AstraZeneca(AZN) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
阿斯利康阿斯利康(US:AZN)2026-02-10 20:47

财务数据和关键指标变化 - 2025年总收入增长8%,产品收入增长10%,主要由创新药物的全球需求驱动 [7] - 核心每股收益增长11%,符合全年指引 [7][20] - 核心毛利率为82%,符合年初预期,第四季度毛利率受季节性因素及2.35亿美元的特许权买断费用影响 [18] - 研发费用增长12%,反映了管线中投资机会的增加,2025年底有超过300项活跃试验 [19][20] - 销售、一般及行政费用仅增长3%,占总收入比例从2024年的28%降至2025年的26%,体现了成本控制和运营杠杆 [20] - 营业利润增长9%,运营杠杆是公司关键焦点 [20] - 经营活动现金流增长23%至146亿美元 [21] - 资本支出增加11亿美元至33亿美元,符合预期;预计2026年资本支出将比2025年增加约三分之一 [21] - 2025年交易付款总额为42亿美元,其中约30亿美元与过往交易相关 [21] - 有息债务接近300亿美元,净债务与EBITDA比率为1.2倍 [22] - 股息:2025年第二次中期股息为每股2.17美元,全年股息为每股3.20美元;计划2026年将年度股息提高至每股3.30美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务:2025年总收入256亿美元,同比增长14%(剔除2024年Lynparza销售里程碑后增长17%);第四季度收入首次超过70亿美元,同比增长20%(剔除里程碑) [26][27] - Tagrisso:全年收入超70亿美元,第四季度增长10% [26][28] - Imfinzi:全年收入超60亿美元,第四季度增长37% [26][28] - Calquence:全年收入超35亿美元,第四季度增长17% [26][28] - Enhertu(阿斯利康份额):全年收入超25亿美元,第四季度增长46% [26][29] - Truqap:第四季度收入增长41% [29] - Datopotamab:第四季度收入4000万美元 [29] - 生物制药业务:2025年总收入230亿美元,同比增长5% [40] - 呼吸与免疫学收入第四季度增长10%,增长药物收入增长27% [41] - 心血管、肾脏与代谢业务收入第四季度下降6%,主要受仿制药竞争影响 [41] - 疫苗与免疫学收入同比下降33%,主要因2024年第四季度Beyfortus销售里程碑 [41] - 罕见病业务:2025年总收入91亿美元,同比增长4% [52] - Ultomiris增长15%,Soliris因成功转换和生物类似药压力而继续下滑 [52] - Strensiq增长15%,Koselugo需求强劲 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国:增长10% [11] - 欧洲:增长7% [11] - 中国:尽管Pulmicort受仿制药影响,仍增长4%,公司保持中国最大制药公司地位 [11] - 中国以外新兴市场:增长22%,开始发挥重要作用 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 管线与研发:2025年有16项III期试验取得积极结果,合计峰值年销售潜力达100亿美元;目前有超过100项III期试验正在进行;预计2026年将有20项III期试验结果读出,风险调整后合计峰值收入机会超过100亿美元,2027年类似 [8][11][12][59] - 2030年目标:重申到2030年达到800亿美元收入的有机增长目标,并致力于在2030年后继续保持增长 [13][59] - 多元化战略:产品线和地理分布的多元化降低了集中风险,确保了面对区域干扰时的韧性 [9][10] - 重点投资技术领域:优先投资五大技术领域,包括体重管理、心血管风险因素、抗体药物偶联物/放射性偶联物、下一代免疫肿瘤双特异性抗体、细胞疗法和基因疗法 [13][15][16] - 体重管理组合:口服GLP-1受体激动剂Eccoglipron(AZD5004)在IIb期试验中达到主要终点,将于2026年进入III期开发;同时推进其他机制药物,如选择性胰淀素受体激动剂(AZD6234)和GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂(AZD9550) [14][50][51] - 抗体药物偶联物:目前有8个内部开发的ADC,其中3个处于III期阶段 [15] - 制造与研发足迹:正在美国和中国加强制造和研发布局 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2026年指引:预计按固定汇率计算,总收入将实现中高个位数百分比增长,核心每股收益将实现低双位数百分比增长 [22][23] - 已知不利因素:2026年面临已知阻力,包括中国带量采购对Farxiga、Lynparza和Roxadustat的影响,以及Farxiga将于4月在美国失去独占权 [22][23] - 2025年,美国Farxiga收入17亿美元,占全球收入的21%;中国收入占新兴市场收入的近一半 [23] - 在欧洲(占Farxiga总收入的35%),专利保护将持续到2028年 [23] - 毛利率展望:尽管存在不利因素,预计2026年核心毛利率大致持平或略有上升,主要因剔除特许权买断及产品销售组合变化 [23] - 研发与销售费用:预计2026年研发费用将占总收入较低20%区间的高位;销售费用占比预计将继续下降 [24] - 营业利润率目标:2026年目标为30%中期,但优先事项是推动绝对利润增长和长期股东价值 [25] 其他重要信息 - 领导层变动:投资者关系主管Andy Barnett将调任日本区总裁,其职位将由前美国生物制药总裁Joris接替 [60][61] - Alexion整合成果:收购五年来,Alexion在固定汇率下实现了低双位数的复合年增长率,其药物可及国家从20个扩大到超过75个 [53] - 合作倡议:阿斯利康与Alexion之间有超过120项合作倡议,加速创新 [54] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年风险调整后100亿美元峰值销售潜力的构成、风险调整假设、主导资产,以及去年强劲表现后是否应假设更高的成功率 [63] - 回答(关于成功率):管理层希望保持高成功率,但承认风险是行业的一部分,必须为失败做好准备 [71] - 回答(关于肿瘤/血液学增长驱动项目):重点提到了EMERALD-3(肝细胞癌)、AVANZAR(肺癌)、SERENA-4(乳腺癌)和PACIFIC-9(肺癌),这些均为重磅或超重磅机会 [77] - 回答(关于生物制药增长驱动项目):提到了口服PCSK9(AZD0780,潜力超50亿美元)、baxdrostat(高血压)、dapagliflozin与balcinrenone或zibotentan的固定剂量组合(潜力30-50亿美元),以及tozorakimab(慢性阻塞性肺病) [78][79] 问题: 关于中国2026年展望及盈利能力 [63][64] - 回答:对中国2025年表现感到满意,对2026年充满信心 [66] - 不利因素:带量采购对Farxiga、Roxadustat和Lynparza的影响,预计将导致价格和销量下降,但Farxiga有望凭借强大的品牌认知和忠诚度在中长期恢复 [68] - 有利因素:新药上市(如Fasenra、Calquence片剂进入国家医保目录)及Imfinzi纳入医保后的强劲表现将推动增长 [69] - 盈利能力:中国利润率仍低于集团水平,但需结合巨大的市场容量和未满足需求来看待,价格也低于世界其他地区 [70] 问题: 关于利用AI(如与Tempus合作)提高试验成功率 [72] - 回答:过去十年的成功基于识别正确的患者群体 [72] - 与Tempus Pathos合作构建最大的肿瘤学多模态基础模型,整合患者记录、基因组学、影像等多维度数据,旨在帮助设计III期试验、预测对照组表现,并更好地识别复杂生物学的患者群体,从而降低不确定性,提高成功率 [72][73][74] 问题: lidERA试验结果对SERENA-4试验设计的影响及对CAMBRIA-1商业性的影响 [81] - 回答(关于SERENA-4):SERENA-4旨在富集内分泌敏感患者群体,试验设计包括招募早期疾病复发(至少两年标准辅助治疗后)和初治IV期患者,并允许与CDK4/6抑制剂联合,有信心取得阳性结果 [83][84] - 回答(关于CAMBRIA-1):公司是唯一拥有两项辅助治疗研究(CAMBRIA-1和CAMBRIA-2)以覆盖不同患者群体的公司,并且允许与abemaciclib联合,这为覆盖最大辅助治疗患者群体提供了机会 [85][86] 问题: 关于Eccoglipron(口服GLP-1)进入III期开发的信心是基于其优于竞品的疗效,还是满足与心血管药物联用的目标产品特征 [90] - 回答:公司不会在单药疗法不具竞争力的情况下投入巨资推进至III期,因此相信其单药疗法具有非常竞争力的特征,组合疗法是额外的优势 [91] 问题: 关于asfotase alfa(ALXN1850)的III期结果是否需全部成功才能实现30-50亿美元机会 [92] - 回答:该项目旨在覆盖从儿童到成人的全部人群,如果能在总人群中证明疗效和安全性,其价值将是Strensiq的数倍 [93] 问题: 关于TROPION-Lung07和Lung08试验中生物标志物的应用及AVANZAR与TL07的相对重要性 [94] - 回答:生物标志物将主要应用于TL07(非小细胞肺癌)患者群体,类似于AVANZAR试验的设计 [95] - AVANZAR和TL07将共同回答关于在肺癌一线治疗中增加铂类化疗的额外获益问题,这些试验对于将datopotamab deruxtecan定位为一线治疗的关键组成部分非常重要 [95] 问题: 关于camizestrant在辅助治疗市场的机会,是否会进行类似lidERA的研究 [97] - 回答:CAMBRIA-2研究与lidERA设置类似,但允许与abemaciclib联合,这很重要,因为CDK4/6抑制剂在辅助治疗中的使用预计会增加 [98] - CAMBRIA-1针对的是已接受2-5年AI治疗的患者(流行人群),而CAMBRIA-2针对新诊断患者(发病人群),两者结合有望覆盖最大的辅助治疗患者群体 [99] 问题: 关于tozorakimab(IL-33生物制剂)在分子和试验设计上的差异化特征 [100] - 回答:该分子能同时抑制ST2和RAGE/EGFR通路,影响下游信号,这对减少慢性阻塞性肺病患者的黏液分泌和上皮重塑很重要 [101] - 试验设计广泛,旨在评估其在当前和既往吸烟者中的疗效,覆盖不同嗜酸性粒细胞水平和吸烟状态的人群,以惠及最广泛的患者 [102] 问题: 关于Calquence的增长空间,Amplify(有限疗程方案)的影响及共识预期是否合理 [105] - 回答:Amplify是Calquence未来增长的重要组成部分,在欧洲已获批,美国即将获批 [105] - 在美国,尚无BCL2与BTK抑制剂联合的有限疗程方案获批,公司有机会成为该领域的第一,而美国约一半患者接受有限疗程治疗,因此增长潜力巨大 [105] - 其他机会包括在套细胞淋巴瘤二线治疗中扩展ECHO,以及DLBCL的Escalade试验 [106] 问题: 关于CardioTransform试验中Wainua单药治疗与联合tafamidis的统计把握度 [108] - 回答:该试验是迄今为止最大的心肌病研究,已进行预设亚组分析,能够区分基线使用tafamidis与未使用的患者,试验中基线使用tafamidis的患者比例和数量都是最大的 [108] 问题: 关于公司为何积极进入看似竞争激烈、增长放缓的肥胖症市场,以及为何继续追求口服松弛剂 [111] - 回答:公司认为该市场仍不成熟,注射剂和口服药物仍有巨大改进空间 [113] - 联合疗法对于帮助患者降低心血管事件风险至关重要 [113] - 公司在国际市场的广泛布局(如Farxiga的成功)提供了运作空间 [113] - 公司正研究提高减重质量(如保留肌肉、减少内脏脂肪),并相信有能力开发下一代抗肥胖药物 [114] - 与CSPC的合作提供了长效药物的机会 [114] 问题: 关于2026年肿瘤业务以外的增长驱动因素,生物制药业务能否在Farxiga专利到期后实现增长,以及达到集团指引上限需哪些条件 [117] - 回答:呼吸与免疫学产品组合(如Breztri、Tezspire、Fasenra)增长迅速,是重要的增长动力 [117] - Beyfortus有望在2026年获批,虽然当年销售贡献有限,但具有数十亿美元的潜力 [118] - 内部预测对生物制药业务增长持乐观态度,有足够多的其他增长动力来抵消甚至超过Farxiga专利到期的影响 [119] 问题: 关于资本配置、并购火力,以及如何在竞争激烈的领域(如肥胖症)进行有机扩张 [120] - 回答(关于800亿美元目标):该目标基于有机增长,未假设任何规模的并购 [123] - 回答(关于资本配置与并购):公司拥有充足的财务能力(对1.2倍杠杆率感到满意),但在资产收购上保持纪律,专注于能为股东创造价值的资产,这通常需要在收购后进行大量的研发投入 [123] - 公司专注于通过早期业务发展投资来构建和补充管线,然后随时间增值,而非追逐已获验证但价格昂贵的后期资产 [126] - 回答(关于肥胖症/心脏代谢领域):该领域是人类面临的最大医学问题之一,仍处于早期阶段 [121] - 公司相信口服药物领域,以及GLP-1与SGLT2的联合疗法将产生巨大影响 [121] - 公司拥有管线、研发实力(特别是开发能力)、商业网络和全球制造网络来生产和商业化这些产品 [122] - 随着时间推移,市场将趋于稳定,并非所有参与者都会成功 [122] 问题: 关于Alteogen皮下制剂技术对延长关键肿瘤生物制剂产品生命周期的信心及未来项目 [130] - 回答:皮下制剂能为患者提供便利,公司正在其免疫肿瘤产品组合(双特异性抗体、Imfinzi)、ADC产品组合(某些情况下可行)以及T细胞衔接器中进行投资 [132] 问题: 关于Wainua(eplontersen)在ATTR心肌病市场,公司认为怎样的结果算成功 [130] - 回答:CardioTransform试验旨在平衡初治和失代偿患者,并能评估稳定剂(如tafamidis)基础上加用沉默剂(Wainua)的附加获益,这很重要,因为使用稳定剂的患者病情仍在进展 [133] - 试验包含心血管死亡率等硬终点,有助于理解药物作用机制和对患者的重要影响,预计将获得具有里程碑意义的数据,证明沉默剂在稳定剂基础上的附加获益 [134] 问题: 关于阿斯利康在中国拥有两个研发中心,这在资产引进或并购中相比没有中国研发的竞争对手有何竞争优势 [136] - 回答:公司坚信必须在中国开展业务,以与中国公司合作、竞争并向其学习,因为中国正日益成为行业创新的重要组成部分 [137] - 公司在中国的强大地位、声誉以及对有限疾病领域的专注,帮助其近年来达成了一些交易,有时即使其他公司出价更高,合作伙伴也愿意与阿斯利康合作 [138] - 但随着竞争加剧,交易价格正在上涨,公司需要保持纪律和专注 [139]