财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入：2025年第四季度收入为490万美元，较2024年第四季度的3100万美元大幅下降，主要原因是销售给最大客户的设备数量减少 [13] - 第四季度毛利率：2025年第四季度毛利率为38.8%，低于2024年第四季度的54.2%，主要受销售额下降、系统服务成本增加以及FDA项目新投放相关成本影响 [14] - 第四季度净亏损：2025年第四季度净亏损为320万美元，或每股亏损0.19美元，而2024年第四季度净利润为150万美元，或每股收益0.09美元 [15] - 全年收入：2025年全年收入为2750万美元，较2024年的4180万美元下降，主要原因是销售给最大客户的设备数量减少 [16] - 全年毛利率：2025年全年毛利率为43.3%，低于2024年的58.4%，主要受销量下降、服务成本增加以及FDA项目相关费用影响 [16] - 全年净亏损：2025年全年净亏损为770万美元，或每股亏损0.47美元，而2024年净利润为660万美元，或每股收益0.41美元 [18] - 全年调整后EBITDA：2025年全年调整后EBITDA为-960万美元，而2024年为870万美元 [18] - 现金状况：截至2025年底，公司拥有2210万美元现金及现金等价物，无债务 [18] - 库存：截至2025年底，库存总额为1460万美元，高于2024年底的1010万美元，反映了为预期未来需求进行的库存准备 [19] - 第一季度展望：公司预计2026年第一季度收入将超过2025年第四季度，并预计在2026年全年实现盈利 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 设备出货量：2025年第四季度共出货14台设备，其中8台在美国，6台在国际市场，均未销售给历史最大客户 [5][8] - Fair Deal Agreement项目：截至2025年底，有18个活跃的FDA站点，另有10个站点待激活，该项目在2025年的治疗次数较2024年增长超过八倍，治疗患者数量增长超过250% [6][7] - 服务收入：服务收入约占公司总收入的10%，预计这一比例在2026年不会发生变化 [48][49] - 研发费用：2025年第四季度研发费用为190万美元，高于2024年第四季度的160万美元，主要与下一代系统相关的产品开发成本增加有关 [14]；2025年全年研发费用为780万美元，显著高于2024年的420万美元，主要原因是与计费和报销工作相关的成本大幅增加，以及人员增加和下一代系统开发成本上升 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：随着新的CPT报销代码于2026年1月1日生效，美国市场前景发生根本性变化，报销确定性提高，预计将推动技术采用 [4][9] - 国际市场：2025年第四季度国际需求强劲，出货了6台系统，包括发往中国，国际市场由于安装、调试和服务要求较低，对利润率具有吸引力 [8]；公司预计国际市场将继续增长，重点关注中国、台湾、韩国、日本、中东、印度和巴西等地区 [27][28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略转折点：2026年标志着公司进入一个根本不同的运营环境，主要驱动力是报销代码的确立、客户基础多元化以及国际机会的扩大，目标是实现全年盈利 [9] - 商业模型演变：报销确定性和有吸引力的经济性拓宽了SRT技术的采用途径，中小型诊所越来越多地评估直接购买或公平市场价值租赁，公司能够根据诊所需求支持Fair Deal协议、所有权、租赁等多种采用方式 [10] - 销售团队扩张：公司计划在2026年第一季度扩大销售团队，已新增1名销售代表，并计划尽快再招聘3-5名代表，以加强市场教育和加速潜在客户转化 [11] - 营销策略优化：公司 refined 了2026年的贸易展和会议策略，更侧重于能产生高质量线索和决策者参与度的特定全国性和区域性会议，减少参与低回报活动 [11] - 产品管线：公司正在开发下一代系统（Sentinel 2.0），并计划进行更广泛的推广 [46]；TDI产品仍在与FDA沟通中，获批时间不确定 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业机遇：美国皮肤病学会指出，五分之一的美国人会患皮肤癌，对非手术选择的需求日益增长 [4] - 历史障碍消除：长期以来影响业务的两个主要因素——客户集中度和缺乏专用报销代码——已得到解决，新的CPT代码已投入使用，且客户基础正变得更加多元化 [6] - 经营环境改善：新的专用CPT代码显著改善了医生的报销情况，支持了技术的更广泛采用，同时为患者提供了非侵入性治疗选择的报销确定性 [20] - 增长前景：随着报销确定性的建立，公司能够进行调整，实现更专注、更高效的商业模型，平衡市场扩张与运营纪律，并有效地将客户兴趣转化为系统投放 [12] - 财务状况：公司以2200万美元现金、零债务和已支付库存进入2026年，资产负债表强劲 [5][19][45] 其他重要信息 - CPT代码影响：新的CPT代码于2026年1月1日生效，为浅层放射治疗提供了明确报销，据称报销金额（每分次）增加了300% [23] - MDSAP认证：公司的MDSAP认证为国际市场的多元化创造了机会 [10] - 库存准备：库存增加至1460万美元，反映了为支持预期未来需求而进行的库存建设 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年第一季度增长指引是否包含最大客户的贡献，以及2026年是否预期从该客户获得订单 [23] - 回答: 公司2026年的模型和预测未包含对最大客户的任何预期，因为该客户需要重新评估其业务模式，任何来自该客户的贡献都将被视为额外利好 [24] 问题: 关于TDI产品的更新以及是否预计在2026年获得FDA批准 [26] - 回答: TDI项目进展艰难，公司正与FDA密切合作，但FDA似乎存在理解上的不足，获批时间不确定，公司将继续推进 [26] 问题: 关于国际市场需求展望，是否有特定国家在2026年表现突出或存在担忧 [27] - 回答: 中国仍是国际业务的核心，台湾市场也在增长，亚洲整体对SRT技术的采用在继续，韩国和日本（凭借MDSAP认证）是未来机会，中东、印度和巴西（预计今年获得监管批准）也是增长市场 [27][28][29] 问题: 关于报销确定性对系统组合（SRT vs IG-SRT）、FDA项目、销售或其他融资选项选择的影响 [38] - 回答: 预计趋势将发生变化，私募股权支持的集团仍倾向于FDA项目，但也在评估Fair Deal协议或租赁，中小型诊所则更倾向于直接购买或租赁设备，以保留全部收入，在产品组合上，更倾向于SRT-100产品搭配手持超声设备，这对客户是成本节约，对公司利润率也更有利 [38][39][40][42] 问题: 关于报销确定性是否改变了私募股权支持集团对SRT技术的兴趣水平 [43] - 回答: 公司已与几乎所有相关集团沟通，他们正在认真重新评估收购方式，并且看到了更多以往未关注皮肤癌设备领域的集团的兴趣，明确的黑白编码创造了更易于开展业务的环境 [43][44] 问题: 关于Sentinel 2.0的进展以及其部署策略（主要用于FDA项目、租赁还是更广泛推广） [46] - 回答: 公司正考虑更广泛的推广，预计将在不久的将来推出 [46] 问题: 关于2026年服务收入的展望，特别是考虑到前最大客户拥有大量已安装设备 [47] - 回答: 服务收入仍约占公司总收入的10%，预计这一比例不会发生变化 [48][49]