丽珠集团(000513) - 丽珠集团投资者调研记录
2026-02-08 22:40

核心创新药进展 - 莱康奇塔单抗是国内首个同时靶向IL-17A/F的生物制剂,用于中重度银屑病及强直性脊柱炎 [2] - 银屑病适应症已申报上市并纳入优先审评,预计最快2025年底获批;强直性脊柱炎适应症预计2026年第二季度申报上市 [2] - 在银屑病III期临床中,第12周PASI100应答率达49.5%,显著优于司库奇尤单抗的40.2% [2] - 在TNF抑制剂经治的强直性脊柱炎患者中,IL-17A/F双靶点较IL-17A单靶点可能效果更优,有望成为换药优选 [3] - 公司已启动该药物的海外合作洽谈,并探讨新适应症开发以推进国际化布局 [3] 疫苗与辅助生殖管线 - 四价重组蛋白流感疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗,已完成I期临床首个队列,预计2026年上半年进入II期临床 [4][5] - 重组人促卵泡激素注射液采用便捷式注射笔剂型,预计2026年内正式获批上市,旨在巩固公司在辅助生殖领域的龙头地位 [6] 研发策略与原则 - 研发聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域,并拓展自免、代谢等慢病领域 [7][8] - 坚持差异化创新,优先布局疗效更优、患者覆盖更广、给药周期更具优势的产品 [8] - 深化与科研单位及医疗机构的合作研发模式,并关注项目的专利壁垒与商业化潜力 [8] AI技术应用成效 - 在四价重组蛋白流感疫苗研发中,借助AI工具将工艺优化周期从半年以上缩短至3个月,研发周期缩短50%以上 [8] - AI优化使抗原表达量较原工艺最高提升4倍,产品收率最高提升6倍,宿主蛋白杂质残留最多减少98% [8]

丽珠集团(000513) - 丽珠集团投资者调研记录 - Reportify