财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额达113亿欧元，同比增长13.3% [4][10] - 2025年全年销售额达436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [11] - 2025年第四季度商业每股收益（EPS）增长26.7% [10] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [12] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [11] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额比例下降至39.9% [11] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [12] - 2025年自由现金流恢复至强劲水平，达81亿欧元，占销售额的18.5% [12] - 公司目标是在中期内将自由现金流持续维持在净销售额的至少20% [12] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率维持在保守的0.8倍 [13] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [15] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的进一步投资组合优化，这将使销售额减少约2亿欧元 [16] - 2026年预计运营收入将包括约5亿欧元的处置资本收益 [16] - 2026年，来自再生元（Regeneron）的研发报销预计将减少约4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [17][53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新上市产品：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达57亿欧元 [3][4] - Dupixent：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元，同比增长25% [4][29] - Dupixent：过去一年患者数量增长超过30%，在特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹和大疱性类天疱疮等适应症中持续扩张 [5] - ALTUVIIIO：2025年达到重磅炸弹（blockbuster）里程碑，全年销售额达12亿欧元 [3][4] - Ayvakit：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [4] - 疫苗业务：全年销售额达79亿欧元 [5] - Beyfortus：2025年销售额增长9.5%，达18亿欧元，超出公司预期的温和增长 [5] - Beyfortus：已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [6] - Qfitlia：首个在美国和中国获批用于血友病的RNAi抗凝血酶药物 [18] - Wayrilz：首个在美国和欧盟获批用于免疫性血小板减少症（ITP）的BTK抑制剂 [18] - Nuvaxovid：在美国和欧盟获得完全批准的重组COVID-19疫苗 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：在流感疫苗领域，通过Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额 [5] - 欧洲市场：在流感疫苗领域，Efluelda和Supemtek持续渗透 [5] - 中国市场：获得4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [19][22] - 全球扩张：Beyfortus的增长主要由欧洲和世界其他地区的地理扩张驱动 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [3] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得104亿欧元再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [3][13] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [6][7] - 在研发方面，2025年取得了12项3期临床试验结果和15项2期临床试验结果，并向1期临床管线增加了10个新分子，包括3个基因疗法 [18] - 在监管方面，获得了20项监管批准和22项受理，其中包括9项优先审评 [18] - 公司共同开发了PAS 2090，这是首个用于衡量和减少药品及疫苗全生命周期环境影响的全球行业标准 [8] - 资本配置策略的四个优先事项包括：增加研发、商业能力、资本支出和数字化转型的有机增长投资；将Opella收益用于战略收购；连续第31年提议增加股息至每股4.12欧元；执行股票回购计划 [14][15] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [15] - 研发资源将根据价值创造进行动态重新分配 [57] - 公司对Dupixent的专利保护充满信心，预计在美国市场其专利保护将延续至2031年3月之后，并拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利 [58] - 并购战略聚焦于四个现有主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产 [78][79] - 公司预计未来至少5年将持续实现盈利性增长 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域保持了领导地位 [5] - 美国近期儿童免疫接种计划的变更（三级框架）可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但所有疫苗仍由保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有接种计划 [71][72] - 在流感领域，mRNA疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 公司对Dupixent的长期增长前景保持信心，预计到2030年销售额将超过220亿欧元 [30] - 在特应性皮炎领域，生物制剂的渗透率仍然很低（约18%），市场有巨大增长空间，新机制的出现将加速市场增长 [40] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [16] 其他重要信息 - 公司库存优化，库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减 [12] - 完成了对Vicebio的收购，增加了一种二价RSV加人偏肺病毒疫苗候选药物 [6] - 宣布拟收购Dynavax Technologies Corporation，预计将在今年第一季度完成，这将为产品组合增加Heplisav-B（美国领先的成人乙肝疫苗）以及一种处于1/2期研究的带状疱疹疫苗候选药物 [7] - 公司拥有强大的资产负债表和较低的净债务，为未来的外部增长机会提供了灵活性 [13] - 2025年，公司在业务发展和并购上部署了约30亿欧元 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的上市进展如何？在这些适应症中生物制剂的渗透率如何？Dupixent与竞争对手（如Rhapsodo、Nucala）的对比情况？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的差异？ [27] - Dupixent在2025年表现强劲，全年增长25%，第四季度增长32%，增长不仅来自新适应症，基础适应症也有增长 [29] - 慢性阻塞性肺病是今年的一个拐点，作为十多年来首个创新疗法，获得了医生的良好反响；慢性自发性荨麻疹也实现了快速上市 [30] - 公司不专注于单一竞争对手，认为所有免疫学适应症的竞争对手都是好事，因为渗透率极低（如特应性皮炎仅18%，慢性自发性荨麻疹估计在低双位数），市场将继续增长 [31][32] - Beyfortus在2025年增长超过9%，表现良好 [33] - 2026年展望方面，美国市场因近期儿童免疫计划变更，可能带来不确定性，需观察后续影响；美国以外市场将继续地理扩张 [33][34] - 2025年12月底的JAMA文章提供了首个真实世界证据头对头比较，显示Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手（母体免疫） [35][36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括积极方面和仍存疑虑的方面？ [39] - 公司对特应性皮炎市场的增长潜力保持信心，生物制剂渗透率有望翻倍以上 [40] - Amlitelimab作为一种新机制药物，具有多种差异化优势，公司对其机会仍极具信心 [41] - 该分子的新颖机制（超越单纯的细胞因子阻断，具有T细胞调节和长期免疫正常化的潜力）非常具有吸引力 [42] - 该分子提供每季度或每月给药的灵活性（加载剂量后每年仅需注射4次），且安全性符合最初的获益-风险评估 [42] - 与处方医生的大量访谈显示，市场对该新作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，能否提供更多细节？这是否与作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及关于Lunsekimig，TSLP在早期特应性皮炎数据中的作用，公司是否确认该观点？ [46] - 所有免疫调节剂理论上都有感染风险增加的可能，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与免疫调节剂相关并不意外 [47] - 有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同的敏感性，可能与其作用机制相关，但早在3期试验开始前的首次研究者手册中就预见到了此类风险，且不被视为重大安全问题 [48] - 该分子的获益-风险特征与公司之前的陈述一致，公司将继续发布完整的安全性数据 [48] - 现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应，公司正在测试这一临床假设 [47] 问题: Amlitelimab研究的完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计将略快于销售额增长，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？展望2027年，对增长和收益的预期如何？ [50] - 公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - 2026年，来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约1亿欧元的净正面影响 [53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元，比之前所述略有改善 [54] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些合理化调整，指导这些决策的总体原则是什么？Dupixent的主要专利将于2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，公司对2031年3月之后Dupixent的生命周期管理有何看法？ [55] - 研发资源动态分配策略的核心原则是将资本配置与价值创造联系起来，定期（至少每季度）根据价值评估重新分配资源，这意味着会停止一些项目，同时加倍投入另一些项目 [57] - 公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后，拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，公司将积极维护 [58] - 目前推测具体的专利挑战日期或生物类似药上市时间为时过早，待有具体挑战时，公司将提供更多细节 [59] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，结合研发投入，这是否意味着对疫苗的资本配置有显著提升？如何权衡与构建药物管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补接种市场，然后转向年度接种人群吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [61] - Dynavax收购符合公司日益关注老年人群体的疫苗策略，Heplisav-B是基石产品，主要在美国市场，具有差异化的两剂方案 [63] - Dynavax的带状疱疹候选疫苗处于1/2期，如果其疗效与当前市场领先者相似但耐受性更佳，则有巨大市场潜力，公司相信Dynavax的技术能实现这一目标 [64] - 资本配置不看具体业务领域，而是看战略契合度、是否与公司能力匹配、是否符合业务长期前景，2025年的收购符合公司对疫苗业务的长期强劲前景看法 [65][66] 问题: 鉴于近期美国的发展，请详细说明疫苗业务展望，以及2030年100亿欧元目标。目前业务有多大比例暴露于美国儿童疫苗接种计划变更的风险？请详细说明Beyfortus在美国和非美国市场的动态。对于流感疫苗，考虑到mRNA威胁减弱但竞争对手预防性资产风险上升，净影响如何？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [69] - 美国近期儿童免疫接种计划变更为三级框架，可能引发困惑，但所有疫苗仍被保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有计划 [71][72] - 公司正积极与医疗协会和医生沟通，强调产品差异化优势 [72] - Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望为时过早，将在第一季度财报电话会议提供更多指引 [73] - 流感疫苗在2025年第四季度表现显著，市场份额增加，主要得益于Fluzone High-Dose等差异化产品 [74] - mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，市场需要疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 业务发展方面，公司资产负债表强劲，但将保持纪律性，专注于现有四个主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产，也可能考虑已商业化资产以减轻收益影响 [78][79] 问题: 为何赛诺菲不像再生元那样积极披露Dupixent的生命周期管理项目？公司过去在Dupixent幻灯片中标注其在美国新处方和总品牌份额排名第一，本季度为何省略？是否因为Ebglyss的竞争？ [81] - 公司仍然是所有适应症和专科医生中的第一名，幻灯片可能因添加新适应症信息而遗漏了该标注，但预计排名不会很快改变 [83] - 关于生命周期管理，首先需要考虑知识产权保护，公司已与联盟制定了生命周期管理策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [84] - 公司正与再生元合作开发下一代IL-4Ra，作为Dupixent的后续产品，并且始终对与再生元的未来合作持开放态度 [85] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利增长持续5年”，近期会议也提及可能实现两位数的每股收益增长。鉴于市场共识已包含大部分管线价值，公司传递此信号的意图是什么？关于TL1A（Duvakitug），2026年是否会获得更多2期数据以进一步了解该资产？ [88] - 在新闻稿中加入该评论是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少5-8年实现有吸引力的盈利增长水平 [90] - 关于TL1A（Duvakitug），公司将在今年上半年获得维持期数据 [92] 问题: 关于业务发展，有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金。考虑到免疫学领域竞争加剧，公司是会聚焦于补充Dupixent的资产，还是会拓宽其他业务领域？这150亿欧元是用于一笔大交易吗？更可能用于免疫学还是多元化？另外，关于EFTO Alpha（AATD），监管计划有何更新？是否已与FDA沟通？ [96] - 150亿欧元是维持公司AA信用评级的技术上限，与具体治疗领域的投资无关 [97] - 业务发展兴趣主要集中于加强四个现有治疗领域的地位及潜在空白领域 [97] - 关于EFTO Alpha，公司在去年底公布了优异数据，将在今年上半年与FDA进行更广泛的沟通，以确定该分子的开发路径 [98] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是公司决策？是否认为Lunsekimig是更优的IL-13选择？能否分享对Lunsekimig中IL-13和TSLP组合感到兴奋的原因？在血友病产品组合中，ALTUVIIIO持续强劲增长，对2026年获得额外市场份额的预期如何？是否愿意提供峰值销售预测？对于Qfitlia，上市进展稳定且已获中国批准，市场反馈如何？是否有血栓担忧阻碍其发展？ [100] - 关于IL-13资产不在联盟内，这不是一个明确的决定，公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [103] - 公司正与再生元合作开发长效IL-4Ra，作为Dupixent的后续资产 [103] - 关于Qfitlia，目前仍处于上市早期，这是一种非常精准的疗法，需要伴随诊断检测抗凝血酶水平，预计上市曲线较缓，但患者粘性会更高。目前市场反馈良好，暂无安全性担忧 [104] 问题: 关于Itepekimab，公司称正在审视额外数据以确定前进路径，能否提供审视数据和明确路径的时间表？关于Tolebrutinib在美国，是否已无前进路径？能否评论其他地区监管机构对监测能力的态度与美国相比如何？ [107] - 关于Tolebrutinib，公司正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，再决定后续步骤 [108] - 关于Itepekimab，下一步将主要通过与FDA的互动来确定3期验证性研究的要求，一旦明确，公司将与联盟伙伴再生元共同分享信息 [108]