Lilly(LLY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年收入652亿美元,同比增长45% [6][10] - 2025年全年非GAAP每股收益24.21美元,同比增长86% [10] - 2025年第四季度收入同比增长43% [10] - 2025年第四季度非GAAP每股收益7.54美元,包含0.52美元的收购IPR&D费用,而2024年第四季度为5.32美元,包含0.19美元同类费用 [11] - 2025年第四季度非GAAP业绩利润率为47.2%,较2024年同期增长4.2个百分点 [10] - 2025年第四季度毛利率为收入的83.2%,与2024年同期持平,有利的产品组合和改善的生产成本被较低的实际价格所抵消 [10] - 2025年第四季度研发费用增长26%,营销、销售及管理费用增长29% [10] - 2025年第四季度有效税率为19.7% [11] - 2026年收入指引为800亿至830亿美元,中值较2025年增长25% [15] - 2026年非GAAP业绩利润率指引为46%至47.5% [17] - 2026年每股收益指引为33.50至35.00美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 神经科学:Kisunla在淀粉样蛋白靶向疗法领域成为美国市场领导者,处方量份额超过50%,2025年第四季度收入1.09亿美元 [12] - 免疫学:Ebglyss在特应性皮炎领域表现稳健,2025年第四季度总处方量环比增长25% [12] - 免疫学:Omvoh全球收入同比增长55% [12] - 肿瘤学:Jaypirca全球销售额同比增长30% [12] - 肿瘤学:Verzenio全球销售额同比增长3%,由美国以外市场销量增长驱动,但美国市场趋势显示整体市场渗透已达平台期 [13] - 心脏代谢健康:Zepbound和Mounjaro均表现强劲 [13] - 心脏代谢健康:美国Zepbound收入较2024年第四季度增长超过一倍,在品牌肥胖药物市场占据近70%的新处方份额 [14] - 心脏代谢健康:美国Mounjaro在2型糖尿病肠促胰岛素市场扩大领导地位,季度末新处方份额超过55% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:2025年第四季度收入同比增长43%,由Mounjaro和Zepbound销量增长驱动,但价格下降7%部分抵消了增长 [11] - 美国以外市场:欧洲、日本和中国实现两位数销量增长,带动收入强劲增长 [11] - 世界其他地区:随着Mounjaro在新市场推出,销量翻倍 [11] - 中国市场:Mounjaro被纳入国家医保药品目录(NRDL)用于2型糖尿病,将影响国际定价 [15] - 美国市场:肠促胰岛素类似物市场总处方量同比增长33% [13] - 美国市场:Zepbound小瓶(自费)占Zepbound总处方量的约三分之一,占新处方量的近50% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过39项业务发展交易,增加了多个临床阶段资产,包括Scorpion、Verve、SiteOne、Adverum以及即将收购的Ventyx [7] - 持续投资人工智能以发现和开发新药,包括与英伟达合作开设联合创新AI实验室 [7] - 大力扩张制造产能,自2020年以来承诺投入超过550亿美元,是公司历史上最大的制造建设计划 [8] - 与美国政府达成协议,通过Medicare和Medicaid为数百万有保险的美国人提供肥胖药物,患者自付费用仅为每月50美元 [8] - 直接面向患者的平台LillyDirect在2025年服务患者超过100万 [8] - 公司拥有36个活跃的三期临床项目,并计划在2026年启动更多新项目 [18] - 在肥胖症领域建立了强大的产品管线,包括Tirzepatide、Orforglipron、Retatrutide、选择性胰淀素激动剂Eloralintide以及下一代GIP/GLP-1双激动剂Brenipatide [35] - 预计口服GLP-1药物(如Orforglipron)将扩大可及市场,而非蚕食现有市场 [16][117][123] - 公司正探索将肠促胰岛素药物应用于免疫疾病(如银屑病关节炎、哮喘)和神经系统疾病(如物质使用障碍、精神疾病) [20][27][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,在符合条件的肥胖人群中,市场渗透率仅为中个位数百分比,因此未来几个季度和几年市场仍有扩张和持续增长的空间 [14] - 预计2026年行业领先的销量增长将被较低的实际价格部分抵消,价格将对增长产生低至中双位数的拖累 [15] - 相信价格让步将随着时间的推移被增加的销量所抵消,因为受益于公司药物的人数在扩大 [16] - 预计新的Medicare肥胖药物覆盖将在2026年7月1日前生效 [16] - 预计2026年由于加州等关键州取消肥胖症覆盖,Medicaid覆盖将减少,但预计2027年将有新的州为Medicaid人群增加覆盖 [17] - 预计Ebglyss、Jaypirca、Inluriyo、Kisunla和Omvoh将推动增长,而Trulicity、Taltz、Verzenio等生命周期后期的产品预计将持平或下降 [17] - 预计毛利率将相对稳定或较2025年第四季度略有下降,因为有利的产品组合和生产率提高被价格因素和新设施上线所抵消 [17] - 随着支持各治疗领域的新产品上市,营销、销售及管理费用预计将增长 [18] 其他重要信息 - 2025年关键产品贡献了超过130亿美元的收入,同比增长91% [12] - 2025年下半年肠促胰岛素剂量产量是2024年下半年的1.8倍,超过了目标 [7] - 2025年支付股息13亿美元,股票回购15亿美元 [8] - Zepbound自费小瓶现在占任何品牌肥胖药物新患者起始治疗的三分之一 [8] - 公司提交了Orforglipron用于肥胖症的申请,美国预计在2026年第二季度获批,大多数国际市场预计在2027年推出 [16][30] - Retatrutide在首个三期试验TRIUMPH-4中显示,12毫克剂量组患者在68周内平均减重29%,并显著减轻骨关节炎疼痛 [31] - 预计2026年将读出Retatrutide的另外六项三期试验结果 [32] - 公司启动了Retatrutide和Tirzepatide治疗高风险代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的三期试验 [33] - Zepbound在美国获批了多剂量速用笔装置,并将在几周内推出 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 一年后衡量Orforglipron成功上市的关键指标是什么? [39] - 回答:成功因素包括市场扩张(口服选项带来新患者)、产品竞争力的真实世界验证,以及患者满意度和真实世界疗效 [42][43] 问题: Orforglipron在美国以外40个国家的提交,是否预期有加速审批途径使其在2026年上市? [45] - 回答:国际市场主要将在2027年上半年推出,少数市场可能在2026年底,阿联酋等个别国家可能参考FDA批准 [47] 问题: 国际Mounjaro业务从当前33亿美元季度收入的水平,未来增长趋势如何? [51] - 回答:2025年多个季度有重大上市活动,2026年将以第四季度为基础持续增长,业务75%为自费慢性体重管理,25%为已报销的2型糖尿病,重点是通过患者激活扩大市场渗透,并在更多国家争取2型糖尿病报销 [53][54] 问题: 公司为何不仿照在肥胖症领域的做法,更早、更快、更积极地投资免疫学领域? [57] - 回答:公司正在将肥胖症的部分收益再投资,以加速肿瘤学、神经科学和免疫学等有前景领域的增长,免疫学领域有前景的科学突破,包括早期治疗和肠促胰岛素组合疗法 [59][60] 问题: 2026年指引中包含了多少Medicare患者数量增长?这对商业保险雇主的覆盖决定有何影响? [63] - 回答:Medicare覆盖预计不晚于7月1日生效,将逐步建立,预计现有直接业务中10%-20%的患者将转入Medicare,雇主覆盖方面,公司已组建团队并与第三方合作提供灵活的方案,初步反馈积极,预计覆盖将在2026年底和2027年增加 [65][66][67] 问题: 基于TOGETHER试验结果,公司如何看待Zepbound与免疫学、肿瘤学或神经科学药物联合疗法的潜力? [71] - 回答:这是一个重大机会,因为同时患有免疫疾病和肥胖的患者疾病负担更重,公司正在进行多项联合疗法的研究,包括Taltz与Zepbound用于银屑病、Omvoh与Zepbound用于炎症性肠病,以及Brenipatide用于哮喘 [73][74][75] 问题: 美国肠促胰岛素产品组合的合同环境如何?如何看待现金支付渠道的价格弹性? [78] - 回答:商业保险覆盖与2025年底相似,Zepbound在三大PBM中的两家有覆盖,正在就Orforglipron的接入进行积极讨论,定价方面已对Part D和直接患者定价保持透明,价格弹性方面,可负担性和成本可预测性很重要,每月50美元的自付额和299美元的Zepbound小瓶入门价格推动了使用量增长 [80][81][82] 问题: 获得肥胖相关适应症(如NASH、免疫疾病)的标签批准,其战略重要性如何? [85] - 回答:越来越多的证据支持肥胖药物对公共健康有多方面益处,超越减重本身,公司正在平衡资源,既在已知有效的并发症上复制数据,也探索如压力性尿失禁、外周动脉疾病等新领域 [87][88][89] 问题: 现金支付作为增长驱动因素,其长期影响如何?公司如何考虑在现金支付领域的份额保留? [93] - 回答:关键在于建立以消费者为中心的平台,如LillyDirect,提供从寻药到持续治疗的全流程服务,公司正在学习如何减少系统摩擦,改善消费者体验,并同时扩大各渠道的可及性 [94][95] 问题: 考虑到患者更关注耐受性,如何评估较低剂量Eloralintide及其与Tirzepatide的联合疗法潜力? [98] - 回答:Eloralintide在耐受性方面表现优异,为无法耐受肠促胰岛素的患者提供了机会,公司也正在探索Eloralintide与其他机制(如GIP/GLP-1)的联合疗法,以寻找无需滴定且具有竞争性疗效的最佳方案 [101][102] 问题: 即将推出的CMS肥胖症示范项目,与之前胰岛素Part D Senior Savings Model的35美元共付额 rollout 有何异同? [105] - 回答:相似之处包括达成较低自付额的重要性、成本一致性、以及向所有创新者开放,不同之处在于该项目有望在几年内为Medicare计划展示显著的成本节约,预计7月1日生效 [108][109][110][111] 问题: 2026年收入指引较2025年高出150-200亿美元,在Orforglipron可能不是50亿美元产品的情况下,如何实现?指引是否表明公司认为口服药会扩大市场而非蚕食? [114] - 回答:指引基于自下而上的市场评估,考虑了Medicare扩张、Orforglipron上市、持续增长以及价格侵蚀(低至中双位数)等因素,竞争对手口服药上市初期的数据显示主要是市场扩张,与公司预期和指引一致 [116][117] 问题: 在思考减肥产品的长期市场渗透时,可以参照哪些消费品类比?公司指引是否预期口服和注射产品之间不会出现显著蚕食? [121] - 回答:很难找到完全相同的消费品类比,但可以从其他减少消费者摩擦、利用第一方数据、采用平台模式和订阅服务的行业学习,公司对口服药蚕食注射药的预期不高,战略上更关注患者使用最适合他们的药物 [123][124][125] 问题: 对Orforglipron上市的单位处方量有何预期?与Tirzepatide上市相比,在准入或渠道方面有何不同? [129] - 回答:每次上市都在更大的市场和更高的认知度中进行,与以往不同之处在于,该领域存在显著的自费支付和消费者意识,公司期望Orforglipron能扩大市场,为肥胖治疗带来新患者 [132][133]

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