财务数据和关键指标变化 - 2025年全年收入为62亿美元,同比下降3%(按报告和剔除汇率影响计算)[5] - 2025年全年调整后息税折旧摊销前利润为19亿美元[5] - 2025年第四季度收入为15.07亿美元,按固定汇率计算下降8%[17] - 2025年第四季度非美国通用会计准则调整后毛利率为56.7%,低于2024年同期的60.6%,主要受价格压力和不利产品组合影响[21] - 2025年全年非美国通用会计准则调整后毛利率为60.1%,低于2024年的61.6%,价格压力是主要不利因素[21] - 2025年第四季度非美国通用会计准则调整后息税折旧摊销前利润率为25.4%,低于2024年同期的28.1%,主要因毛利率下降,部分被运营费用减少5%所抵消[21][22] - 2025年全年调整后息税折旧摊销前利润率为30.7%,与上年持平,毛利率下降被研发费用降低大幅抵消[22] - 2025年第四季度净亏损为2.05亿美元,或每股摊薄亏损0.79美元,而2024年同期净利润为1.09亿美元,或每股摊薄收益0.42美元[23] - 2025年第四季度净亏损包含一笔3.01亿美元的非现金商誉减值,或每股1.16美元,与公司股价下跌及美国市场表现不佳有关[24] - 2025年第四季度非美国通用会计准则调整后净利润为1.65亿美元,或每股摊薄收益0.63美元,低于2024年同期的2.35亿美元或每股0.90美元[24] - 2025年全年非美国通用会计准则调整后净利润为9.54亿美元,或每股3.66美元,低于2024年的10.65亿美元或每股4.11美元[24] - 2025年全年剔除一次性成本前的自由现金流为9.6亿美元,与上年持平[25] - 2025年净杠杆率约为4.3倍[26] - 2026年收入指引约为62亿美元,调整后息税折旧摊销前利润指引约为19亿美元,与2025年基本持平[9][10][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 女性健康业务:2025年第四季度剔除汇率影响后下降16%,全年下降2%[11] - Nexplanon(依托孕烯植入剂):2025年第四季度剔除汇率影响后销售额下降20%,全年下降4%[11] - 生育业务:2025年第四季度剔除汇率影响后下降6%,主要与中国销售表现有关;但全年增长8%,受美国(尤其是上半年)表现和地域扩张推动[13] - JADA系统:2025年贡献收入7400万美元,已于2026年1月完成剥离,预计将对2026年合并收入造成约120个基点的逆风[14] - 生物类似药业务:全年表现主要由Hadlima(阿达木单抗生物类似药)驱动,其全球销售额剔除汇率影响后增长61%[15] - 新推出的地舒单抗生物类似药(2025年8月获FDA批准,9月底在美国上市)和2025年第二季度收购的Tofidence(托珠单抗生物类似药)也带来贡献[16] - 预计2026年生物类似药业务将持平或小幅增长,Hadlima和新资产的贡献预计至少能抵消Entyvio和Renflexis的预期下滑[16] - 成熟品牌业务:2025年第四季度及全年剔除汇率影响后收入均下降5%[16] - 2025年面临Adasert(阿达木单抗?)失去独家销售权带来的约400个基点的逆风[17] - 预计2026年将恢复至持平表现,VTAMA(tapinarof,本维莫德)和Emgality(galcanezumab,加卡奈珠单抗)的贡献以及Adasert失去独家销售权的影响消退,应能抵消呼吸产品线持续的预期压力[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Nexplanon受到与政策相关的准入限制影响,涉及计划生育协会和联邦合格健康中心[12];生育业务预计在2026年将面临更激烈的竞争环境,源于竞争对手与政府新直接准入计划的协议[14] - 中国市场:生育业务销售表现疲软,社会经济趋势对整体生育市场造成压力[13];2025年公司产品未纳入任何新一轮中国国家药品集中采购计划[18] - 拉丁美洲市场:Nexplanon的准入情况改善,预计将推动美国以外地区的强劲增长[13] - 汇率影响:2025年第四季度,美元兑公司交易的大部分外币走弱,带来了约3500万美元的有利影响[19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年做出关键决策,降低股息支付率并将多余资金用于债务削减[7] - 剥离JADA系统,获得约3.9亿美元的净收益,将有助于在2026年减少净债务[8] - 严格审查支出,进行了艰难但必要的业务调整,在2025年实现了超过2亿美元的成本节约,抵消了对VTAMA等增长驱动力的投资[8] - 终止了早期临床项目,并将支出限制在支持已上市产品的医学和法规事务等活动上[9] - 专注于通过积极管理运营费用和资本配置,以纪律严明的方式推进去杠杆化努力[33] - 生物类似药业务策略侧重于选择合适的合作伙伴,并利用其全球基础设施优势[41][61] - 在呼吸产品线面临持续压力[17],在生育和生物类似药领域面临竞争性定价压力[18][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2026年收入与调整后息税折旧摊销前利润将与2025年非常一致,即收入约62亿美元,调整后息税折旧摊销前利润约19亿美元[9] - 预计JADA系统剥离造成的年收入损失将被大致相同金额的汇率顺风所抵消,因此按固定汇率计算并模拟JADA剥离后,收入预计与上年持平[9] - 预计2026年毛利率将比前一年下降约75-100个基点,主要驱动因素是销售成本上升,与库存累积的外汇折算影响释放有关[10][30] - 预计将通过审慎削减运营费用来抵消毛利率的恶化,以管理调整后息税折旧摊销前利润在19亿美元左右[10] - 预计2026年自由现金流可能与2024和2025年相似,因资本支出增加及净营运资本消耗增加(主要由成熟品牌和生物类似药的库存驱动)[25] - 预计到2026年底,净杠杆率将降至4倍以下,得益于约19亿美元的调整后息税折旧摊销前利润预期及JADA剥离带来的约3.9亿美元净收益[27] - 预计2026年价格逆风约为7500万美元(约1.2%),低于往年,原因包括一次性总额到净额调整的影响消退、美国总额到净额趋于稳定以及国际(尤其是欧盟和日本)价格侵蚀减少[28] - 预计2026年销量增长约为1.5亿美元(约2.4%),由VTAMA和Emgality的持续贡献以及生物类似药和美国以外Nexplanon的增长驱动[29] - 预计2026年第一季度利润率可能是全年最低的,可能类似于2025年第四季度[33] 其他重要信息 - FDA批准了Nexplanon的补充新药申请,将其使用期限从3年延长至5年,这可能会扩大该关键产品的可及市场[6] - 与Genentech达成和解,获得许可于2027年在英国、2028年在美国启动帕妥珠单抗生物类似药的上市[16] - 公司宣布将在欧盟销售Nilmendo,该产品可利用其现有全球基础设施,几乎无需增加运营费用[60] - 审计委员会内部调查发现美国某些批发商的销售行为存在问题,对Nexplanon在2025年第四季度造成约1700万美元的负面影响,该影响仅限于2025年[11] - 存在一项未具体说明的“其他事项”已提请审计委员会注意,管理层在问答环节拒绝就此提供更多信息[34][37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于审计委员会调查范围的全面性以及公司治理的担忧[36] - 管理层拒绝提供任何额外信息,表示目前无法提供更多说明[37] 问题: 关于FDA生物类似药比较疗效研究指南草案的影响,以及2026年指引中Nexplanon的贡献和5年植入剂是否会对当年销售产生增值效应[39] - 公司认为FDA指南的影响是渐进式的,其生物类似药策略(选择合适合作伙伴)是正确的[41] - 预计2026年Nexplanon销售额将大致与上年持平,美国以外地区增长将抵消美国因转为5年标签导致的重新植入量下降(约占年植入量的13%)[42] - 对5年标签的长期吸引力表示乐观,特别是对高BMI患者,且与其他长效可逆避孕药相比更具吸引力[43] 问题: 关于2026年调整后息税折旧摊销前利润持平与2.75亿美元成本节约之间的差异,以及Nexplanon风险评估和缓解策略计划可能造成的销量瓶颈[45][46] - 解释称2.75亿美元是总成本削减目标,其中一部分被重新投资于VTAMA等收入增长机会[47] - 2026年指引中已纳入新一轮运营费用节约,规模与2025年努力相近[48] - 对于REMS计划,公司有信心在宽限期内完成对现有处方医生的重新认证,预计不会对销量造成重大影响,且该过程仅需医生15-20分钟[50] 问题: 关于长期运营成本和利润率的展望,以及Nexplanon转为5年标签带来的逆风持续时间[52] - 管理层表示,在毛利率受压的背景下,公司哲学是持续精简业务、提高效率,同时确保不牺牲与收入增长明确相关的运营费用[53] - 预计重新植入量的逆风在2026年最为显著,2027年该风险将大幅降低[54] 问题: 关于成熟品牌(特别是呼吸产品线)的压力及长期展望,以及VTAMA的竞争动态和公司支持策略[56] - 预计成熟品牌业务未来仍会有波动,但通过Emgality和VTAMA等产品的增长可实现稳定[58][60] - 呼吸产品线的风险大部分已在2025年体现,公司正逐步度过这一阶段[58] - 预计VTAMA在2026年将增长20%-25%,与非甾体外用药物增长区间一致[60] - 公司利用其全球基础设施优势,增加如Nilmendo等产品,以最小增量运营费用推动成熟品牌增长[60][61] 问题: 关于永久CEO招聘的进展,以及地舒单抗生物类似药在骨质疏松症领域的市场策略[63] - 董事会特别委员会已启动稳健的招聘流程,但目前没有公开更新可分享[64] - 对于地舒单抗生物类似药,预计在高度竞争的市场中,两个参照产品合计的峰值收入大约在1亿美元左右,时间跨度约为五年[65]
Organon & (OGN) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript