [97] - 此外，恩替西奥被纳入《通胀削减法案》价格谈判，也将影响生物类似药的定价预期 [97]