财务数据和关键指标变化 - 2025年全年实现10%的销售额增长 [21] - 2025年非GAAP营业利润率为46% [32] - 2025年非GAAP研发支出同比增长22%，达到创纪录的72亿美元 [32] - 2025年非GAAP其他收支为21亿美元 [33] - 2025年非GAAP税率同比上升1.4个百分点至15.9% [33] - 2025年产生81亿美元自由现金流 [33] - 2025年资本支出为22亿美元 [33] - 2025年第四季度股息为每股2.38美元，较2024年增长6% [34] - 2026年全年总营收指引为370亿至384亿美元 [34] - 2026年非GAAP每股收益指引为21.60至23.00美元 [34] - 2026年非GAAP营业利润率指引约为产品销售额的45%-46% [37] - 2026年非GAAP其他收支指引约为23亿至24亿美元 [38] - 2026年非GAAP税率指引为16%-17.5% [38] - 2026年股票回购预计不超过30亿美元 [38] - 2026年资本支出预计约为26亿美元 [38] - 2026年第一季度总营收预计同比增长中低个位数，受季节性因素、库存影响及竞争加剧影响 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 一般药物：Repatha销售额在2025年同比增长36%，超过30亿美元 [21]；Evenity销售额在2025年同比增长34%，达到21亿美元 [23]；Prolia在2025年销售额为44亿美元，同比增长1% [24] - 罕见病：罕见病产品组合在2025年同比增长14%至近52亿美元，第四季度增长19% [24]；Uplizna销售额在2025年同比增长73%至6.55亿美元 [24]；Tepezza在2025年销售额增长3%至19亿美元 [26]；Tavneos在2025年销售额为4.59亿美元，同比增长62% [26] - 炎症：Tezspire销售额在2025年同比增长52%至近15亿美元 [27]；Otezla销售额在2025年增长7%至近23亿美元 [29] - 创新肿瘤学：创新肿瘤学产品组合（包括Blincyto、Imdelltra等）在2025年同比增长11%，全年销售额为87亿美元 [29]；Imdelltra全年销售额为6.27亿美元 [29]；Blincyto全年销售额同比增长28%至超过15亿美元 [30] - 生物类似药：生物类似药产品组合在2025年销售额增长37%至30亿美元 [30]；Pavblu（Eylea生物类似药）在2025年销售额达到7亿美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity在美国销售额增长41% [23]；Uplizna在美国获批用于治疗全身性重症肌无力 [25]；Tepezza在美国已治疗超过25，000名患者 [26]；Imdelltra在美国有超过1，600个治疗点 [29] - 日本市场：Tepezza在日本已治疗约1，200名患者 [26] - 欧洲市场：Uplizna获得欧盟委员会批准用于治疗活动性IgG4相关疾病 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长动力：公司确定了六大增长领域，其中Repatha、Evenity和Tezspire在2025年均实现了超过30%的同比增长 [3]；罕见病产品组合销售额超过50亿美元，许多药物仍处于生命周期早期 [4]；创新肿瘤学产品组合增长11%，由双特异性T细胞衔接器药物驱动 [5]；生物类似药业务是重要贡献者，2025年销售额30亿美元，并准备迎接下一波上市浪潮 [5] - 研发重点：2026年将是关键数据产出年，多项2期和3期项目将推进 [6]；对MariTide（肥胖/糖尿病）和Olpasiran（心血管）寄予厚望 [6]；正在推进6项MariTide全球3期研究 [9]；终止了与Kyowa Kirin关于Rocatinlimab的合作，以集中资源于其他后期项目 [16]；决定不寻求Bemarituzumab在一线胃癌中的监管批准 [18] - 技术与创新：公司对技术与生命科学的融合感到兴奋，认为这将显著影响药物的发现、开发和商业化方式 [7]；正在整个价值链中利用人工智能来加速治疗发现、优化制造和改善客户参与度 [33] - 市场准入与商业化：在美国推出了Amgen Now直接面向患者计划，以改善Repatha的可及性，并计划扩展到其他药物 [22]；通过Trump Rx合作提高药物可负担性 [23] - 竞争格局：预计Prolia在2026年将因全球多个生物类似药上市而加速销售侵蚀 [24]；Otezla预计将因美国不利定价和欧盟仿制药上市而出现销售侵蚀 [29]；公司认为Repatha拥有最全面的数据包，在口服PCSK9抑制剂上市后仍有竞争优势 [66][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年业绩：公司实现了强劲的运营业绩，14款产品成为“重磅炸弹”（销售额超10亿美元），13款产品实现两位数销售增长，18款产品创下销售记录 [3]；2025年是持续执行、真正科学进步和严谨决策的一年 [19] - 2026年展望：2026年被视为未来增长的跳板年 [35]；增长预计将主要来自六大关键增长动力：Repatha、Evenity、Tezspire、罕见病、创新肿瘤学和生物类似药组合 [34]；预计2026年的增长将足以抵消denosumab生物类似药竞争加剧、某些产品价格下降以及340B计划使用率持续上升带来的预期下滑 [36] - 长期信心：公司对长期持续增长充满信心，拥有广泛且深入的产品管线 [19]；致力于在医疗需求未满足的领域推进创新并保持严格的财务纪律 [39] 其他重要信息 - 公司2025年偿还了60亿美元债务以加强资产负债表 [33] - 2025年第四季度约有2.5亿美元的库存积压，可能影响2026年第一季度销售 [36] - 公司正在就治疗ANCA相关性血管炎的药物Tavneos与FDA进行持续对话 [19]；FDA于1月16日要求自愿撤市，公司对此感到意外，目前正在与FDA讨论中 [101] - 公司宣布了Daxdilimab（靶向ILT-7的单抗）在原发性盘状红斑狼疮中的积极2期数据 [15] - 生物类似药候选药物ABP 206（Opdivo）和ABP 234（Keytruda）的对比临床研究已完成入组 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司在肥胖症领域的整体产品组合策略，考虑到竞争对手在探索联合疗法和月度/双月给药方案 [42] - 公司认为自身已为此刻做好准备，正在多个适应症中开发MariTide [44] - 公司内部还有另一个临床阶段资产AMG 513（机制未披露）处于1期临床，以及临床前阶段的一系列激动人心的项目（包括肠促胰岛素和非肠促胰岛素类，注射和口服药物） [44] - 公司预计将在该领域广泛竞争 [45] 问题: 关于Dazodalibep治疗原发性干燥综合征的3期研究时间表和2期数据可靠性 [47] - 两项3期研究已完全入组，预计今年下半年完成 [48] - 干燥综合征药物开发历来具有挑战性，但公司认为该假说具有说服力，并对进入3期研究充满信心 [48] - 2期研究中，该药是首个改善SDI评分的药物之一，这增强了信心 [49] 问题: 关于Uplizna在IgG4相关疾病中的患者人群规模机会，以及在全身性重症肌无力（GMG）中的早期使用情况和市场定位 [51][52] - IgG4相关疾病的流行病学数据尚不精确，估计诊断人群约为35，000人，未来可能增长 [54][55] - Uplizna在IgG4相关疾病中的使用情况良好，处方来自多个专科 [55] - 在GMG的上市早期，约一半患者是生物制剂初治患者，另一半从其他疗法转换而来，显示出对其机制和便利性的强烈兴趣 [56] - GMG是一个庞大但患者满意度仍不高的治疗领域，现有疗法存在局限性 [57] 问题: 关于推进Uplizna在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）进行3期研究的信心来源，以及Repatha如何应对默克口服PCSK9抑制剂上市的影响 [60] - 对Uplizna独特的CD19靶向作用机制充满信心，该机制靶向病理性B细胞，在多种免疫球蛋白相关疾病中显示疗效，有潜力扩展到其他自身抗体介导的疾病，如自身免疫性肝炎和CIDP [63][64] - CIDP在美国的患病池估计约为35，000名患者，每年新增7，000-10，000例诊断 [65] - Repatha的策略聚焦于利用VASALIA-CV试验数据，推广其在预防高风险患者首次心脏病发作或中风中的作用，这是其独有的标签优势 [66] - Repatha享有广泛的医保覆盖和处方医生信任，公司认为市场有足够空间容纳其他疗法，但Repatha的数据包和疗效记录是独特的 [66][68] 问题: Repatha处方中来自初级保健的比例，以及VASALIA-CV数据将如何影响初级保健市场 [72] - 在推广VASALIA-CV数据之前，大约40%的Repatha处方来自一级预防患者 [73] - 预计这一比例将随时间增长，目前看到心脏病专家和初级保健医生对数据都表现出同等兴趣 [73] - 公司对Repatha目前的增长势头感到兴奋，并已为此增加了投资 [74] 问题: 关于Tepezza面临潜在新竞争对手的看法，以及AMG 732（用于甲状腺眼病）的进展 [77] - Tepezza已成为甲状腺眼病的重要标准治疗药物，拥有强大的证据基础 [79] - 公司正在扩大对低临床活动评分患者的治疗，并扩大处方医生基础（包括内分泌科医生），同时在国际市场（如日本）推出顺利 [81][82] - AMG 732是一种靶向IGF-1R的单克隆抗体，可实现皮下给药，其用于中重度活动性甲状腺眼病的2期研究正在入组中 [80] 问题: 关于MariTide在2型糖尿病患者中的3期心血管结局试验设计，特别是对照组设置 [85] - 公司对开发MariTide用于2型糖尿病感到兴奋，认为这可能带来疾病管理的范式转变 [86] - 2期2型糖尿病研究的结果为推进3期临床研究奠定了良好基础，具体研究设计、对照组和患者招募将是未来讨论的主题 [87] 问题: 关于MariTide超月度给药的潜力、所需疗效门槛以及对此的信心 [91] - 公司认为，与每周给药的GLP-1药物相比，月度给药的MariTide本身就能提供范式改变，而达到体重目标后转换为每8周或每12周给药以维持体重/代谢益处，将是一个极具吸引力的方案 [92][93] - 公司不认为减少给药频率必然以牺牲疗效为代价，观察到大多数患者在低剂量和季度给药下能维持体重，这可能意味着实现了体重设定点的重置 [95] 问题: 关于FDA要求撤下Tavneos（治疗ANCA相关性血管炎）的原因和具体细节 [98] - ANCA相关性血管炎是一种严重、罕见、破坏性的炎症性疾病 [100] - Tavneos（avacopan）是一种口服补体C5a受体阻滞剂，公司于2022年从其获批上市后从ChemoCentryx收购 [101] - FDA于1月16日要求自愿撤市，公司对此感到意外，原因涉及ChemoCentryx对9名患者主要终点结果的重新裁定过程存在担忧，公司正在与FDA进行讨论 [101] 问题: 关于Pavblu（Eylea生物类似药）在2023年下半年面临其他生物类似药竞争时，如何保持领导地位及增长预期 [104] - 公司已与大型国家视网膜专科网络建立了良好关系，其设备有助于医生有效管理患者 [105] - 公司拥有丰富的生物类似药经验，将有效参与竞争，无论是针对原研药还是未来进入市场的其他生物类似药 [105] 问题: 关于MariTide在市场中维持治疗和较少频率给药机会的角色定位，是仅用于MariTide减重后维持，还是也包括转换治疗机会 [111] - 公司认为MariTide具有范式改变潜力，可用于患者起始治疗以达到体重目标，也可用于需要长期治疗以获得医学益处的患者 [112] - 其便捷、耐受性佳且有效的方案（月度、每8周或季度）非常令人兴奋，同时也存在患者从其他疗法转换过来的可能性 [112]