业绩总结 - Valiant试验中,使用verekitug治疗的患者在100mg每12周组实现了56%的年化哮喘加重率(AAER)降低(p<0.0003)[10] - 400mg每24周组实现了39%的AAER降低(p<0.02)[10] - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为3.415亿美元,预计可支持运营至2027年[14] - Tezspire在重度哮喘的全球年销售额预计在2032年将超过30亿美元[16] 用户数据 - Valiant试验共招募478名重度哮喘患者,分布于15个国家,试验设计为全球随机、安慰剂对照,治疗期最长为60周[20] - 在VALIANT试验中,433名(91%)参与者完成了治疗[26] - 目前美国约有110万重度COPD患者,预计到2033年全球患者将增至350万[16] 新产品和新技术研发 - Verekitug在60周内的年哮喘加重率(AAER)为0.66(100 mg q12w),0.92(400 mg q24w),0.78(100 mg q24w),而安慰剂组为1.52[34] - Verekitug在24周时对所有次要终点和生物标志物均显示出临床意义的改善[42] - 公司计划进行CRSwNP和重度哮喘的Phase 3试验[54] - 公司将继续与监管机构接洽,推进Phase 3的启动[56] 市场扩张和并购 - 预计到2033年,哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)市场将推动全球生物制剂市场超过350亿美元[14] - 预计到2033年,COPD的生物制剂市场销售额将达到230亿美元[16] - 若verekitug获批,预计其年销售额将超过50亿美元[16] 负面信息 - 在所有治疗组中,任何治疗相关不良事件(TEAE)的发生率为62.0%(100 mg q12w),58.5%(400 mg q24w),62.2%(100 mg q24w),安慰剂组为65.5%[32] - 任何导致研究药物中断的TEAE发生率为3.3%(100 mg q12w),0.8%(400 mg q24w),3.4%(100 mg q24w),安慰剂组为1.7%[32] - 在Verekitug组中,抗药物抗体(ADA)阳性率为60.3%(100 mg q12w),50.8%(400 mg q24w),60.5%(100 mg q24w)[32]
Upstream Bio (NasdaqGS:UPB) Earnings Call Presentation