财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额增长7%至超过320亿英镑 [2] - 核心营业利润增长11% 每股收益增长12% [2] - 营业利润率在2025年提高了110个基点 按固定汇率计算在过去四年累计提升了470个基点 [30] - 现金产生强劲 运营现金流为89亿英镑 若不计Zantac相关支付则超过100亿英镑 同比增长16亿英镑 [2][31] - 自由现金流增至40亿英镑 若不计Zantac则超过50亿英镑 [31] - 2025年第四季度计提了3亿英镑的核心费用 用于供应链和销售、一般及行政管理费用以推动生产力效益 [30] - 2026年业绩指引:销售额增长3%-5% 核心营业利润和每股收益均增长7%-9% 股息提高至0.70英镑 增幅6% [32] - 汇率可能成为不利因素 若汇率维持1月28日收盘水平 预计对销售额和营业利润的影响分别为-3%和-6% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物:销售额增长17% 是整体增长的主要驱动力 预计2026年将实现低两位数增长 [2][5][32] - 呼吸、免疫与炎症:全年销售额增长18% [5] - Benlysta增长22% 82%的美国生物制剂初治患者因其差异化优势而开始使用该药 [6] - Nucala增长15% 年销售额达20亿英镑 连续第十年实现两位数增长 在慢性阻塞性肺病领域的成功上市推动了其表现 [6][7] - 肿瘤学:销售额增长43% [6] - Jemperli增长89% [6] - Ojjaara增长60% [7] - Zejula销售额下降 反映了美国食品药品监督管理局标签限制的影响 [7] - HIV:销售额增长11% [10] - 长效注射剂需求加速 贡献了超过75%的增长 目前占美国销售额约三分之一 [10] - Cabenuva增长42% Apretude增长62% [11] - 预计2026年将实现中高个位数增长 [11] - 疫苗:销售额为92亿英镑 增长2% [15] - Shingrix销售额为36亿英镑 增长8% 欧洲和国际地区增长抵消了美国市场的下滑 [15] - 脑膜炎疫苗销售额增长12% Bexsero增长16% [15] - Arexvy销售额增长2% [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 [16] - 普通药物:全年销售额略有下降 Trelegy的强劲增长被其他呼吸产品和成熟产品的下滑所抵消 [16] - 预计2026年销售额增长在低个位数下降至稳定之间 反映定价压力和仿制药竞争 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:HIV业务增长14% 持续超越竞争对手获得市场份额 [10] Bexsero在脑膜炎球菌B疫苗市场保持74%的份额 [16] 整体业务在《通货膨胀削减法案》下的医疗保险重新设计影响范围内 接近4-5亿美元区间的上限 [17] - 欧洲和国际市场:Shingrix和Bexsero的销售推动了疫苗业务的增长 [15] Bexsero全年销售额的69%来自美国以外市场 [16] - 中国市场:Shingrix销售额与2024年相似 [15] 带状疱疹疫苗潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额达到93% [97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026年三大战略重点:1) 通过最大化Blenrep和Extensa等上市产品推动收入增长 2) 加速后期管线关键资产 3) 继续执行业务发展 [3] - 组织与运营变革:已对高管团队进行调整 引入具有深厚行业经验的商业领袖 以加强对产品和执行的关注 [4] 公司将简化工作方式 提高速度、问责制和专注度 [3] 并更加注重人工智能和技术的实际应用 [4] - 研发管线加速:优先加速开发以更快为患者提供新产品 [18] 2025年获得5项美国食品药品监督管理局批准并启动了7项新的关键试验 [2][18] 计划在2026年启动10项关键试验 [28] - 业务发展:是加速管线和获取创新的核心部分 [27] 近期宣布收购RAPT Therapeutics 以获得其处于II期阶段的抗IgE单抗Ozuriquimab [27] 预计交易在本季度完成 [28] - HIV领域长期战略:通过基于INSTI的长效管线应对多替拉韦专利到期 并加速长期增长 [12] 目标是提供每半年一次的治疗 这被认为是最大的商业机会 [12] 公司相信长效注射剂是未来 [47] - 呼吸领域产品布局:针对慢性阻塞性肺病不同患者群体(高、中、低T2)布局了一系列长效机制产品 包括IL-5抑制剂、TSLP抑制剂和IL-33抑制剂等 [43][44] 公司将根据数据和竞争情况动态调整策略 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年实现盈利增长持预期 业绩指引反映了这一点 [2] - 进入2026年 公司在引领HIV护理下一次转型方面处于独特地位并充满信心 [10] - 在HIV领域 公司完全有信心并有能力推动持续的长期表现 [14] - 公司知道需要做什么来为股东和患者创造价值 现在的重点是推动公司变革以实现目标 [38] - 从2021年到2026年的五年期 公司有望实现8%的销售额复合年增长率和13%的营业利润复合年增长率 [36] 现金产生将显著增强 预计2026年将超过100亿英镑 [36] 其他重要信息 - 2025年支付了12亿英镑的Zantac相关款项 和解过程现已基本完成 总计支付19亿英镑 [31] - 资本配置:450亿英镑用于资本支出和业务发展 40亿英镑通过股息和股票回购返还股东 [31] 以平均价格1473便士回购了9300万股 [32] 净债务与息税折旧摊销前利润比率同比稳定在1.3倍 [32] 1季度末 研发负责人Kim Smith退休后 Charlotte Allerton将接任 [14] - 辉瑞将退出ViiV Healthcare 盐野义的持股将增加 简化股东结构 GSK将维持原有地位 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于呼吸领域(慢性阻塞性肺病和哮喘)的研发和商业策略 以及产品重叠问题 [40] - 回答:慢性阻塞性肺病是一个复杂且异质性的疾病 公司针对不同患者群体(高嗜酸性粒细胞、中T2、低T2)布局了不同的长效机制产品 包括IL-5抑制剂、长效TSLP和IL-33等 [43][44] 针对高嗜酸性粒细胞人群的ENDURA 1和2研究以及针对快速进展者的VIGILANT研究已在进行中 [44] 长效TSLP和IL-33的关键研究预计在未来两到三年内启动 [45] 公司承认存在战略意图 但也认识到数据和竞争将起决定作用 长效制剂是未来 [47] 在美国 Nucala慢性阻塞性肺病上市进展良好 已占据43%-46%的新患者起始份额 但公司已将Nucala销售团队转向推广Extensa 因为最终在IL-5和高嗜酸性粒细胞领域 长效的Extensa才是未来 [48] 问题1: 关于HIV领域 每半年一次治疗和暴露前预防的时间表 以及四个月和六个月给药方案对总可寻址市场的影响 [40] - 回答:公司预计在年中选定每半年一次治疗方案 并将在年中举行管理层会议披露更多细节 [49] 每半年一次治疗研究将于今年进入IIb期 目标是在2028-2030年期间上市 [50] 对于暴露前预防 由于是前药 开发路径会更快 I期研究将于今年开始 [50] 不要低估每四个月一次方案的需求 预计将从每两个月一次快速转换到每四个月一次 再到每半年一次 [51] 可寻址患者比例预计将从每两个月一次的15% 增加到每四个月一次的30% 再到每半年一次的50% [52] 这将是巨大的市场机会 [52] 问题1: 关于400亿英镑以上收入目标是否包含近期收购 [40] - 回答:近期交易中 IDRx(含Efimostirmen)和较早的恒瑞许可已包含在长期预测中 而刚刚宣布的RAPT收购尚未包含 公司将继续通过业务发展构建管线 [55] 问题2: 关于Blenrep的上市轨迹和反馈 [59] - 回答:Blenrep在美国上市时间短(2023年11月底) 尚无大量销售数据更新 [63] 借鉴英国上市经验(2023年中) 开户是系统性的 但因需要与眼科护理专业人员协调 速度较慢 目前英国已开户的中心患者覆盖率达70% 对此进展非常满意 [63] 美国预计有类似动态 开户需要更长时间 [64] 与首次上市相比 本次已积极培训了约18000名眼科护理专业人员(首次约为5000-6000名) 风险评价与缓解策略计划反响积极 不是障碍 [65] 预计不会是快速爬升 而是缓慢爬升 但确保早期积极体验比快速上量更重要 [66][67] 目前使用情况在学术中心和社区中心各占一半 专注于社区的策略显示出希望 [68] 问题2: 关于公司战略披露的更多细节和形式 [59] - 回答:公司将通过季度电话等论坛进行清晰沟通 定期更新进展 [60] 引入Nina Mojas等具有丰富行业经验的新商业领袖 旨在重新平衡并加强对产品组合、管线和产品执行的关注 [61] 问题3: 关于研发人员减少是否属于更广泛计划 [72] - 回答:公司将动态管理业务 将资源转移到能获得最佳回报和产生最具竞争力资产的领域 这是加速研发和简化工作方式的一部分 [73] 问题3: 关于Extensa在2026年的上市策略和曲线预期 [72] - 回答:严重哮喘的生物制剂渗透率约为25% 且开始使用生物制剂的患者中有65%会在12个月内停药 因此主要目标是生物制剂初治患者 而非主动转换 [74] 预计仍会有一些转换 可能来自Nucala或其他药物 但更重要的是Extensa能否从原本可能使用其他药物的患者中获取份额 或启动那些尚未使用生物制剂的患者 [75] 每六个月给药一次的巨大热情有望转化为医生对Extensa的优先使用 [76] 其“每年仅需两剂即可提供超长效保护”的定位反响极好 [77] 问题4: 关于Blenrep的风险评价与缓解策略认证医生数量和进度 [80] - 回答:风险评价与缓解策略认证医生数量已达“数百名” 这只是一个开始 [91] 问题4: 关于HIV业务在专利到期期间的财务展望 以及每半年一次方案是否纳入中期指引 [80] - 回答:公司将在年中阐述HIV战略 一旦选定方案并进入II期 就会将其纳入长期预测 [85] 关于业务演变 Triumeq的下降速度相对较快 其份额已动态转移至Dovato和Cabenuva [86] 多替拉韦专利到期是渐进过程(始于2028年4月) 公司已看到从旧方案向新方案的转移 [86][87] Cabenuva和Apretude将继续增长 随后每四个月一次方案将接棒推动增长 直到每半年一次方案上市 [87] 预计2029年和2030年业务会因专利到期而出现下滑 随后在2031年及以后恢复增长 HIV将成为GSK在2030年代成功的重要贡献者 [88] 问题4: 关于公司简化运营和研发加速的具体计划 [81] - 回答:公司始终寻求节省成本 以便将资源重新配置到回报更高的资产上 [82] 研发加速的重点领域包括B7-H3、B7-H4抗体药物偶联物、FGF21类似物和长效TSLP抑制剂等 [82][83] 问题5: 关于Camlipixant如果需要两项阳性试验才能申报 那么汇总分析的目的是什么 美国食品药品监督管理局是否接受基于汇总数据的申报 [95] - 回答:公司不讨论监管策略细节 但汇总分析提供了独立研究和最终汇总研究两种选择途径 公司对两项研究的结果仍然充满信心 [96] 问题5: 关于第四季度Shingrix对智飞的销售额 以及对2026年该药的信心 [95] - 回答:第四季度对智飞的销售额为1亿英镑 [97] 中国潜在需求自2025年初以来增长了六倍 市场份额已达93% 战略调整正在推动进展 整体来看Shingrix正朝着正确方向发展 [97]
GSK(GSK) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript