Aquestive Therapeutics (NasdaqGM:AQST) Earnings Call Presentation
AquestiveAquestive(US:AQST)2026-02-02 21:00

业绩总结 - 公司预计到2026年底将保持充足的现金流,预计现金余额将显著[11] - 在137名参与者的关键临床数据集中,仅有1名参与者因耐受性问题退出研究[20] - 公司在约25亿剂量中仅收到1个与撕裂相关的产品投诉[13] 未来展望 - 公司预计在2026年第三季度重新提交Anaphylm的NDA,前提是完成计划中的人因研究和药代动力学研究[11] - 公司计划在2026年下半年向加拿大和欧洲提交Anaphylm的监管申请[11] - 公司计划在2026年第一季度与FDA进行Type A会议[24] 新产品和新技术研发 - Anaphylm的首个剂量袋的中位打开时间为17秒,第二个剂量为8秒,表现优于现有的肾上腺素医疗设备数据[13] - 公司将进行FDA要求的另一项人因验证研究[20] - 公司将评估FDA提出的标签变更[18] 负面信息 - 公司将继续分析并向FDA提供潜在耐受性问题的信息[20]

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