财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度合并营收为52.86亿美元，同比增长15.9%，其中外汇带来160个基点的有利影响，扣除7400万美元外汇影响后，营运收入增长为14.3% [18] - 2025年第四季度调整后每股收益为0.80美元，同比增长15%，超出0.77-0.79美元的指引区间上限，超预期主要受有利的调整后税率驱动 [18] - 2025年全年合并营收为200.74亿美元，同比增长19.9%，其中外汇带来70个基点的有利影响，扣除1.14亿美元外汇影响后，营运收入增长为19.2% [19] - 2025年全年调整后每股收益为3.06美元，同比增长22%，超出3.02-3.04美元的指引区间上限，连续第三年实现20%以上的调整后每股收益增长 [19] - 2025年第四季度调整后毛利率为70.7%，全年为70.6%，较2024年全年扩张30个基点 [20] - 2025年第四季度调整后营业利润率为27.3%，全年为28.0%，较2024年全年提升100个基点 [20] - 2025年第四季度自由现金流为10.13亿美元，全年自由现金流为36.59亿美元，同比增长38%，自由现金流转换率为80% [22] - 截至2025年12月31日，公司持有现金19.65亿美元，总债务杠杆率为1.9倍 [23] - 2026年第一季度指引：预计营收同比增长10.5%-12%（扣除约200个基点外汇有利影响），营运及内生营收增长8.5%-10%，调整后每股收益0.78-0.80美元 [24][26] - 2026年全年指引：预计营收同比增长10.5%-11.5%（扣除约50个基点外汇有利影响），营运及内生营收增长10%-11%，调整后每股收益3.43-3.49美元，同比增长12%-14% [1][25][26] - 2026年全年预计调整后营业利润率扩张50-75个基点，自由现金流约42亿美元 [20][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泌尿外科：第四季度营运销售增长13%，全年营运增长23%，内生增长5% [4] - 内窥镜：第四季度及全年内生增长均为8% [4] - 神经调节：第四季度增长10%，全年内生增长8% [5] - 脑部业务：全年实现低双位数增长，由Cartesia X和Illumina 3D产品驱动 [5] - 疼痛业务：全年实现高个位数增长 [5] - 心血管：第四季度营运及内生增长均为16%，全年营运增长22%，内生增长21% [6] - 介入心脏病治疗：第四季度销售增长10%，全年增长8% [7] - 冠状动脉治疗：第四季度及全年均实现双位数增长 [7] - 药物洗脱技术：在Agent DCB推动下，全年增长超过20% [8] - 外周血管业务：第四季度内生增长6%，营运增长15% [9] - 动脉业务：第四季度由T-CAR双位数表现驱动 [9] - 静脉业务：第四季度实现低双位数增长，由VenaSeal和EKOS持续强劲表现驱动 [10] - 介入肿瘤和栓塞业务：第四季度营运增长17%，内生增长12%，2025年全年销售额近10亿美元，营运增长16%，内生增长12% [10] - 心脏节律管理：第四季度及全年内生增长均为1% [11] - 诊断业务：全年实现高个位数增长，占CRM总业务近20% [11] - 高压业务：全年实现低个位数增长 [11] - 低压业务：当季持平 [11] - Watchman业务：第四季度增长29%，全年在所有主要全球市场均以强劲双位数增长收官 [12] - 电生理：第四季度内生增长35%，全年内生增长73% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国：第四季度营运增长17%，全年增长26% [2] - 欧洲、中东、非洲：第四季度营运增长5%，全年增长3% [2] - 亚太地区：第四季度营运增长15%，全年增长14% [3] - 日本：当季增长由Watchman和EP驱动，得益于Opal标测系统装机量和Farapulse导管使用率提升 [3] - 中国：当季再次实现双位数增长，由EP、Watchman和ICXT驱动 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2026年电生理市场将增长约15%，并凭借差异化的PFA产品组合、标测系统的持续扩展和使用以及PFA在全球的持续采用，增速将超过市场 [16] - 公司宣布了2026-2028年目标：销售额增长10%以上，调整后营业利润率扩张150个基点，实现双位数每股收益增长 [16] - 公司宣布与西门子医疗建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化其下一代4D ICE导管AccuNav [13] - 公司完成了对Nalu Medical的收购，以补充其神经调节疼痛业务 [23] - 公司宣布了收购Valencia Technologies和Penumbra的协议，以分别进入泌尿外科和心血管业务的战略相邻领域 [23][24] - 公司重组了外周介入部门的报告结构，将外周血管业务与介入心脏病治疗业务合并，新业务部门称为“介入心脏病和血管治疗” [9] - 公司预计在2026年，随着供应链问题解决、新产品推出以及骶神经调节业务的加强，泌尿外科业务将恢复至市场增长水平 [4] - 管理层预计，随着Acclarent停产影响的年度化，欧洲、中东、非洲地区的增长将在2026年下半年加快 [3] - 公司预计，凭借其领先的房颤解决方案产品组合和商业团队，以及伴随Watchman手术带来的价值，在行业中处于独特地位 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年业绩和团队表现感到非常自豪，并对2026年指引充满信心 [17] - 管理层认为2026年第一季度8.5%-10%的指引主要受两个因素影响：年度最艰难的比较基数，以及Acclarent停产和Axios部分产品下架带来的约150个基点影响 [42] - 管理层预计，随着Acclarent停产和Axios产品下架的影响在年中得到解决，以及新产品推出和比较基数略有缓解，下半年增长将加速 [43] - 管理层预计2026年调整后毛利率将与2025年全年大致持平，因为有利的产品组合预计将很大程度上被全球供应链投资和关税年度化所抵消 [20] - 管理层预计2026年心脏节律管理业务的增长将更接近市场水平，这得益于互补性生物包膜的加入以及诊断业务的持续发展势头 [12] - 管理层预计神经调节、外周介入、内窥镜和心脏节律管理业务在2026年的表现将强于2025年 [54] - 管理层认为，随着新竞争者进入，公司预计会失去一些市场份额，但到2026年底，公司仍将是明确的PFA市场领导者 [41][49] - 管理层重申对长期计划目标的信心，包括10%以上的内生营收增长、150个基点的营业利润率扩张和强劲的双位数每股收益增长 [82][83] 其他重要信息 - 2025年12月，由于制造差异，公司启动了特定尺寸Axios产品的下架 [5] - 公司已完成Fracture试验的患者入组，该试验研究其Seismic IVL系统，预计今年晚些时候公布数据，并继续预计该差异化技术将在2027年上半年上市 [8][9] - 公司已完成Simplify临床试验的患者入组，该试验评估两种单药方案作为双联抗血小板治疗的术后替代方案，数据预计在2026年下半年公布 [13] - Champion试验（一项大型随机试验，研究Watchman Flex与新型口服抗凝药）已被接受，并将作为最新突破性研究在3月28日周六的美国心脏病学会会议上公布 [13] - 如果结果积极，Champion试验数据将支持Watchman作为一线卒中预防疗法替代口服抗凝药，并将适应症患者人数从目前的约500万扩大到全球2000万 [14] - 公司最近在欧美获得了Farapulse PFA导管（支持导航功能，最初用于房扑）的批准和有限市场投放 [15] - 公司正在Rematch AF试验中研究Farapulse用于再次手术，数据预计在2027年公布 [15] - 公司已启动Optimized试验，研究Cortex OptiSnap标测技术与Farapulse PFA系统的结合 [15] - 公司在美国使用Shockwave IVL系统完成了首批病例，并预计在下半年将适应症扩展至膝下 [10] - HI-PEITHO临床研究（研究EKOS与标准抗凝护理）已被接受为美国心脏病学会会议的最新突破性研究，将于3月28日周六公布 [10] - 公司已开始Synchronicity试验的患者入组，评估左束支区域起搏与传统心脏再同步治疗 [12] - 公司预计，随着在美国建设门诊手术中心以释放更多容量、继续改造导管室用于电生理手术以及通过伴随手术等措施进一步提高手术效率，电生理市场将继续增长 [70][71] - 管理层估计，2025年美国约70%的房颤消融手术使用PFA技术，全球比例接近50% [14] - 管理层认为，美国PFA在房颤病例中的渗透率已达70%，仍有30%的渗透空间，同时公司正在研究将PFA技术用于室性心动过速等其他心律失常 [85][86][87] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国电生理和Watchman业务第四季度表现及2026年展望 [30] - 管理层表示对第四季度和全年业绩非常满意，电生理业务35%的增长超出内部目标，Watchman增长29% [31] - 管理层认为第四季度电生理市场增长率接近18%-20%，而非其他公司声称的25%，并预计2026年市场增长约15% [32] - 公司在美国以外的电生理增长快于美国，PFA表现强劲，市场依然健康 [33] - Watchman业务29%的增长表现优异，超过了指引和分析师共识 [34] 问题: 关于近期试验对Watchman业务的影响及Champion试验的关注点 [36] - 管理层确认未看到近期试验（Closure Alone, AF, Ocean）对Watchman业务产生任何影响 [37][38] - 关于Champion试验，有两个共同主要终点：卒中等复合终点的非劣效性，以及出血终点的优效性 [37] - 管理层认为这两个终点对领域都很重要 [37] 问题: 关于美国电生理业务环比持平及第一季度指引的解读 [40] - 管理层重申对电生理市场的判断为18%-20%增长，作为PFA市场领导者，预计随着竞争对手上市会失去一些份额，但到2026年底仍将是明确的市场领导者 [41] - 第一季度8.5%-10%的指引主要受年度最艰难比较基数以及Acclarent停产和Axios产品下架（约150个基点影响）两个因素驱动 [42] - 预计这两个问题将在年中得到解决，下半年随着产品推出和比较基数略有缓解，增长将加速 [43] 问题: 关于2026年电生理业务增长加速的驱动因素及创新管线更新 [45] - 管理层预计2026年电生理市场增长15%，公司增速将超过市场，PFA份额会有所下降，但年底仍将保持明确的市场领导地位 [47][49] - 增长驱动力包括地理范围扩张（日本、中国、欧洲）、标测系统装机量和团队经验提升、Farapulse新产品获批，以及未来1-3年新导管管线 [49][50][51] - Farapulse等新产品对2026年影响不大，但会拓宽产品组合 [51] 问题: 关于2026年下半年增长加速的驱动因素（除电生理和Watchman外） [53] - 管理层预计电生理和Watchman业务在2026年将表现优异，同时外周介入、内窥镜、神经调节和心脏节律管理业务的表现将强于2025年 [54] - 随着Axios问题解决，内窥镜业务强劲；介入肿瘤业务规模已超10亿美元；冠状动脉业务增长20%；并有众多长期投资 [55] - 公司八个部门中有六个增速超过市场，这支撑了全年10%-11%的指引信心 [56] 问题: 关于非电生理/Watchman业务增长一致性的保障措施 [58] - 管理层预计神经调节业务在2026年将有强劲表现，泌尿外科业务将至少恢复至市场增长水平，内窥镜业务在解决Axios问题后将有下半年产品推出 [59] - 介入心脏病治疗业务表现极佳，复杂冠状动脉业务增长31%，介入肿瘤业务有新产品推出和补强收购 [60] - 公司通过有机研发和补强收购持续为所有业务提供动力，以实现高于市场平均的增长率 [61] 问题: 关于血管领域销售团队建设对相关产品的影响及未来管线 [63] - 管理层表示在介入心脏病和外周血管领域拥有强大的商业规模和市场领导地位，Penumbra收购将使公司进入肺栓塞和神经血管等新的高增长市场 [64] - 公司在该领域进行了大量有机研发（如Agent DCB）和临床试验投资（如IVL），并将继续关注补强收购 [65] 问题: 关于电生理实验室容量限制对市场增长的影响 [67] - 管理层认同效率提升已基本融入系统，因此预计2026年电生理市场增长15%是更现实的看法 [69] - 推动市场增长的关键在于：在美国建设门诊手术中心以释放容量、继续改造导管室用于电生理手术、通过伴随手术等措施进一步提高手术效率 [70] - 在这些因素完全发挥作用前，市场增长不会超过20% [71] 问题: 关于与西门子医疗的ICE导管合作与自有2D产品计划的关系 [73] - 管理层表示与西门子的合作产品尚在开发中，将是针对能支付溢价市场的差异化高端产品 [74] - 自有2D ICE项目将针对不同价格点，作为电生理产品组合的补充 [74] 问题: 关于Champion试验可能的结果及其对伴随手术的影响 [77] - 管理层澄清，出血终点按优效性设计，目标是显示在出血并发症上的优效性；卒中等终点为非劣效性设计 [78] - 若结果积极，Champion试验不仅会开发新适应症，也会加强现有适应症（包括Option适应症），从而增加转诊动力，但新适应症放量需要时间 [79][80] 问题: 关于对实现2028年长期计划目标的信心 [82] - 管理层表示信心未变，长期计划目标（10%以上内生营收增长、150个基点利润率提升、强劲双位数每股收益增长）保持不变 [83] - Penumbra收购预计将进一步提升公司的加权平均市场增长率 [83] 问题: 关于美国PFA渗透率现状及向其他心律失常领域拓展的展望 [85] - 管理层确认美国房颤病例中PFA渗透率已达70%，仍有30%渗透空间 [86] - 在其他心律失常中，房性心动过速和室性心动过速是PFA有优势的潜在应用领域，公司已开展Farapulse用于室速消融的研究 [86][87]