业绩总结 - 2025财年第四季度,cabozantinib净产品收入为5.466亿美元,同比增长17%[24] - 2025财年总收入为28.86亿美元,其中第四季度收入为5.978亿美元[35] - Q4'25 GAAP净收入为2.445亿美元,较第三季度增加,主要由于税收支出减少[46] - Q4'25非GAAP净收入为2.595亿美元,排除股票补偿后的净效应[46] - Q4'25总收入为598.7百万美元,同比增长6%[49] - Q4'25净收入为244.5百万美元,同比增长75%[49] - Q4'25稀释每股收益为0.88美元,同比增加83%[49] - Q4'25非GAAP稀释每股收益为0.94美元[48] 用户数据 - Exelixis在2025财年美国净产品收入增长至21.23亿美元,较2024财年的18.09亿美元增长[24] - 2025年CABOMETYX净产品收入为21.23亿美元,同比增长17%[62] 研发与新产品 - Exelixis计划在2026年推出zanzalintinib,针对3L+结直肠癌的NDA已被FDA接受,PDUFA日期为2026年12月3日[24] - 目前有7项正在进行或计划中的关键试验,下一波研究正在考虑中[24] - 预计2025年将首次公布Zanzalintinib的积极关键数据[111] - 预计在2026年中期将进行Zanzalintinib与Atezolizumab联合治疗的最终分析[97] - 预计将推进STELLAR-311(NET)、STELLAR-316(CRC)和STELLAR-201(脑膜瘤)等下一波标签启用试验[122] - 预计将推进XL309(USP1i)、XB010(5T4-ADC)等多个临床阶段资产的开发[122] 财务状况 - 第四季度研发费用为2.132亿美元,较第三季度增加,主要由于药物开发候选者的制造成本上升[37] - 第四季度销售和管理费用为1.230亿美元,与第三季度持平[44] - 2025年股票回购计划总金额为954.1百万美元,平均每股回购价格为39.61美元[50] - 自2023年3月授权以来,已回购约21.6亿美元的股票,平均每股价格为28.14美元[52] - 2026财年总收入指导范围为25.25亿至26.25亿美元[54] - Q4'25销售成本为26.5百万美元,同比增长33%[49] - Q4'25研发费用为213.2百万美元,同比减少14%[49] - Q4'25销售及管理费用为1.097亿美元,同比下降6%[131] - Q4'25结束时现金及可交易证券为16.627亿美元,较上季度增长6%[131] - Q4'25的总运营费用为3.434亿美元,同比下降9%[131] - Q4'25的所得税准备金为1.33亿美元,同比下降74%[131] - Q4'25稀释加权平均流通股数为2.935亿股,较Q4'24减少[135] 市场展望 - 预计2026年中期将公布STELLAR-303研究的最终分析结果,重点关注无肝转移人群的OS[97] - Zanzalintinib与Atezolizumab联合治疗的中位总生存期(OS)为10.9个月,相较于Regorafenib的9.4个月,HR为0.80,P值为0.0045,显示出统计学显著性[95] - 在无肝转移意向治疗(ITT)人群中,Zanzalintinib与Atezolizumab的OS中位数为15.9个月,而Regorafenib为12.7个月,HR为0.79,P值为0.087,显示出趋势[97]
Exelixis(EXEL) - 2025 Q4 - Earnings Call Presentation