Lilly(LLY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
礼来礼来(US:LLY)2026-02-05 00:02

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年业绩:全年营收达到652亿美元,较2024年增长45% [10] 每股收益为24.21美元,增长86% [10] - 2025年第四季度业绩:第四季度营收同比增长43% [10] 毛利率为83.2%,与2024年第四季度持平 [10] 非GAAP业绩利润率为47.2%,同比提升4.2个百分点 [10] 每股收益为7.54美元,包含0.52美元的收购IPR&D费用,而2024年第四季度为5.32美元,包含0.19美元同类费用 [11] - 营收驱动因素:美国市场营收增长43%,主要由Mounjaro和Zepbound的销量增长驱动,但被7%的价格下降部分抵消 [11] 美国以外市场营收也强劲增长,欧洲、日本和中国实现两位数销量增长,世界其他地区销量因Mounjaro在新市场推出而翻倍 [11] - 关键产品表现:关键产品本季度贡献超过130亿美元营收,同比增长91% [12] 包括Zepbound、Mounjaro、Kisunla、Ebglyss、Omvoh和Jaypirca等 [12] - 2026年财务指引:预计营收在800亿至830亿美元之间,中值较2025年增长25% [16] 预计非GAAP业绩利润率在46%至47.5%之间 [18] 预计每股收益在33.50至35美元之间 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 神经科学:Kisunla已成为美国淀粉样蛋白靶向疗法领域的市场领导者,处方量份额超过50% [12] 营收为1.09亿美元,由整体市场增长、阿尔茨海默病认知和诊断率提高以及基于其临床特征的处方采纳增加所驱动 [12] - 免疫学:Ebglyss在特应性皮炎领域表现稳健,总处方量较2025年第三季度增长25% [12] Omvoh全球营收较2024年第四季度增长55% [12] Jaypirca全球销售额较2024年第四季度增长30% [12] - 肿瘤学:Verzenio全球销售额增长3%,由美国以外市场的销量增长驱动,仍是早期乳腺癌适应症的市场领导者,但美国市场趋势显示整体市场渗透已进入平台期 [13] - 心脏代谢健康:Zepbound和Mounjaro均表现强劲 [13] 在美国,Zepbound营收较2024年第四季度增长超过一倍,在品牌肥胖症市场中占据近70%的新处方份额 [15] Mounjaro在2型糖尿病肠促胰岛素市场中扩大了领导地位,季度末新处方份额超过55% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:美国肠促胰岛素类似物市场总处方量较2024年第四季度增长33% [14] 在符合条件的肥胖人群中,市场渗透率仅为个位数中段,因此认为未来几个季度和几年内市场仍有扩张和持续增长空间 [15] - 国际市场:Mounjaro在美国以外市场继续保持积极增长势头,特别是在拉丁和亚洲新上市国家 [13] 公司已成为美国以外肠促胰岛素市场的份额领导者 [52] 2025年第四季度,美国以外Mounjaro业务中,75%为慢性体重管理(主要为自费),25%为获得报销的2型糖尿病治疗 [52] - 中国市场:Mounjaro被纳入中国国家医保药品目录(NRDL)用于2型糖尿病,这将影响美国以外的定价 [16] 该目录于2026年1月1日生效,略微影响了2025年12月中国的采购模式 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发与管线扩张:2025年在超过25项III期试验中获得了积极的临床数据,包括支持两种新肠促胰岛素(Orforglipron和Retatrutide)的注册试验 [5] 过去几个月启动了14个新的III期项目,拥有公司历史上最大的临床阶段管线之一 [6] 目前有36个活跃的III期项目,并计划在2026年启动更多新项目 [19] - 业务发展与收购:在所有治疗领域执行了39项业务发展交易,通过交易增加了多个临床阶段资产,包括Scorpion、Verve、Site One、Adverum以及即将收购的Ventix [7] - 制造能力扩张:自2020年以来,已承诺投入超过550亿美元用于制造建设,这是公司历史上最大的制造扩建计划 [8] 2025年下半年肠促胰岛素剂量产量达到了2024年下半年的1.8倍,超出了目标 [7] 宣布计划在美国和欧洲建设多个新制造基地 [7] - 人工智能与创新:继续投资人工智能以发现和开发新药,除了新的超级计算机,最近还宣布与英伟达合作开设一个联合创新AI实验室 [7] - 市场准入与定价策略:与美国政府达成协议,通过医疗保险和医疗补助为数百万有保险的美国人提供肥胖症药物,患者自付费用仅为每月50美元 [8] 更新了直接面向患者的Zepbound定价,以299美元的入门价格提高了小瓶装的使用率 [79] 预计2026年价格将成为低至中双位数百分比的增长拖累因素 [16] - 直接面向患者平台:美国直接面向患者平台Lilly Direct在2025年服务的患者数量增加到超过100万 [8] 最受欢迎的产品Zepbound自费小瓶装,占所有品牌肥胖症药物新患者开始的三分之一 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对肠促胰岛素市场的看法:认为美国肠促胰岛素类似物市场持续强劲增长,并预计2026年将保持类似轨迹 [17] 口服GLP-1药物的推出预计将扩大可及市场 [17] - 对新产品发布的预期:预计口服Orforglipron将于2026年第二季度在美国上市,用于慢性体重管理,并于2027年在大多数国际市场上市 [17] 预计医疗保险对肥胖症药物的新准入将于2026年7月1日生效 [17] - 对增长驱动因素的预期:预计Ebglyss、Trikafira、Inluriyo、Kisunla和Omvoh都将推动增长,而Trulicity、Taltz、Verzenio等生命周期后期产品预计将持平或下降 [18] - 对利润率的展望:预计毛利率将相对稳定或较2025年第四季度略有下降,因为有利的产品组合和生产率提高将被价格因素和新设施投产所抵消 [18] 预计研发费用将在2026年增加,以投资于创新 [18] 营销、销售和管理费用预计将增长,以支持各治疗领域的新产品上市 [19] - 对竞争和市场的评论:口服Wegovy的上市验证了有大量超重和肥胖人群在等待口服选择,这主要是新的开始,意味着市场正在扩大,这对公司有利 [42] 在肥胖症领域已建立了实质性的科学领先优势,并旨在通过研发扩大差距 [35] 其他重要信息 - 研发进展: - 免疫学:TOGETHER-PsA IIIb期试验结果显示,Ixekizumab联合Tirzepatide相比单用Ixekizumab,在银屑病关节炎和肥胖患者中,不仅达到了主要终点,而且使达到银屑病关节炎症状减少50%的患者比例相对增加了64% [21][22] - 肿瘤学:Pirtobrutinib(Jaypirca)获得FDA完全批准,包括用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL成年患者的扩展适应症 [23] 在III期研究中显示出显著的疗效 [24] - 心脏代谢健康:MAINTAIN III期试验显示,从注射用肠促胰岛素(Semaglutide或Tirzepatide)转换为口服Orforglipron,能帮助患者维持体重减轻 [29] Retatrutide在肥胖和膝骨关节炎患者的III期试验(TRIUMPH-4)中,12毫克剂量组患者在68周内平均减轻了29%的体重,并显著减轻疼痛和改善身体功能 [31] - 神经科学:已开始多项试验,探索使用肠促胰岛素治疗物质使用障碍和精神疾病,包括启动Brenepatide治疗酒精使用障碍的III期项目,并启动了治疗烟草使用障碍和双相情感障碍的II期试验 [27] - 股息与回购:2025年支付了13亿美元股息并进行了15亿美元股票回购 [8] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Orforglipron一年后成功的关键指标 - 管理层关注市场扩张、患者满意度和真实世界疗效 [41][42][43] 口服Wegovy的上市验证了市场扩张,主要带来新患者 [42] Orforglipron的无需限制饮食饮水的简单特性可能在真实世界中带来差异化 [43] 问题: Orforglipron在美国以外市场的上市时间表 - 主要国际市场上市时间预计在2027年上半年,少数市场可能在2026年底,阿联酋等个别国家可能参考FDA批准 [47] 问题: 美国以外市场Mounjaro的增长前景 - 2025年第四季度表现强劲,已成为国际肠促胰岛素市场份额领导者 [52] 2026年增长将基于2025年的基础,业务构成75%为自费慢性体重管理,25%为报销的2型糖尿病 [52][53] 重点将放在市场扩张、患者激活以增加慢性体重管理渗透率,以及为2型糖尿病争取更多国家报销 [53] 问题: 在免疫学领域是否可能采取类似肥胖症领域的激进投资策略 - 公司正在将肥胖症机会的部分收益再投资,以加速肿瘤学、神经科学和免疫学等有前景领域的增长 [58] 免疫学领域有前景的新兴科学,包括更早治疗免疫疾病,以及肠促胰岛素在免疫学中的试验和组合疗法 [59] 问题: 2026年指引中关于医疗保险(Medicare)准入量增长和商业保险雇主覆盖的假设 - 预计医疗保险准入不晚于2026年7月1日生效,将逐步建立 [64] 目前直接业务中约有10%-20%的患者可能是医疗保险患者,预计会较快转入该计划 [64] 关于商业保险雇主覆盖,目前相对稳定,有增有减,公司已建立团队并与第三方合作提供灵活的准入方案,预计覆盖将在2026年底和2027年增加 [66] 问题: 关于Zepbound与免疫/肿瘤/神经疾病联合疗法的潜力及投资优先级 - 认为联合疗法是重要机会,特别是针对同时患有免疫疾病和肥胖的患者 [71] 正在进行多项联合疗法的研究,包括Taltz与Zepbound治疗银屑病、Omvoh与Zepbound治疗炎症性肠病,以及Brenepatide治疗哮喘的II期研究 [71][72][73] 问题: 美国肠促胰岛素产品组合的定价环境和自费渠道的价格弹性 - 商业保险覆盖与2025年底相似,Zepbound在三大PBM中的两家有覆盖,正在就Orforglipron的准入进行积极讨论 [78] 价格透明度高,包括D部分和直接面向患者的定价 [78] 价格弹性方面,可负担性和可预测的成本对患者很重要,D部分50美元的自付额和Zepbound小瓶299美元的入门价格都促进了使用量增长 [79] 口服药物市场正在扩张,带来新患者 [79] 问题: 获得肥胖相关并发症适应症标签的重要性及战略思考 - 证据表明,考虑肥胖的多方面影响(如睡眠呼吸暂停、银屑病关节炎)对覆盖和长期成本有积极影响 [85] 公司资源分配面临选择:是重复验证已有肠促胰岛素在已知并发症上的疗效,还是探索新领域(如压力性尿失禁、外周动脉疾病)[86] 对新分子,生成一些数据以保持医生和患者信心是重要的,但总体上对投资组合的平衡感到满意 [87] 问题: 自费业务的长期影响及品牌忠诚度与份额保留 - 在国际市场,关键在于建立以消费者为中心的平台,类似于美国的LillyDirect,提供寻求、开始和持续治疗的机会 [92] 在美国,LillyDirect作为一个规模化的直接面向消费者平台,有助于解决系统摩擦,公司将继续寻求扩展准入和改善消费者体验的方法 [93] 问题: Aloralintide的开发策略,包括低剂量和联合疗法的潜力 - Aloralintide在肥胖症会议上公布的数据显示,患者体重减轻高达20.1%,且通过滴定耐受性极佳 [100] 在无法耐受肠促胰岛素的患者中存在巨大机会 [101] 正在探索Aloralintide与其他作用机制的联合,包括与GIP/GLP-1双激动剂或GIP激动剂的组合,以寻找可能无需滴定且具有竞争性疗效的最佳方案 [102] 问题: 即将推出的CMS肥胖症示范项目与之前胰岛素D部分Senior Savings Model的异同 - 相似之处包括:达成较低自付额很重要;确保自付额的一致性(避免月度波动);项目对所有创新者开放,由医生和患者选择最佳疗法 [108][109][110] 不同之处在于,预计该项目将在几年内为医疗保险计划证明显著的成本节约 [112] 预计项目将于7月1日生效 [112] 问题: 2026年营收指引大幅增长是否依赖Orforglipron成为50亿美元产品,以及口服药是扩张市场还是蚕食市场 - 指引基于自下而上的市场评估,考虑了医疗保险扩张、Orforglipron上市以及持续增长等因素 [117] 价格侵蚀(低至中双位数百分比)是2026年模型中的一个新组成部分 [118] 根据竞争对手上市初期的数据,口服药主要是市场扩张,这与公司预期和指引一致,尚未预期重大蚕食 [118][125] 问题: 在将公司视为消费股时,可参考的消费类比以及口服与注射产品的蚕食问题 - 管理层认为很难找到完美的类比,因为很少有如此多患者自费购买处方药的情况 [126] 可以参考PDE5抑制剂(ED药物)或医美行业,但又不完全相同,因为肥胖症药物具有深远的健康益处和显著效果 [126] LillyDirect平台、直接对话和自费业务使公司能够探索减少消费者摩擦、利用第一方数据营销、尝试订阅模式等未来战略 [127] 关于蚕食,管理层不预期会出现大量蚕食,重点是让患者使用他们和医生认为最好的药物,无论是否来自公司 [125] 问题: 对Orforglipron上市表现的预期,以及与Tirzepatide上市的比较 - 每次上市都面对更大的市场和更高的认知度 [133] 不同之处在于,肥胖症领域存在显著的自费市场和消费者意识,公司拥有规模化的直接面向消费者平台 [134] 对Orforglipron的上市期望很高,预计它将扩大市场并为肥胖症治疗带来新患者 [135]

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