纪要涉及的行业或公司 * 行业:AI制药(AI for Drug Discovery)、细胞治疗(CAR-T)、自身免疫性疾病治疗、实体瘤治疗 [1][2][4] * 公司: * 莱芒生物:一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,专注于开发基于白细胞介素10(IL-10)介导的免疫代谢重编程技术平台(Meta 10)的代谢增强型CAR-T疗法 [4] * 晶泰科技:一家AI药物研发平台公司,通过其AI模型和工具链为包括莱芒生物在内的多家生物科技公司提供深度赋能 [58][66] 核心观点和论据 莱芒生物的技术平台与产品优势 * 核心技术平台:公司开发了全球首个基于白细胞介素10(IL-10)介导的免疫代谢重编程技术平台(Meta 10),旨在解决T细胞耗竭这一免疫治疗瓶颈 [4] * 颠覆性疗效数据: * 在复发难治性淋巴瘤、白血病及系统性红斑狼疮(SLE)等多个适应症的IIT临床研究中展示出100%的完全缓解率 [4][26] * 在SLE的IIT研究中,6位患者全部达到停药状态下的缓解,中位起效时间约1个月,显著短于其他CAR-T疗法通常所需的3个月 [16][18] * 代表性案例:一位淋巴瘤患者在仅使用1%常规剂量的代谢增强型CAR-T产品治疗后,肿瘤病灶被彻底清除,并保持超过两年的完全缓解状态 [6] * 极低剂量与成本优势:临床给药剂量可降低至常规CAR-T的1/1000,结合无需单采血(仅需50毫升外周血)和无需清淋预处理,能大幅降低生产成本、缩短生产周期并减少患者住院时间 [5][10][11] * 卓越的安全性:治疗过程中仅观察到轻微的一级细胞因子释放综合征(CRS)反应(发热),无其他不良反应,有望实现门诊式治疗 [11][22] * 实体瘤治疗潜力:代谢增强型CAR-T在体内展示出高效的扩增和持久存续能力,有望克服实体瘤免疫微环境的抑制 [12][30] 公司已获得针对脑神经胶质瘤的IIT临床批件,并观察到其CAR-T细胞在静脉给药下能通过血脑屏障清除脑部肿瘤病灶 [32] * 专利与护城河:公司围绕LTFC融合蛋白、IL-10分泌型细胞疗法、AI优化设计的突变元件以及新型生产工艺/自动化设备布局了核心PCT专利及近20项衍生专利,覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等多个领域 [37][53] 晶泰科技的AI赋能模式与战略 * 深度定制化赋能:晶泰科技并非使用单一AI模型,而是针对不同合作伙伴(如西格、智擎、莱芒生物)的具体科学问题,组合多个模型形成定制化的工具链解决方案 [66] * 赋能案例(莱芒生物): * 优化IL-10分子:通过AI模型对核心代谢增强因子IL-10进行优化设计,提升其与T细胞表面受体的亲和力和免疫学活性,从而增强CAR-T在实体瘤微环境中的抗耗竭能力 [59] * 提升抗体特异性:针对莱芒生物需要区分仅相差1-2个氨基酸的肿瘤突变抗原与野生型抗原的难题,开发了表位特异性生成工具,在不过度提高亲和力的前提下显著打开了治疗窗口,这是传统实验方法难以实现的 [60][68] * 孵化投资模式:晶泰科技通过与被孵化企业建立深度信任关系,共享问题与工具,提供从技术到资本市场资源的全方位支持,扮演“帮忙不添乱”的角色 [68][78][79] 其投资收益(如被投企业IPO或成功BD)也是公司AI能力和战略布局价值的体现 [75][78] * 方法论优势:AI模型擅长处理多维度、存在反向约束条件的全局优化问题(如同时提升特异性并控制亲和力),这超越了人类通常寻找局部最优解的思维局限,能解决更困难的科学难题,从而创造更高价值 [73][74] 其他重要内容 * 临床与商业化规划: * 莱芒生物计划在未来三年内推进其CD19 CAR-T管线在血液瘤及自身免疫性疾病适应症的IND申报,并启动注册临床研究 [56] * 公司近期的商业化首要聚焦点是自身免疫性疾病领域,下一个聚焦点是实体瘤领域的临床突破 [56] * 生产工艺进展:莱芒生物正在开发适配其极低剂量产品的Fast CAR生产工艺及小型全自动封闭化生产设备,手工制备周期可缩短至5-7天,成本控制在10万人民币以内;自动化设备有望进一步显著降低成本 [45][46][50] * 行业认可:莱芒生物的技术在2025年获得全国颠覆性技术创新大赛最高荣誉奖(全国2200项目中仅4项获奖),并多次入选海外顶级临床会议的最新突破性进展口头报告 [7] * 会议背景:本次电话会是国联民生证券关于“AI赋能创新药”系列研究的开端,后续将组织系列电话会,持续跟踪该领域进展 [2][83]
晶泰控股20260203