财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度产品收入为290万美元，较2025财年第一季度的330万美元（包含Zimmer的初始备货订单）有所下降，但环比2025财年第四季度的270万美元增长了5.5% [11] - 2026财年第一季度产品毛利润为160万美元，毛利率为54.2%，而去年同期产品毛利润为190万美元，毛利率为58.9%，环比上季度毛利润增长2.6% [12] - 2026财年第一季度总运营费用为330万美元，与去年同期的320万美元相比略有增加，其中研发费用为140万美元，高于去年同期的120万美元，销售、一般及行政费用为190万美元，同比下降7.7% [12][13] - 2026财年第一季度净亏损为140万美元，每股亏损0.03美元，而去年同期因包含与Zimmer的许可收入，净利润为180万美元，每股收益0.06美元 [13] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为360万美元，较2025年9月30日的660万美元有所减少，营运资本为680万美元，公司无债务 [13][14] - 公司预计2026财年全年销售额至少为1050万美元，较2025财年预计增长至少17% [3][15] 各条业务线数据和关键指标变化 - OneRF脑部消融系统：自技术推出以来，2026财年第一季度完成的消融手术数量几乎占总数的一半，表明市场渗透和采用率持续提升 [4] - OneRF三叉神经消融系统：在2026财年第一季度启动了有限的商业发布，截至电话会议时，已在三个中心治疗了总共9名患者，所有患者均报告疼痛缓解，公司预计在2026财年第二季度末完成此次有限发布 [5][6] - 药物输送项目：项目进展加速，预计用于研究性临床研究或动物的商用设备将在2026财年第三季度准备就绪，比原计划提前约六个月 [6] - 下背部疼痛管理项目： - 经皮放置桨状电极系统计划于下个月启动长期动物研究，为首次人体植入做准备 [9] - 基底椎体神经消融系统在过去一个季度举行了多次专家顾问会议，以确认产品需求并验证其潜在优势 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为其技术在国际上存在机会，并继续努力获得ISO 13485认证，作为国际商业化的第一步 [5] - 关于OneRF脑部消融系统的区域采用数据，公司未掌握具体信息 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正与战略合作伙伴进行尽职调查讨论，以潜在授权三叉神经消融技术、经皮放置桨状电极技术以及基底椎体神经消融技术 [6][9][21] - 公司正在组织一个由领先肿瘤学专家组成的顾问委员会，为利用药物输送系统向大脑递送疗法治疗胶质母细胞瘤等脑瘤提供指导 [7] - 公司继续与多家制药和生物技术公司讨论，将其设备用于正在开发的基因和细胞疗法的动物和/或研究性人体研究 [7][8] - 公司任命Jason Mills为董事会成员，其战略和投资银行背景预计将有助于公司处理当前正在进行的业务发展机会 [10] - 根据与Zimmer的协议，所有市场营销和销售成本由Zimmer承担，公司负责提供合理的培训和现场支持 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司延续了2025财年的积极势头，在所有项目上都取得了进展 [3][15] - 公司资金可支撑至2026财年，如果实现关键里程碑，可能支撑更长时间 [14] - 公司对OneRF平台未来的潜在增长充满热情 [4] - 公司对利用现有的OneRF发生器和sEEG探针开发基底椎体神经消融系统的战略充满信心 [9] 其他重要信息 - 公司参加了2025年12月的美国癫痫学会会议，其系统在Zimmer Biomet的展台展出 [4] - 来自佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的医生在展台分享了使用该系统的经验 [5] - 公司对神经外科医生Sanjeet Grewal博士的意外离世表示哀悼 [16] - 公司计划参加Oppenheimer第36届年度医疗保健MedTech和服务大会，并邀请投资者在3月16日至19日会面 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于三叉神经消融系统的病例数、中心数以及Zimmer或其他公司的兴趣 [20] - 回答：已完成的9个病例来自三个中心，所有患者均报告无痛，这是该疗法的目标，技术优势在于因电极上的多个触点，只需放置一次设备，患者更舒适且可能耗时更短 [20] - 回答：关于战略兴趣，目前正在进行尽职调查讨论，目标是尽快结束讨论，但如果尽职调查未推进，公司准备自行商业化该技术 [21] 问题: 关于Zimmer在国内的医生或中心数量 [22] - 回答：公司没有该信息，仅知Zimmer告知2026财年第一季度的患者数量几乎占自推出以来治疗总数的一半，但不清楚具体中心或病例数 [22] 问题: 关于运营费用（OpEx）在年内剩余时间的预期 [23] - 回答：预计销售、一般及行政费用（SG&A）在年内剩余时间将保持相对平稳，但研发费用（R&D）可能会波动，取决于项目阶段，例如药物输送项目加速推进产生了近期费用，之后该项目费用将开始逐渐减少 [23][24][25] 问题: 关于从使用已安装产品的神经科医生或手术团队获得的临床反馈 [30] - 回答：总体反馈是设备在减少或完全消除患者癫痫发作方面是成功的，长期效果通过注册研究跟踪，关于易用性的反馈积极，发生器易于使用，消融手术可在患者床边进行，无需进入手术室 [31][32] 问题: 关于技术在美国哪个区域最具吸引力以及如何复制推广 [34] - 回答：公司没有该信息 [34] 问题: 关于2026年销售和营销的预期以及成本分担 [35] - 回答：根据2020年签署的协议，所有营销和销售成本由Zimmer承担，公司负责提供合理的培训和现场支持 [35] 问题: 关于第一季度收入构成是补货还是额外采购 [36] - 回答：大部分收入是所谓的补货，即向市场销售和补充库存，与2025财年第一季度的初始备货订单不同，此后的收入基本是持续销售和补货 [36]