财务数据和关键指标变化 - 2025年销售额按恒定汇率计算增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 营业利润率在2025年提高了110个基点 过去四年累计提升470个基点 [30] - 现金产生强劲 运营现金流达89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 2025年第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于供应链和销售管理费用以推动生产力效益 [30] - 2026年业绩指引:预计销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提升至每股0.70英镑 增幅6% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物:销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低双位数增长 [2][5][32] - HIV业务:销售额增长11% 其中美国市场增长14% 长效注射剂贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 预计2026年将实现中高个位数增长 [10][11][32] - 疫苗:销售额达92亿英镑 增长2% 主要由Shingrix和Bexsero在欧洲及国际区域的销售驱动 预计2026年销售额为低个位数下降至稳定 [15][32] - Shingrix:销售额36亿英镑 增长8% 欧洲和国际区域增长抵消了美国市场的疲软 [15] - Bexsero:销售额增长16% 美国以外市场占其全年全球销售额的69% [15][16] - Arexvy:销售额增长2% 主要由美国以外市场增长驱动 [16] - 普通药物:销售额略有下降 Trelegy的强劲增长被其他呼吸科产品和成熟产品的下滑所抵消 预计2026年销售额为低个位数下降至稳定 [16][32] - Trelegy:持续成为全球哮喘和COPD的顶级品牌 在美国市场引领吸入性皮质类固醇类别增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:HIV业务增长14% 持续获得市场份额 [10] Bexsero在脑膜炎疫苗市场保持74%的份额领先地位 [16] 公司应对了《通货膨胀削减法案》中医疗保险重新设计的影响 影响金额接近其4-5亿美元预估范围的上限 [17] - 欧洲和国际区域:是Shingrix和Bexsero增长的主要驱动力 [15] Bexsero在欧洲的需求部分由于B型脑膜炎爆发而增加 [15] - 中国市场:Shingrix销售额与2024年相似 但潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额提升至93% [15][93] - 日本市场:Shingrix在公共资助扩大后持续增长 [15] - 汇率影响:若汇率维持在1月28日收盘水平 预计将对2026年销售额造成-3%的影响 对营业利润造成-6%的影响 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026年战略重点:1) 通过最大化Blenrep和Xzenta等上市产品推动收入增长 2) 加速后期管线关键资产(如B7-H3、B7-H4、Velsatinib、Efimostirmen)及早期管线资产(如超长效TSLP、六个月HIV疗法)的开发 3) 继续执行业务发展 近期收购食物过敏IgE抗体Ozuriquibat即是一例 [3] - 组织与运营变革:调整高管团队 引入具有深厚行业经验的商业领袖以加强对产品和执行的关注 包括新任全球产品战略负责人Nina Mojas [4] 致力于简化工作方式 提高速度和问责制 [3] 将资源动态配置到最有回报的机会上 [73] - 研发加速与管线聚焦:优先加速开发以更快为患者提供新产品 2025年获得5项FDA批准并启动了7项新的关键试验 [18] 计划在2026年启动10项关键试验 包括超过5项来自ADC管线 [28] - HIV领域长期战略:引领长效治疗转型 通过新型资产组合开发半年一次的治疗方案 以应对Dolutegravir专利到期并加速长期增长 [12] 预计在2028-2030年期间HIV业务将因专利到期而下滑 随后在2031年及以后恢复增长 [86] - 呼吸领域布局:通过Nucala、Extensa、长效TSLP、IL-33等不同作用机制的长期治疗方案 覆盖COPD和哮喘的不同患者群体(高、中、低T2炎症表型) [42][43] - 业务发展:是加速管线和获取创新的核心部分 近期收购RAPT Therapeutics以获得其处于二期阶段的抗IgE单抗Ozuriquibat [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年实现盈利增长持乐观态度 预计增长势头将持续 [2][3] - 在HIV领域 公司处于独特地位以引领护理的下一轮转型 对长效创新和管线充满信心 [10][12] - 在疫苗领域 预计美国以外的市场表现将对Shingrix销售有利 但美国免疫率放缓和中国合作伙伴管理库存将带来抵消 [15] - 在普通药物领域 增长预期反映了定价压力和成熟产品面临的仿制药竞争 [17] - 公司正朝着2021年设定的2026年四项财务关键绩效指标稳步推进 以指引范围中值计算 预计将实现8%的销售额复合年增长率和13%的营业利润复合年增长率 [35] - 现金产生显著增强 有望在2026年达到超过100亿英镑 [35] - 为股东创造价值需要做到两点:1) 实现2031年收入目标并应对Dolutegravir专利到期 2) 通过加速内部研发和业务发展壮大管线 为此公司需要变得更加以产品为中心和更具科学勇气 [37] 其他重要信息 - 宣布股息升级 增加2便士至每股66便士 [2] - 2025年研发产出积极 获得5项FDA批准并启动7项新的关键试验 [2] - Zantac相关和解支付在2025年为12亿英镑 该事项已基本完结 总计支付19亿英镑 [31] - 资本分配:2025年投入45亿英镑用于资本支出和业务发展 通过股息和股票回购向股东返还40亿英镑 以平均价格1473便士回购了9300万股 [31] - 资产负债表保持稳健 净债务与EBITDA之比为1.3倍 [32] - 研发负责人变更:Charlotte Allerton将在第一季度末接替退休的Kim Smith [14] - ViiV Healthcare股东结构简化:辉瑞退出 盐野义持股增加 GSK维持原有地位 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于呼吸领域研发和商业策略 以及HIV半年一次疗法的前景和收入目标假设 [39] - 呼吸领域策略:公司针对COPD这一复杂异质性疾病布局了多种长效机制 IL-5抑制剂(Nucala、Extensa)针对高嗜酸性粒细胞种群 长效TSLP针对中T2种群 IL-33针对低T2种群 [42][43] 公司有战略意图但也承认存在达尔文式的竞争和数据驱动选择 已将Nucala销售团队转向推广Extensa 因为长效是未来 [46][47] - HIV半年一次疗法时间线与市场影响:计划在年中选定Q6M治疗方案方案 并在今年进入二期B阶段 目标在2028-2030年上市 [48][49] Q6M预防药物的开发路径将更快 一期试验将于今年开始 [49] 随着给药间隔延长 可触达患者比例增加:Q2M为15% Q4M为30% Q6M治疗则可达50% [51] 预计Q4M将迅速取代Q2M 随后Q6M将取代Q4M [50] - 400亿英镑以上收入目标:该长期财务框架已包含了IDRx(Efimostirmen)和恒瑞的早期授权 但未包含刚刚宣布的RAPT收购 [54] 问题: 关于Blenrep的上市轨迹和公司战略沟通形式 [59] - Blenrep上市情况:上市初期 由于需要与眼科护理专业人员协调 开户速度较慢但系统性地进行 在英国已覆盖70%已开户机构的患者 反馈积极 [64] 在美国 已积极培训约18,000名眼科护理专业人员 REMS项目未被视为障碍 医生已习惯类似程序 [65][66] 预计上市爬坡将是缓慢的 重点是确保早期积极体验而非快速上量 [67] 目前使用情况在学术中心和社区中心各占一半 社区聚焦策略显现成效 [68] - 战略沟通形式:公司将通过季度财报电话等论坛清晰、定期地沟通进展 [61] 问题: 关于研发人员裁减和Extensa的上市策略 [72] - 研发人员调整:这是公司动态管理资源的一部分 旨在将资源从前景较弱的项目转移到回报更高的资产上 是加速研发和简化运营的一部分 [73] - Extensa上市策略:严重哮喘市场中生物制剂渗透率约25% 且65%的患者在开始治疗12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 而非主动转换现有治疗患者 [74] 六个月给药间隔的便利性受到医生和患者欢迎 有望在初始治疗选择中获得青睐并扩大治疗人群 [75][76] 问题: 关于Blenrep的REMS认证进展、HIV业务财务展望、成本节约和研发加速计划 [79] - Blenrep REMS认证:已有数百名医生完成认证 这只是开始 [89] - HIV业务财务展望:将在年中选定Q6M方案并进入二期后 将其纳入长期财务预测 [82] Triumeq已快速下滑 市场动态使Dovato和Cabenuva受益 [84] Dolutegravir专利到期将从2028年4月(美国)开始是一个渐进过程 公司已有Dovato和Juluca的专利保护至2029年底和2030年7月 [85] 预计HIV业务在2029-2030年因专利到期而下滑 随后在2031年及以后恢复增长 成为GSK在2030年代成功的重要贡献者 [86] - 成本节约与研发加速:公司始终寻求节约成本以将资源重新配置到高回报资产上 [80] 加速重点包括B7-H3 ADC(Risres)、B7-H4 ADC、FGF21类似物(Efimostirmen)和长效TSLP [80][81] 问题: 关于Camlipixant的申报路径和Shingrix第四季度对国药控股的销售额 [91] - Camlipixant:公司对两项试验的结果保持信心 汇总分析提供了独立申报或汇总申报的灵活性 但未透露监管策略细节 [92] - Shingrix对国药控股销售:2025年第四季度销售额为1亿英镑 [93] 中国潜在需求自2025年初以来增长六倍 市场份额达93% 战略调整正在取得成效 [93]
GSK(GSK) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript