Novo Nordisk(NVO) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
诺和诺德诺和诺德(US:NVO)2026-02-04 21:02

财务数据和关键指标变化 - 2025年销售额按固定汇率计算增长10%,营业利润按固定汇率计算增长6% [4] - 2025年毛利率下降至81%,而2024年为84.7%,主要受收购Catalent三个生产基地相关的摊销和折旧,以及第三季度宣布的全公司转型相关的一次性重组成本影响 [34] - 2025年营业利润以丹麦克朗计下降1%,按固定汇率计算增长6%,主要受销售和分销成本增加(与Wegovy推广活动和上市相关)以及早期研发投资增加影响 [34] - 全公司重组成本约80亿丹麦克朗是影响营业利润的主要因素,若排除此项,营业利润以丹麦克朗计将增长6%,按固定汇率计算增长13% [35] - 2025年经营活动产生的现金流接近1200亿丹麦克朗 [35] - 2026年调整后销售额增长预期为按固定汇率计算下降5%至13%,调整后营业利润增长预期同样为按固定汇率计算下降5%至13% [39][40] - 2026年资本支出预计约为550亿丹麦克朗,自由现金流预计为350亿至450亿丹麦克朗 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 糖尿病护理:2025年GLP-1糖尿病产品销售额增长6%,其中美国业务增长5%,国际业务增长7% [10] - 胰岛素:2025年胰岛素销售额下降1%,美国业务增长2%(受渠道和支付方组合的积极影响,部分被销量下降抵消),国际业务下降2%(受市场份额损失影响) [10] - 肥胖症护理:2025年肥胖症护理销售额增长31%,美国业务增长15%,国际业务增长73%,两地增长均由Wegovy驱动 [10] - 罕见病:2025年罕见病销售额增长9%,美国业务增长7%,国际业务增长10%,主要由罕见内分泌疾病产品(特别是Sogroya上市后的增长)驱动 [11] - Wegovy:2025年销售额达到280亿丹麦克朗,增长134%,在35个新国家上市 [13] - Wegovy口服片剂:2026年1月5日在美国上市,截至1月23日当周总处方量约为5万份,其中约4.5万份为自费处方,上市初期处方量超过美国以往任何减肥药上市初期的两倍 [17] - Ozempic:在美国的周处方量目前约为61万份,自费处方量约为每周8000份 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球GLP-1市场:2025年增长超过30% [10] - 美国业务:2025年销售额增长8%,增长受一次性项目积极影响 [10] - 国际业务:2025年销售额增长14% [10] - 中国地区:2025年GLP-1糖尿病产品销售额下降5%,受批发商库存变动负面影响 [12] - GLP-1市场份额:诺和诺德在国际业务中保持整体GLP-1市场领导者地位,按销量计算市场份额为62% [11] - GLP-1销量增长:2025年国际业务GLP-1产品销量增长44% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年战略聚焦于核心治疗领域肥胖症和糖尿病 [4] - 2019年至2025年间,肥胖症护理销售额从60亿丹麦克朗增至820亿丹麦克朗 [4] - 通过收购Catalent生产基地和业务发展活动扩大制造产能和研发管线,2025年分别投入约600亿和300亿丹麦克朗 [36] - 计划于2026年9月21日在伦敦举办资本市场日,届时将引入新的战略愿景 [44] - 行业竞争激烈,GLP-1市场持续扩张,但面临定价压力和仿制药竞争 [39][40] - 公司通过降低价格(如Wegovy注射剂起始价格降至199美元)和扩大自费渠道来应对价格逆风并争取销量增长 [50][19] - 公司认为减肥药市场的首要选择标准是减重幅度,并对Wegovy口服片剂的疗效(减重16.6%)相较于竞品(12.4%)充满信心 [95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2026年指引反映了定价逆风的一年,公司将尽力抓住肥胖症和糖尿病领域的销量机会 [6] - 全球GLP-1市场预计在2026年将继续扩张,但公司面临更低的实现价格、美国最惠国协议影响以及国际业务中索马鲁肽分子在某些市场失去独占性的挑战 [39] - 美国业务展望基于当前GLP-1注射产品处方趋势、竞争加剧、医疗补助计划中减肥药覆盖范围减少的负面影响,以及最惠国协议带来的更低实现价格 [40] - 国际业务展望基于当前增长趋势,包括GLP-1治疗持续渗透和市场扩张(主要在肥胖症领域),以及竞争加剧和索马鲁肽在特定市场专利到期带来的负面影响 [40] - 管理层对Wegovy口服片剂的早期市场接受度感到鼓舞,并认为这有助于扩大市场 [51] - 肥胖症市场被描述为极具动态和波动性,存在许多不确定因素 [61][78] - 价格下调在某种程度上是对未来和获取更多患者的投资 [124] 其他重要信息 - 执行管理层变动:美国业务执行副总裁Dave Moore和产品与组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott将离职 [6][7] - Jamie Miller将于2月5日加入,担任美国业务执行副总裁;Hong Chow将于2月15日加入,担任产品与组合战略执行副总裁 [8][9] - 2025年向股东回报约520亿丹麦克朗股息 [36] - 董事会将提议2025年期末股息为每股7.95丹麦克朗,预计2025年总股息为每股11.70丹麦克朗,较去年增长2.6%,这是连续第三十年增加每股股息 [37] - 董事会批准了一项新的股票回购计划,规模高达150亿丹麦克朗,将在未来12个月内执行 [37] - 为增强透明度和可比性,从2026年起,公司将基于调整后的销售额和调整后营业利润增长(按固定汇率计算)提供展望和预期,以排除某些特殊和非经常性影响(主要是非现金性质) [38] - 2026年销售额和营业利润将受到与美国340B药品定价计划相关的42亿美元销售回扣准备转回产生的积极影响 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年指引的构成,特别是国际业务和美国业务的增长/下滑分解,以及价格和销量的影响 [47] - 国际业务在2025年第四季度增长8%,下半年增长约10%,这是进入2026年的运行速率,调整索马鲁肽在特定市场失去独占性后,国际业务将实现中个位数增长 [49] - 根据指引,美国业务销售额将出现两位数下滑 [49] - 美国业务下滑主要由价格下降驱动,原因包括市场准入投资、自费渠道建设(价格点不同)以及最惠国协议影响(预计对集团销售额有低个位数影响,对美国业务影响约为两倍) [50] - 公司正试图通过降低价格来扩大市场覆盖和销量,早期数据显示对Wegovy口服片剂和注射剂自费处方(目前占Wegovy注射剂处方的约30%)有积极的销量反应,但全年情况仍有变数 [50][51] 问题: 关于医疗保险(Medicare Part D)覆盖减肥药的时间表和预期影响速度 [47] - 公司预计Wegovy在医疗保险D部分的报销将于2026年年中左右开始 [52] - 此影响已纳入指引,但由于医生教育、行政流程和患者获取福利存在滞后时间,预计2026年收益有限,2027年将有更大收益 [52] 问题: 从2025年第三季度到本次指引发布,导致预期从潜在低个位数增长变为-5%至-13%下滑的关键变化因素是什么 [55] - 第三季度时并未提供2026年指引 [57] - 当前指引基于最新市场趋势,包括2025年第四季度的运行速率(国际业务增长8%),以及对国际业务特定市场定价和报销选择的更详细情报 [57][58] - 在美国,新增信息包括Wegovy口服片剂上市第一个月的接受度,以及Wegovy注射剂自费业务对起始价格降至199美元的反应 [58] - 肥胖症市场非常动态,变量包括竞争动态、总净价动态预测滞后、供应和渠道动态对Wegovy口服片剂定价和销量的影响,以及竞品上市的影响 [61][62] 问题: 关于Wegovy口服片剂在商业渠道的处方集准入情况,以及较低的自费价格是否会促使雇主减少保险覆盖 [66] - 注射剂方面,准入情况相对稳定,公司每年进行讨论以维持准入水平,尽管有些州(如加利福尼亚)决定不覆盖减肥药,但公司希望利用当前较低价格重新接触这些州以增加医疗补助计划的准入 [68] - 口服片剂方面,上市第一个月已取得积极进展,CVS在上市初期即覆盖,随后迅速增加了Prime、Optum和Anthem的覆盖,预计全年将继续扩大覆盖范围,包括雇主计划 [68][69] 问题: 较低的自费价格是否正在抑制复方药房的销量,以及口服片剂是否从复方药房夺取份额 [66] - 目前尚未看到复方药房市场发生变化,其规模相对稳定 [69] - 公司有超过17万人使用Wegovy口服片剂,大部分为自费,可能有一些患者从复方药房转换过来,但目前数据尚早,缺乏纵向数据 [69][70] 问题: REDEFINE 4试验的设计细节,以及与REDEFINE 1的主要区别 [73] - REDEFINE 4试验在肥胖人群中比较CagriSema和替尔泊肽的减重效果,首先检验非劣效性,随后检验优效性 [77] - 给药方案与REDEFINE 1相似,但公司从REDEFINE 1中吸取了经验,包括需要进行更长时间的研究 [77] - 公司期待REDEFINE 11试验的结果,以了解CagriSema的全部减重潜力 [77] 问题: 2026年指引是反映了对产品相互蚕食和竞争的真正担忧,还是公司为了保守起见而设定的起点 [75] - 指引制定过程考虑了运营部门意见、宏观趋势和最新信息,起点是上一年的收官表现和运行速率(特别是第四季度) [78] - 新数据(如口服片剂四周数据)被纳入考量并反映在指引中,但未来11个月的情况存在不确定性 [78][79] - 已知因素如国际业务中索马鲁肽失去独占性(将从第二季度开始产生影响)和医疗保险覆盖(将在下半年启动)均已基于假设纳入考量 [79] - 公司在确定中点和自身目标后,给出上下各4个百分点的范围 [80] 问题: 鉴于Wegovy口服片剂上市强劲,2026年是否存在供应中断风险 [83] - 公司对Wegovy口服片剂的供应充满信心,表示选择在美国上市的时间点是基于对不再出现供应情况的足够信心,尽管上市第一个月需求强劲,但公司仍对满足美国市场供应能力感到非常自信 [86] 问题: 为什么需要等待REDEFINE 11试验的结果才能看到CagriSema的全部减重潜力,REDEFINE 4试验的调整为何不够 [83][84] - 对正在进行的试验进行修订时,无法完全预测结果,公司从REDEFINE 1中吸取的教训部分是需要更长的治疗时间,以及需要更灵活的给药方案以确保更多患者达到最高目标剂量 [88] - REDEFINE 4试验无法改变这些,但公司在REDEFINE 11试验中优化了试验时长,并应用了所有关于滴定的经验(称为灵活滴定),这已经显示出对患者和试验行为的积极影响 [88][89] - 因此,全部减重潜力只有在进行完整试验时长和优化给药方案时才能得知 [89] 问题: 对Wegovy口服片剂需求可持续性的预期,以及基于Rybelsus经验,口服与注射剂在治疗持续时间上的差异 [92] - 公司全力投入口服片剂上市,包括与电子医疗合作伙伴合作和广泛零售药房覆盖,这是取得出色上市表现的部分原因 [95] - 过去两年的经验表明,患者选择减肥药的首要标准是减重幅度,Wegovy口服片剂在试验中显示减重16.6%,而竞品为12.4%,这给了公司很大乐观预期 [95][96] - 公司将继续大力推广,包括在大型活动中进行宣传 [96] 问题: Wegovy口服片剂与注射剂相比的毛利率贡献 [92] - Wegovy口服片剂的毛利率低于注射剂,但仍具有吸引力 [97] - 公司的总体意图是扩大市场,而不是蚕食自身产品 [97] 问题: Ozempic最惠国协议价格的实施时间,以及对医疗保险和医疗补助计划的影响 [100] - 对于Ozempic,目前已在糖尿病领域获得医疗保险覆盖,最惠国协议和医疗保险定价更多是2027年的事件 [103] - Ozempic已提供自费选项,目前每周约有8000份自费处方 [103] 问题: 患者漏服Wegovy口服片剂对疗效和耐受性的影响,以及如何恢复用药 [100] - 司美格鲁肽半衰期长,在稳定剂量下,漏服一剂对血药浓度影响不大,患者可以重新以25毫克剂量开始服用,不会出现不良影响 [105] - 其他半衰期较短的口服药物在漏服时会有不同的疗效和耐受性特征 [106] 问题: 2026年资本支出仍处于较高水平,活性药物成分产能扩建是否按计划进行 [109] - 资本支出正在下降,这是第一步,预计未来几年下降幅度会更大,这与前几年批准项目的完工有关 [111] - 总体而言项目按计划进行,部分新的主要活性药物成分设施预计在今年投产,更多将在未来几年上线 [111] 问题: 高剂量Wegovy(7.2毫克)获批后是否会立即上市,以及使用哪种注射笔 [109] - 高剂量Wegovy(7.2毫克)已于2025年12月根据CMPV券计划提交申请,预计在本季度获得批准 [113] - 一旦获批,公司将立即上市,并全力推广,因为该剂量可将减重效果提升至与替尔泊肽相近的水平,同时具有心血管、肾脏和肝脏益处 [113][114][115] - 初始将使用目前已有的同类注射笔进行上市 [115] 问题: 指引是否反映了对定价影响高可见度但对销量增长低可见度的情况,以及对加拿大仿制药竞争时间的假设更新 [118] - 对于成熟的报销品牌,销量趋势和合同价格有成熟的趋势线,相对直接 [120] - 不确定性主要存在于自费渠道,因为该渠道的价格弹性仍在探索中,且肥胖症自费市场非常动态,存在季节性、治疗持续时间、供应、产品间蚕食和竞争等变量,因此公司给出了一个范围 [120] - 对于加拿大,索马鲁肽在国际市场失去独占性预计对集团销售额有低个位数影响,加拿大是主要贡献者 [121] - 公司对仿制药申请的监管状态(如缺陷通知)没有详细洞察,时间安排是关键变量,方向一致,但仿制药在加拿大的批准速度可能给指引带来上行或下行风险 [122]