AstraZeneca(AZN) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
阿斯利康阿斯利康(US:AZN)2026-02-10 20:45

财务数据和关键指标变化 - 2025年总收入增长8%,产品收入增长10%,核心每股收益增长11% [5] - 2025年核心毛利率为82%,符合年初预期,第四季度毛利率受2.35亿美元特许权买断费用影响 [18] - 2025年核心研发费用增长12%,销售及管理费用增长3%,占收入比例从2024年的28%降至26% [19] - 2025年经营活动现金流增长23%至146亿美元,资本支出增加11亿美元至33亿美元 [20] - 2025年总交易付款达42亿美元,其中约30亿美元与过往交易相关 [20] - 公司有息债务接近300亿美元,净债务与EBITDA比率为1.2倍 [21] - 2025年全年股息为每股3.20美元,2026年计划增至每股3.30美元 [21] - 2026年收入增长指引为中等至高个位数百分比,核心每股收益增长指引为低双位数百分比 [21][22] - 基于1月平均汇率,预计外汇对总收入有低个位数正面影响,对核心每股收益影响中性 [22] - 预计2026年研发费用占收入比例在低20%区间的高位,销售及管理费用占比持续下降 [23] - 2026年核心毛利率预计大致持平或略高,核心税率预计在18%-22%之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务:2025年总收入256亿美元,同比增长14%(剔除里程碑付款后为17%),第四季度收入首次超过70亿美元,同比增长20%(剔除里程碑付款) [25] - 肿瘤业务关键产品:Tagrisso全年收入超70亿美元,Imfinzi超60亿美元,Calquence超35亿美元,Enhertu(阿斯利康份额)超25亿美元 [25] - 生物制药业务:2025年总收入230亿美元,同比增长5% [38] - 生物制药细分领域:呼吸与免疫学收入增长10%,其中增长型药物收入增长27%,心血管、肾脏及代谢业务收入下降6%,疫苗及免疫疗法收入下降33%(主要因2024年同期里程碑) [38] - 罕见病业务:2025年总收入91亿美元,同比增长4% [50] - 罕见病关键产品:Ultomiris第四季度增长15%,Soliris因转换和生物类似药压力持续下滑,Strensiq增长15% [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:增长10% [9] - 欧洲市场:增长7% [9] - 中国市场:增长4%(尽管Pulmicort面临仿制药竞争) [9] - 中国以外新兴市场:增长22% [9] - 中国市场具体影响:2026年将面临国家带量采购对Farxiga、Lynparza和Roxadustat的影响 [21] - 美国市场具体影响:Farxiga将于2026年4月失去市场独占权,其2025年美国市场收入为17亿美元,占全球收入的21% [22] - 欧洲市场具体影响:Farxiga在欧洲的专利保护将持续至2028年,该地区贡献其总收入的35% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长目标:重申到2030年达到800亿美元收入的雄心,并致力于在2030年后继续保持增长 [12] - 研发管线:拥有超过100项三期临床试验,2025年有16项三期试验取得积极结果,合计峰值年销售潜力达100亿美元 [6][10] - 技术平台投资:重点投资五大技术领域,包括体重管理、心血管风险因素、抗体偶联药物/放射性偶联物、下一代免疫肿瘤双特异性抗体、细胞疗法和基因疗法 [12][15][16] - 产品多元化:强调产品和地域多元化以降低集中风险,2025年拥有16款重磅药物,其中17款实现双位数增长,目标是到2030年达到25款 [5][8] - 制造与研发布局:正在美国和中国加强制造和研发足迹 [8] - 体重管理战略:拥有口服GLP-1受体激动剂(已进入三期)、GLP-1/胰高血糖素双重激动剂、胰淀素受体激动剂等组合,并与CSPC合作开发长效注射剂 [13][14][47][48] - 抗体偶联药物管线:拥有8个内部研发的ADC,其中3个已进入三期 [15] - 中国战略:通过两个研发中心和中国市场地位,加强与本地公司的合作与竞争,以获取创新资产 [140][141] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年表现:公司在财务和研发管线方面均表现强劲,进入前所未有的催化剂密集期 [5][6] - 2026年展望:尽管面临中国带量采购和Farxiga美国失专利等不利因素,但基于业务的强劲基本势头,预计将继续增长 [21] - 长期增长动力:对实现2030年800亿美元目标信心增强,广泛的组合和深度的管线支持2030年后的持续增长 [57] - 研发成功概率:承认行业风险,但通过与Tempus合作利用人工智能和多模态模型,旨在提高试验成功概率和优化设计 [70][71] - 市场竞争:认为体重管理市场仍处于早期阶段,存在通过组合疗法、改善减重质量(如减少肌肉流失)和拓展国际市场实现差异化的巨大空间 [115][117] - 资本配置:800亿美元目标基于有机增长,不考虑大规模并购,公司杠杆率舒适,但在资产收购上保持纪律,专注于能为股东创造价值的早期资产 [126][128] 其他重要信息 - 人员变动:投资者关系负责人Andy Barnett将调任日本区总裁,由前美国区总裁Joris接任投资者关系职务 [58][59] - 股息政策:实行渐进式股息政策 [21] - 财务报告基准:业绩评论使用恒定汇率、核心财务数字及其他非GAAP指标 [3] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年读出的100亿美元风险调整后峰值销售潜力的构成、风险调整假设、主导资产,以及阿斯利康的成功率是否应被上调 [61] - 回答(关于成功率):管理层希望保持高成功率,但承认行业风险,失败难以避免 [70] - 回答(关于AI提升成功率):公司与Tempus合作,利用多模态基础模型整合患者数据,旨在减少三期试验设计和结果预测的不确定性 [71][72] - 回答(关于肿瘤/血液学主导资产):关键增长驱动包括:Emerald 3(肝癌,重磅以上机会)、Avonzar 07(多重磅机会)、Serena 4(多重磅机会)、PAC-9(若成功可巩固在相关领域的领导地位) [77] - 回答(关于生物制药主导资产):关键资产包括:口服PCSK9(潜在超50亿美元)、Bexostat及其与SGLT2的复方(30-50亿美元潜力)、Tosirakumab(若达到目标产品特性,可能是数十亿美元机会) [78][79] 问题: 关于中国2026年展望、新药上市、报销情况以及盈利能力 [61][62] - 回答:对中国2025年表现满意,对2026年有信心 [64] - 回答(关于不利因素):2026年主要不利因素为Farxiga、Roxadustat和Lynparza的带量采购,预计将导致价格和销量下降,但Farxiga有望凭借强大的品牌认知和忠诚度在中长期恢复 [67] - 回答(关于有利因素):新药上市将推动增长,包括Fasenra、Calquence片剂进入国家医保目录,以及Imfinzi进入医保后的强劲放量 [68] - 回答(关于盈利能力):中国利润率仍低于集团水平,但需结合巨大的市场容量和未满足需求来看,价格也低于世界其他地区 [69] 问题: LIDEA试验结果对Serena 4试验设计的影响,以及对Cambria 1试验商业性的影响 [81] - 回答(关于Serena 4):Serena 4试验设计通过纳入复发时间、辅助治疗间隔等临床特征,富集内分泌敏感患者群体,且口服SERD机制可能预防ESR1突变出现,这些因素支撑了信心 [83][84] - 回答(关于Cambria 1):公司是唯一拥有两项辅助治疗研究(Cambria 1和Cambria 2)以覆盖不同患者群的公司,Cambria 1针对已接受2-5年CDK4/6治疗的患者(现有患者池),Cambria 2针对新诊断患者(未来患者池),且允许与abemaciclib联合,这提供了获取最大患者群体的机会 [85][100] 问题: 关于口服GLP-1 elecaglipron进入三期开发的信心是基于其单药疗效优于竞品,还是仅满足与心血管药物联用的适度减重目标产品特性 [90] - 回答:公司不会为一个不具备竞争力的产品启动大规模三期投资,相信elecaglipron单药具有非常竞争力的特性,联合疗法是额外的优势 [91] 问题: 关于asfotase alfa(AZ)的三项三期试验,其30-50亿美元潜力是“全有或全无”,还是根据试验成功情况有不同拆分 [94] - 回答:该项目的三项试验覆盖了从儿童到成人的全部人群,旨在获得在整个群体中的疗效和安全性数据,若成功,其价值将是Strensiq的数倍 [95] 问题: TROPION-Lung07试验已加入生物标志物,TROPION-Lung08是否也有此计划,以及Avanza与TL07/08试验的相对重要性 [96] - 回答:TL08仅针对PD-L1 >50%的小群体,因此生物标志物优先应用于TL07人群,与Avanza试验设计类似,这些试验将共同确定datopotamab deruxtecan在一线治疗中的地位 [96] 问题: 鉴于giredestrant可能在初治中危患者中成为标准疗法,Cambria-1(研究从AI转换)的市场机会是否较小,公司是否有计划开展类似LIDERA的研究,或主要瞄准与Verzenio联合的高危人群市场 [98] - 回答:Cambria 2研究与LIDERA设置类似,但允许与abemaciclib联合,这很重要,因为CDK4/6在辅助治疗中的使用将增加,Cambria 1针对的是已接受2-5年治疗的现有患者池,两项研究共同提供了覆盖辅助治疗最大患者群体的机会 [99][100] 问题: tosuracumab在分子和试验设计方面的差异化特点,以及这些如何支撑对项目的信心 [101] - 回答:tosuracumab是一种高度差异化的IL-33生物制剂,能同时作用于ST2和RAGE/EGFR通路,影响下游信号传导,这对抑制慢性阻塞性肺病中驱动急性加重的黏液产生至关重要,试验设计涵盖广泛人群以最大化潜在受益患者 [102][103] 问题: 关于Calquence的增长空间,共识预测的约10%增长是否合理,Amplify试验是否能显著推动增长,以及是否有其他重要催化剂 [106] - 回答:Amplify有限疗程方案是Calquence未来增长的重要部分,欧洲已获批,美国即将获批,美国尚无BCL2与BTK抑制剂联合的有限疗程方案获批,有机会成为该领域先行者,此外,在二线套细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤等领域也有机会 [107][108] 问题: Cardio-TTRansform试验中,单药治疗组与联合TAF治疗组的样本量是否足够证明具有临床意义的获益 [110] - 回答:试验设计为有史以来最大规模,能够进行预设亚组分析,包括区分基线是否使用tafamidis的患者,试验拥有最大比例的基线使用tafamidis患者,若统计层级通过,将能解答此问题,这对指导临床治疗很重要 [110][111] 问题: 在肥胖市场看似竞争激烈、增长放缓、产品同质化的情况下,阿斯利康为何加大投入,是否假设市场基本面会改善 [113] - 回答:认为市场仍不成熟,联合疗法对降低患者心血管风险至关重要,产品在国际市场使用不足(公司有强大国际网络),且公司正研究改善减重质量(如减少肌肉流失、靶向内脏脂肪),下一代药物仍有巨大机会,公司具备竞争力 [115][117] 问题: 2026年肿瘤学以外的增长驱动,生物制药业务能否克服Farxiga失专利的影响,以及达到集团指引上限需要哪些条件 [120] - 回答:呼吸与免疫学业务(2025年90亿美元)预计将继续双位数增长,是重要增长动力,Beyfortus若获批虽在2026年贡献有限但长期潜力巨大,内部预测显示,尽管Farxiga失专利有影响,但其他增长动力足以弥补并推动生物制药业务增长 [120][121] 问题: 关于资本配置,考虑到2030年目标接近达成及后续专利到期,公司是选择有机增长还是并购来支持2030年后增长,特别是在肥胖等竞争领域 [122] - 回答(关于资本配置):800亿美元目标基于有机增长,公司杠杆率舒适且有充足能力,但在资产收购上保持纪律,专注于为股东创造价值,大量研发投入用于2030年后才产生收入的资产,以支持长期增长 [126][127] - 回答(关于肥胖市场与BD策略):心脑血管代谢疾病是巨大医疗问题,公司相信口服药物及其复方的潜力,公司拥有研发、商业和制造优势,业务发展活动侧重于能增加价值的早期资产 [124][125][128] 问题: 关于Altea皮下制剂技术更新,及其对延长关键肿瘤生物制剂产品线的作用,以及未来12个月进入临床的项目 [132] - 回答:皮下制剂能为患者提供便利,公司正投资于免疫肿瘤产品组合(双特异性抗体、Imfinzi)、ADC甚至T细胞衔接器的皮下制剂开发 [135] 问题: 关于Cardio-TTRansform试验,考虑到现有科学数据和市场情况,阿斯利康认为怎样的结果算成功,能否进一步提高淀粉样变性市场的疗效标准 [132] - 回答:试验设计平衡了初治和失代偿患者,并允许稳定剂背景治疗,旨在了解稳定剂治疗进展的患者加用沉默剂的附加获益,试验采用心血管死亡率等硬终点,期望获得具有里程碑意义的数据,证明沉默剂在稳定剂基础上的附加获益 [136][137] 问题: 关于阿斯利康在中国拥有两个研发基地,这在与中国公司竞争或授权资产时是否构成竞争优势 [139][140] - 回答:坚信必须在中国开展研发,以与中国公司合作、竞争并学习,中国正成为行业创新的重要部分,公司的市场地位、声誉和对特定疾病的专注有助于达成交易,但交易成本正在上升,公司需保持纪律和专注 [140][141][142]