公司信息 * 涉及的上市公司为AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) [1] * 公司计划在2026年第二季度左右完成分拆，将业务一分为二，形成两家独立的上市公司 [4] * 分拆方式为：将生物制药业务（包含三个临床阶段项目）以股息形式分配给现有股东，股东在分拆后将按比例同时持有两家公司的股份 [4][24][26][28] * 公司进入2026年时拥有3.1亿美元现金 [51] 分拆计划与资本结构 生物制药公司 (NewCo) * 将包含三个临床阶段项目：rosnilimab (RA)、CD122拮抗剂 (乳糜泻和EOE)、ANB101 (BDCA2调节剂) [4][5] * 将获得至少足以完成CD122项目临床试验的现金，外加一定的运营资金 [5] * 若将所有现金注入该业务，其现金可支撑运营至2028年 [51] * 绝大多数（若非全部）现有员工将转入新公司 [5] 特许权使用费公司 (RoyaltyCo) * 核心资产为两项特许权权益：Jemperli (来自GSK) 和 imsidolimab (授权给Vanda) [6] * 将成为一个虚拟或半虚拟的实体，运营所需资本很少 [36] * 公司有来自Sagard的非追索权债务，预计在2027年中还清 [38][40] * 管理层认为该业务价值被严重低估，去年已回购超过10% 的公司股份，并暗示分拆后应继续积极回购 [46] 核心资产与管线进展 特许权资产：Jemperli (GSK) * 近期表现：GSK财报显示其销售额达15亿美元，并保持连续季度环比两位数增长，预计今年销售额可能达到18亿美元 [6][8] * 增长动力： * 主要适应症为子宫内膜癌，其总生存期数据是相对于Keytruda的竞争优势 [8][10] * 欧洲市场于2025年1月获批，正处于放量早期，增长潜力大 [10] * 2026年关键催化剂：将读出直肠癌的关键试验数据（Phase 2 ORR达100%），以及dMMR结肠癌的Phase 2数据 [10][12] * 峰值销售指引：GSK历史指引峰值销售额超过20亿英镑（约27亿美元），且仅子宫内膜癌和直肠癌单药疗法即可驱动该目标 [14] * 特许权费率：阶梯式费率，销售额在10亿美元以内为8%，达到25亿美元时升至25% [15] * 知识产权：化合物专利保护期至2035/2036年 [14] * 潜在风险：存在与Jemperli相关的未决诉讼，但据称不影响分拆 [16][21][23] 特许权资产：imsidolimab (Vanda) * Vanda已于2025年12月提交了针对GPP的BLA，并寻求加速批准 [6] * 预计2026日历年内将获得该第二个商业化资产的批准 [6] 临床管线资产：CD122拮抗剂 * 作用机制：通过阻断IL-15和IL-2的信号传导，靶向表达CD122的细胞，与仅阻断IL-15的竞品形成差异化 [57] * 当前开发进展： * 乳糜泻：Phase 1b研究进行中，包含两个队列——** gluten激发队列**（诱导损伤）和粘膜损伤治疗队列（诱导愈合），数据预计2026年第四季度读出 [62][90][119][120] * 嗜酸性食管炎：Phase 1b研究即将启动，数据预计在2027年 [108][116][118] * 市场潜力： * 美国有超过200万乳糜泻患者，其中约100万已确诊，约25万患者未严格遵守无麸质饮食 [97][99] * 目前该疾病无有效疗法，存在巨大未满足需求 [97][101] * 临床前数据： * 在乳糜泻中，除靶向CD8细胞（与IL-15相同）外，还能靶向活化的CD4细胞 [66] * 在EOE的自发性嗜酸性粒细胞模型中，能完全预防嗜酸性粒细胞和ILC2s细胞的增加，效果优于其他机制 [70] * 给药方案探索：临床前及Phase 1A数据显示持久的药效学作用，在乳糜泻试验中探索诱导后（第0、2、4周给药）至第12周活检的给药间隔，为未来每3个月或更长的给药周期提供了可能性 [88][92] 临床管线资产：ANB101 (BDCA2调节剂) * 竞争格局：Biogen有一款一代BDCA2药物，正在开展三项Phase 3试验（SLE和CLE），其中两项SLE试验数据将于2026年读出，CLE试验数据预计2027年初读出 [121][123] * 差异化：公司的分子效力更强、半衰期更长，对浆细胞样树突状细胞的耗竭谱系有差异 [125] * 开发策略：将根据Biogen的临床数据结果，决定是跟进相同的自身免疫疾病适应症（如SLE、CLE）还是探索其他疾病领域 [129][132] 临床管线资产：rosnilimab (RA) * 最新进展：已完成Phase 2b研究，计划在本季度（2026年第一季度）末与FDA召开Phase 2结束会议，以确定Phase 3方案规模 [138][140] * 资金计划：正在寻求战略资本、财务资本或组合来推进RA的Phase 3项目 [140] * 归属：基础情况是归入生物制药公司，但也有可能通过特殊融资结构将部分经济利益留在特许权公司 [142][144] * 优先级：完成分拆是第一优先事项，为rosnilimab筹集资金是第二优先事项 [146] 其他重要信息 * CD122项目在亲和力和结合表位上与竞品有差异，且采用皮下注射给药 [152] * 公司提及CD122机制未来可能探索的疾病领域还包括白癜风和特应性皮炎，但目前并非开发重点 [59][74][80][82]