财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入与去年同期持平,约为125亿美元 [12] - 2025年第四季度增长产品组合收入同比增长15%,达到74亿美元,占当季总收入的近60% [12] - 2025年第四季度毛利率下降210个基点至71.9%,主要受产品组合影响,特别是Eliquis和Revlimid [17] - 2025年第四季度摊薄后每股收益为1.26美元,全年为6.15美元,其中包含与在研研发和许可收入相关的净费用,分别为每股0.60美元和1.40美元 [18] - 2025年全年,在排除在研研发费用后,运营费用为166亿美元,较2024年减少12亿美元,这反映了成本节约计划以及持续对增长计划的投资 [17] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间,调整后摊薄每股收益在6.05至6.35美元之间 [11][20] - 公司预计2026年毛利率在69%至70%之间,运营费用将降至约163亿美元,税率约为18% [19][20] - 公司预计2026年Eliquis收入将增长10%-15%,但2027年相比2026年将有15亿至20亿美元的下降 [11][21][50] - 公司已完成100亿美元的债务偿还目标,并提前完成,截至2025年12月31日,拥有约110亿美元的现金等价物和有价证券 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤学:Opdivo第四季度收入增长7%,达到近27亿美元,主要受新适应症和一线非小细胞肺癌市场份额增长推动 [14] Opdivo皮下制剂在第四季度收入为1.33亿美元 [14] Opdualag在美国一线黑色素瘤领域保持护理标准,持续实现强劲的两位数增长 [15] - 细胞疗法:Breyanzi第四季度收入增长47%,得益于其理想的治疗特征和在其获批适应症中的持续强劲需求 [15] Breyanzi在2025年全年销售额超过10亿美元 [4] - 心血管:Eliquis第四季度收入增长6%,达到近35亿美元,受需求增长和市场份额提升推动 [15] Camzyos第四季度收入增长57%,达到3.53亿美元,受益于全球需求增长,已在美国以外超过50个国家上市 [16] - 血液学:Reblozyl第四季度收入增长21%,在骨髓增生异常综合征相关贫血的一线和二线患者中均有稳健增长,2025年全年销售额超过20亿美元 [4][15] - 免疫学:Sotyktu全球收入增长3% [16] - 神经科学:Cobenfy第四季度收入为5100万美元,在其上市第一年,其使用率已超过所有精神分裂症同类药物和相关类似物 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Opdualag在美国一线转移性黑色素瘤市场占有超过30%的份额,公司在该疾病领域的总体市场份额超过65% [111] Eliquis在美国的阿哌沙班市场份额约为75% [35] - 国际市场:Camzyos已在美国以外超过50个国家上市 [16] Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场启动上市,并预计第二季度在欧洲获得更广泛的标签 [111] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于执行多年计划,通过增长产品组合重塑公司,目标是成为未来十年增长最快的制药公司之一 [4][13] - 增长产品组合在2025年第四季度增长15%,全年增长17%,几乎完全抵消了传统产品组合约40亿美元的营收下降 [4][5] - 公司持续推进20亿美元的战略生产力计划,2025年已实现约10亿美元的节约,并计划在2026年和2027年实现剩余的10亿美元节约 [17][48] - 公司计划扩大人工智能的应用,以提升运营效率并战略性地再投资于增长 [10] - 业务发展是公司的首要任务之一,重点是深化现有治疗领域的布局,并在科学和商业机会有吸引力的领域寻求外部创新 [18][34][41] - 公司预计到2030年,可能推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司集中执行的一年,为2026年带来了良好的发展势头 [4] - 公司对实现有吸引力和可持续的增长进入下一个十年充满信心 [8] - 公司预计2026年传统产品组合收入将下降12%-16%,主要受专利到期影响 [11] - 公司预计2026年第一季度收入将出现典型的环比下降,主要受季节性库存调整影响 [21] - 公司拥有强大的财务状况,能够投资于业务并通过高回报的业务发展引入创新科学 [10] 其他重要信息 - 2025年12月,Breyanzi获得FDA批准,成为首个也是唯一一个用于复发或难治性边缘区淋巴瘤成人的CAR-T细胞疗法 [5] - 2025年12月,公司与BioNTech合作伙伴分享了Pemidomig在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中的首个全球II期数据,显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应和可管理的安全性 [6] - 公司计划在2026年报告六种潜在新产品的关键注册数据,包括Milvexian(房颤和二级卒中预防)、Admilparant(特发性肺纤维化)、Iberdomide、Mezigdomide、BMS-986393和RYZ101 [9] - 公司还预计Sotyktu在狼疮和Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的关键管线扩展数据 [9] - 公司预计今年将有超过10项III期数据读出,2027年及以后还有更多 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年众多关键III期催化剂及其相对上行潜力的看法 [24] - 管理层认同整体看法,强调现有产品的良好增长以及今年将迎来6个产品的数据读出,实际III期数据读出可能超过10项 [26] - 重点提及了CELMoD项目(如Iberdomide、Admilparant、Milvexian)以及ADC项目,认为这些项目具有变革潜力,并对多个治疗领域的数据读出充满信心 [27][28][30][31] 问题: 关于Eliquis在2026年的增长动态以及业务发展优先事项的阐述 [33] - 业务发展方面,公司将继续作为优先事项,专注于在现有治疗领域增加深度和广度,并将在财务允许和机会合适时执行交易 [34] - Eliquis方面,公司预计其将在2026年继续强劲表现,增长10%-15%,这得益于美国市场份额增长(约75%)以及定价策略调整(包括约40%的批发采购成本降价)消除了通胀惩罚 [35][36][37] 问题: 关于Milvexian在房颤研究中的安全性审查频率,以及代谢/肥胖领域是否为公司业务发展关注点 [40] - 代谢领域虽令人兴奋,但公司当前业务发展主要聚焦于深化现有优势治疗领域 [41] - Milvexian房颤研究的数据监测委员会定期审查并持续认可试验进展,盲态下的出血率数据使公司有信心实现目标,即证明与Eliquis疗效相似但能显著降低出血风险 [42][43] 问题: 关于2026年成本节约计划细节,以及Eliquis从2026年到2027年预计出现15-20亿美元下降的主要原因 [45][46] - 成本节约方面,公司已实现20亿美元生产力计划中的超10亿美元,并对剩余10亿美元在2026和2027年的落实有清晰规划,即使进行再投资,运营费用基础仍将下降 [48] - Eliquis的下降主要由于欧洲专利预计在2026年底到期,将导致2027年海外市场快速且大幅的下降,这与分析师的普遍预期一致 [50][51][116] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant在肺纤维化中成为新标准治疗所需的条件 [53] - 公司认为Admilparant作为潜在同类首创产品,凭借改善的疗效和耐受性(如低胃肠道毒性),有望重新定义肺纤维化的标准治疗,并预计将用于联合治疗和单药治疗 [54][55] 问题: 关于Milvexian房颤研究中具有临床意义的疗效差异,以及2026年增长产品组合(包括Opdivo)增长预期是否为中个位数 [58] - Milvexian房颤研究的主要终点是证明相对于阿哌沙班的非劣效性,其次是在出血方面的优效性,公司相信其差异化的出血特征将具有临床意义并驱动需求 [60][61][62] - 管理层确认对增长产品组合中个位数增长的预期是合理的,但同时提到了Orencia生物类似药可能带来的影响 [64] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因,以及Fumitomab(Pemidomig)扩大III期投资所需的数据临界点 [66] - Cobenfy上市第一年表现良好,处方量已超过所有相关精神分裂症类似药,准入不是瓶颈(商业渠道接近70%),增长稳定,新适应症将是未来拐点驱动因素 [68][69] - 对Fumitomab(Pemidomig)信心很高,已基于其在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的数据以及双特异性机制的优势,启动了多项III期研究,策略是替代并扩展现有PD-1/PD-L1抑制剂的适用范围 [73][74] 问题: 关于Opdivo皮下制剂(Cuvantic)上市进展及30%-40%患者转换率目标,以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [78][110] - Opdivo皮下制剂上市进展良好,使用覆盖多种肿瘤类型和疗法组合,在获得永久J代码后新账户采用加速,公司对在专利到期前实现30%-40%静脉制剂业务转换的目标保持信心 [79] - Reblozyl在RS阴性患者中仍有较大增长机会,且在许多国际市场的一线推广和报销刚刚开始,预计将持续稳健增长 [112] 问题: 关于Admilparant的低血压风险,以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [82][83] - Admilparant的低血压/晕厥风险在III期研究中管理良好,数据监测委员会未提出担忧,公司认为其具有成为同类最佳产品的潜力 [85][86][87] - 2027年Eliquis的下降预期已包含对全球各地仿制药上市的广泛假设,欧洲主要国家预计在年底(11月左右)失去独占性 [89][91] Orencia方面,已知Dr. Reddy's Laboratories可能提交生物类似药申请,但公司预计该产品将继续产生现金流 [90] 问题: 关于未来竞争性M1/M4靶向药物对Cobenfy的影响,以及公司在精神病学领域通过业务发展加强布局的优先级 [92] - 公司认为Cobenfy具有先发优势,且其M1/M4机制与M4激动剂/PAMs的效果尚不明确,公司拥有来自Karuna收购的丰富管线,并专注于该受体及相关疾病修饰疗法 [94][96][97] - 业务发展方面,公司愿意在神经科学领域寻找有吸引力的机会,以加强该领域的布局 [93] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因及风险,以及CELMoD药物在复杂多发性骨髓瘤治疗格局中的定位 [100][101] - 公司认为其与竞争对手的卒中研究患者群体相似,对事件类型的控制使其对研究结果有信心 [106][107] - CELMoD药物(如Iberdomide)目标是在社区环境中成为二线治疗的基础,替代Revlimid,凭借其高效力、可管理的毒性和口服便利性,满足大多数患者的需求,并可能作为TCEs和细胞疗法的合作伙伴 [102][103] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度增长强劲的动态,以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [110] - Opdualag在美国已成为一线转移性黑色素瘤标准治疗,市场份额超30%,公司目标是通过转化仍在使用PD-1单药治疗的患者以及国际市场的上市和标签扩展来进一步增长 [111] - Reblozyl在RS阴性患者和国际市场有显著增长机会,预计将持续强劲表现 [112] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长但在2027年大幅下降的矛盾解释,以及向美国政府提供70亿美元Eliquis原料药对利润表的影响 [115] - 2026年增长由持续需求增长和定价策略调整驱动,而2027年的下降主要源于欧洲专利到期导致的海外市场快速大幅下滑 [116] - 向美国政府战略储备提供原料药对整体业务影响不大 [118]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript