Roivant Sciences(ROIV) - 2026 Q3 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - Brepocitinib 45 mg组在CSAMI-A评分上相较于安慰剂组改善21.6分,且p值小于0.0001[25] - 100%的Brepocitinib 45 mg组患者实现了至少10分的CSAMI改善,而安慰剂组仅有14%[25] - 62%的Brepocitinib 45 mg组患者达到了CSAMI-A < 5(功能性缓解),而安慰剂组为0%[25] - 69%的Brepocitinib 45 mg组患者在IGA评分上达到金标准清晰(0)或几乎清晰(1),且有2分的改善[25] - Brepocitinib在16周的治疗期间未出现严重不良事件,所有不良事件均为轻度或中度[23] - Brepocitinib的安全性数据库包括超过1,500名患者,安全性特征与已批准的JAK1和TYK2抑制剂一致[23] - Brepocitinib 45 mg组在Skindex-16评分上较安慰剂组减少32分,p值为0.0027[38] - Brepocitinib 45 mg组在KSQ皮肤领域评分上较安慰剂组改善33分,p值为0.0054[40] - Brepocitinib 45 mg组中,100%的患者报告有改善,相比之下,15 mg组为82%,安慰剂组为29%[43] - 在未报告改善的患者中,18%的Brepocitinib 15 mg患者报告症状恶化,而安慰剂组为43%[44] - Brepocitinib 45 mg组中,92%的参与者经历了不良事件(AEs),而15 mg组为55%,安慰剂组为86%[45] - Brepocitinib 45 mg组中,0%的患者出现严重不良事件(SAEs),且所有不良事件均为轻度或中度[45] - 超过三分之二的Brepocitinib 45 mg患者在每个测量时间点上均实现了IGA清晰/几乎清晰的两分改善,而安慰剂组为0%[46] 未来展望 - Priovant计划在2026年底之前启动Brepocitinib的三期临床试验[46] - Brepocitinib预计将为超过15万名患者提供治疗,未来12-24个月将持续推动[47] 财务数据 - 2025年12月31日,研发费用为1.65亿美元,调整后的研发费用为1.47亿美元(非GAAP)[61] - 2025年12月31日,现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总额为45亿美元,且无债务[61] - 2025年12月31日,普通股发行和流通总数为715,701,137股[61] 市场机会 - 皮肤肉芽肿患者的合格人群约为40,000人,且目前没有批准的治疗方案[27] - Brepocitinib在CSAMI-A评分上实现了快速、深度和持续的改善[34]

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