财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度合并净销售额创纪录，达到1.431亿美元，同比增长36%（按报告基准）或34%（按固定汇率基准）[5] - 2025年全年合并净销售额创纪录，达到5.074亿美元，较2024年增长32%[5] - 重申2026年全年净销售额指引范围为6亿至6.2亿美元，中点意味着同比增长率持续超过20%[5] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额创纪录，达到8640万美元，同比增长53%[8] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（按报告基准）或13%（按固定汇率基准）[10] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12%[11] - 公司预计2026年运营费用将同比增长约15%，从2025年的4.2亿美元基础增至约5.55亿至5.6亿美元[51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务：增长主要由iDose TR驱动，该产品在第四季度销售额约为4500万美元，2025年全年销售额约为1.36亿美元[8] - 国际青光眼业务：增长基础广泛，公司继续扩大国际基础设施并推动MIGS成为各地区标准疗法，预计2026年将面临新竞争产品的试用阻力，但iStent infinite在欧盟MDR认证后的推出将部分抵消此影响[10][11] - 角膜健康业务：第四季度净销售额包括T-Rex的2140万美元，新药Epioxa已获FDA批准，预计将开启角膜交联治疗的新范式[11] - iDose TR：第四季度销售额环比增长超过10%，但受到患者支付结构（更多转向Medicare Advantage）和销售激励措施导致的季度间波动影响[27][28][29] - 非iDose业务（主要是iStent）：在2025年第四季度恢复增长，但公司对2026年的指引仍假设该部分业务同比持平[35][104][105] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：是公司主要增长引擎，特别是iDose TR的推出和Epioxa的即将上市[8][11] - 国际市场（青光眼）：预计2026年将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年因汇率利好减弱而放缓[34][35] - 角膜交联市场：Epioxa作为首个且唯一无需去除角膜上皮的FDA批准局部药物疗法，旨在建立新的护理标准[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是创新和开创眼科全新市场，通过iDose TR和Epioxa这两个变革性增长动力，推动向多元化眼科领导者演变[6][7][20][21] - iDose TR旨在推动青光眼治疗向早期干预范式转变[9][10] - Epioxa的获批使公司能够重新定义市场进入策略，以解决圆锥角膜诊断和治疗不足的长期挑战，并计划大幅增加在患者认知、教育和可及性方面的投资[13] - 公司拥有行业领先的、涵盖五个新型治疗平台的强大研发管线，自成立以来研发投入已超过10亿美元[19] - 在国际市场，预计2026年部分主要市场将面临新的竞争产品试用带来的阻力[11] - 资本配置保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资和现金流，目标是实现现金流盈亏平衡，并在2026年可能产生现金流[51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的创纪录业绩表示满意，认为这反映了全球关键商业和开发计划执行的成功[6] - 对iDose TR的长期采用曲线持乐观态度，认为其仍处于早期阶段，随着市场准入的扩大，未来价值巨大[9] - 对Epioxa的潜力感到兴奋，认为它将为患者、医生和医疗系统提供卓越价值，早期在建立治疗中心网络和支付方沟通方面取得的进展令人鼓舞[14][15][17] - 预计2026年将是又一个关键年份，公司致力于推动开角型青光眼护理标准的转变，并通过Epioxa的推出扩大投资[33] - 承认Epioxa上市初期将面临典型的支付方采用障碍和挑战，但已投资于必要的基础设施、团队和流程以尽快惠及患者[14] - 预计2026年iDose将持续实现环比增长，尽管第一季度是手术量的季节性淡季[29] - 预计角膜健康业务在2026年将实现温和的同比增长，但季度间会有较大波动，特别是在第二季度和第三季度初，受Epioxa上市和永久J码生效的影响[36] 其他重要信息 - 2025年是公司里程碑式的一年：年销售额突破5亿美元，庆祝2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施[6] - 美国FDA批准了iDose TR的标签补充申请，允许对保持健康角膜的患者进行无限次重复给药[9] - Epioxa采用了一种专有的、富含氧的新型治疗剂，通过无切口手术由紫外线生物激活[12] - 公司已成功提交Epioxa的永久J码申请，预计将于2026年7月生效，在此之前将使用新的技术杂项J码[15] - 公司推出了新的患者财务共付援助计划和专业的药房选项，以改善患者可及性[16][17] - 研发管线取得多项进展：完成了iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验患者入组；iDose T-Rex的2B/3期临床项目患者入组顺利进行，其2A期试验初步结果显示3个月内眼压大幅降低8.6-10.8毫米汞柱；开始了iDose Trio的3B期研究；开始了iLucian蠕形螨睑缘炎的2期研究；完成了视网膜药物GLK-401治疗湿性AMD的首个人体临床开发项目患者入组[18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期支付方覆盖决定的亮点以及是否有定价方面的阻力[23] - 回答: 在药物上市渠道建立前的早期阶段，与支付方的对话主要是临床教育，目前尚未听到任何关于Epioxa定价的正式或非正式阻力，早期已与覆盖美国约50%商业保险人口的支付方（包括前五大商业支付方中的四家）进行了有意义的临床对话，并取得了一些积极的早期覆盖决定[24][25][47] 问题: iDose TR在第四季度收入环比减速的关键因素，以及对第一季度和2026年持续环比增长的信心[26] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长，减速因素包括：患者支付结构向Medicare Advantage倾斜，以及销售激励措施导致第三季度部分需求提前和第四季度部分需求延后，预计第一季度尽管是季节性淡季，iDose仍将继续环比增长，并预计2026年每个季度都将持续环比改善[27][28][29] 问题: 2026年营收指引6-6.2亿美元中各业务板块的构成和预期[32] - 回答: 国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，全部由iDose TR驱动，非iDose业务假设同比持平；角膜健康业务预计同比温和增长，但季度间波动较大，特别是第二季度和第三季度初，预计第四季度该业务表现最强[34][35][36] 问题: 2026年第一季度营收预期和季度间变化趋势[37][38] - 回答: 2026年的季度分布可能与历史常态不同，iDose TR的持续环比增长将导致美国青光眼业务贡献更偏下半年，角膜健康业务第一季度预计同比温和增长（Photrexa继续使用），第二季度因向Epioxa过渡将出现显著下滑，第三季度随着J码生效预计同比持平，第四季度将强劲增长，美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平，国际青光眼业务预计同比增长高个位数至低双位数[39][40][41][42] 问题: iDose TR重复给药与下一代产品T-Rex之间的相互影响，以及Epioxa“50%覆盖”的具体含义[45] - 回答: 重复给药在长期建模中需要考虑，但公司目标是为患者和医生提供尽可能多的选择，根据疾病严重程度和临床情况，医生会选择重复使用iDose TR或使用T-Rex，Epioxa的“50%覆盖”指的是已与覆盖美国超过50%商业保险人口的支付方进行了有意义的临床对话，并取得了一些早期积极的政策决定，在罕见病领域，正式覆盖政策可能较少，更多是通过实际的事先授权和批准来确认可及性[46][47][48] 问题: 2026年运营费用支出计划及盈利能力展望[50] - 回答: 公司资本投资哲学不变，将继续平衡资本投资与收入，目标是在2026年实现现金流盈亏平衡并可能产生现金流，预计2026年运营费用同比增长约15%，达到约5.55-5.6亿美元，尽管在iDose和Epioxa上市方面进行投资，但仍将显示运营杠杆[51][52][53] 问题: iDose TR重复给药患者的比例预期，以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应[57] - 回答: 重复给药的比例需要持续观察，公司已见到首例重复给药病例，考虑到患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，这可能成为未来治疗组合的重要组成部分，重复给药标签也增强了医生与患者讨论介入性青光眼治疗的信心，产生了增量光环效应[58][59][60] 问题: Epioxa新设备升级账户的速度以及Photrexa完全退市的时间表[61] - 回答: 在安装Epioxa所需设备方面进展顺利，已安装或正在安装的设备覆盖美国超过50%的人口，并有更多系统正在审批中，预计覆盖范围将接近90%，关于Photrexa的过渡，在7月1日永久J码生效前，Photrexa仍将可供医生使用，预计在第三季度及之后更全面地过渡到Epioxa[62][63] 问题: 考虑到第四季度的一次性因素，应使用何种基线来思考iDose TR第一季度的环比增长[66] - 回答: 公司提供了整体指引和第一季度动态的说明，对iDose TR本季度至今的趋势感到满意，但3月通常是第一季度的重要月份，因此暂不提供过于精确的基线预测[67] 问题: 鉴于Epioxa设备安装速度快且Photrexa需求持久，为何不能快速将Photrexa病例转换为Epioxa病例[68] - 回答: 设备安装进展确实快于预期，但上半年使用杂项J码会带来独特的患者可及性挑战和较长的审批流程，永久J码生效后也需要支付方通知等步骤，加上罕见病上市初期的特点，预计从患者咨询到接受治疗会存在时间差，导致病例转换不会立即发生[69][70][71] 问题: iDose TR不同使用类别的利用率在2025年的演变、2026年预期，以及11月CMS咨询委员会会议的影响[73] - 回答: 尚未看到本地覆盖决定迹象，认为在上市现阶段提出为时过早，但可能性仍然存在，2025年，在已建立专业费用的医疗保险行政承包商区域看到更多增长，同时与白内障手术联合进行的青光眼治疗比例持续增加，2026年预计将攻克剩余的主要MAC，并重点推动商业保险和Medicare Advantage患者群体的利用率增长[74][75][76][77] 问题: 从2025年11月首次提供2026年指引到现在，有哪些变化、信心增强或风险点[78] - 回答: 自首次提供指引以来，各方面进展基本顺利，但由于许多关键动态（如iDose TR的持续环比增长、Epioxa的上市效应）都集中在下半年甚至第四季度，尽管有积极的潜在基本面，目前仍维持原有指引，暂不调整[79][80] 问题: 2026年指引中是否考虑了iDose TR重复给药的因素，以及Epioxa市场准入计划的具体细节[84] - 回答: 重复给药在制定指引时并非重要考量因素，预计2026年会有一些重复给药，但其成为业务重要贡献者更可能是在2027年及以后，对于Epioxa，公司投资于顶级的患者服务中心、专业药房服务，并推出了商业保险患者0共付计划，所有投资旨在大幅提高疾病认知、诊断和治疗效率[85][86][87][88] 问题: 已配备Epioxa设备的站点数量，以及单个站点覆盖范围是否比Photrexa站点更广[90][91] - 回答: 未提供具体站点数量，但指出初始启动专注于那些最有能力处理审批流程并致力于患者护理的提供商，同时确保必要的地理覆盖范围，未来将继续扩大治疗网络[91][92] 问题: 是否可能在2026年从顶级商业支付方获得积极的覆盖决定，以及公司内部的覆盖人口目标[93] - 回答: 公司首要目标是确保绝大多数患者能够通过各支付方的事先授权流程获得治疗，之后才会更专注于优化，例如是通过药房福利还是医疗福利，以及是否建立了明确的覆盖政策[93][94] 问题: 医生开始治疗商业保险/Medicare Advantage青光眼患者的进展，以及iStent业务增长持平的原因[99] - 回答: 在已建立Medicare按服务收费覆盖的地区，开始看到医生为更广泛的患者提供iDose TR治疗，2026年的努力将围绕支付方准入、流程优化和患者经济支持三大支柱大幅扩展这一群体，关于iStent业务，2025年第四季度非iDose部分恢复增长，但尚不能确定为趋势，由于公司资源聚焦于介入性青光眼和iDose TR，因此假设2026年非iDose业务同比持平是更安全的估计[100][101][102][103][104][105] 问题: iDose和iStent infinite整体业务向独立使用转变的进展，以及市场开发所需的投入[110] - 回答: 推动独立使用需要结合销售激励、市场营销、医学事务和学术发表等多方面的大量投资，公司正在持续进行这些努力，并看到独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）的显著增长，长期目标是使美国的青光眼手术数量超过白内障手术患者数量[111][112][113][114] 问题: 医生是否为Epioxa创建等候名单，这是否意味着下半年会更强劲，2027年增长是否会快于2026年，以及iDose TR指引约2.25亿美元的依据[117] - 回答: 已开始有患者注册等待Epioxa批准，这确实形成了“等候名单”，预计这将对第二季度业务产生更实质性的影响（不利），并有利于下半年特别是第四季度，结合iDose TR的持续加速和Epioxa的预期加速，2027年及以后的增长前景具有吸引力，关于iDose TR指引，公司考虑了多种情景和实现路径，认为该目标是可实现的[119][120][121] 问题: iDose TR的医生培训进展和现状[125] - 回答: 医生培训不是限制因素，因为大多数医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训，更关键的驱动因素是办公室行政考量、报销、专业费用信心以及商业保险/Medicare Advantage的覆盖，公司在手术室培训医生的进度和效果令人满意[126][127] 问题: 国际青光眼业务2025年超预期，2026年指引是否因竞争阻力延迟或趋于保守[128] - 回答: 2025年竞争阻力确实比预期来得慢，这得益于团队执行和技术差异化定位，2026年预计这些竞争努力会加速，但同时公司也在欧洲等地推出iStent infinite，并持续进行市场开拓，因此指引中预计国际青光眼业务全年实现高个位数增长，上半年可能更高，下半年放缓[129][130][131]