财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净销售额为1.431亿美元，同比增长36%（报告基础）和34%（固定汇率基础），创下纪录 [7] - 2025年全年净销售额为5.074亿美元，同比增长32%，创下纪录 [7] - 重申2026年全年净销售额指引为6亿至6.2亿美元，中值意味着超过20%的同比增长 [7] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额为8640万美元，同比增长53% [9] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12% [12] - 2025年iDose TR销售额约为1.36亿美元 [9] - 2026年运营费用预计将同比增长中双位数百分比，从2025年的4.2亿美元基础增至约5.55亿至5.6亿美元 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53%，主要由iDose TR驱动，其第四季度销售额约为4500万美元 [9] - 国际青光眼业务：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - 角膜健康业务：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12%，其中T-Rex销售额为2140万美元 [12] - iDose TR：2025年第四季度销售额约4500万美元，2025年全年销售额约1.36亿美元 [9] - iStent infinite：已在欧盟获得MDR认证并于去年末在欧洲商业上市 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场（青光眼）：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53% [9] - 国际市场（青光眼）：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - 美国市场（角膜健康）：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕两个转型增长动力：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的上市开辟介入性圆锥角膜和罕见病治疗新范式 [8] - 目标是利用iDose TR推动早期干预，以改善青光眼治疗，并教育外科医生和意见领袖，推动护理标准的更广泛演变 [10] - 在国际市场，公司继续扩大基础设施，推动MIGS成为各地区和主要市场的护理标准 [11] - 预计在2026年一些主要国际市场将面临新竞争产品试验带来的阻力，但iStent infinite在欧洲的上市将部分抵消此影响 [12] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，建立了针对慢性和罕见眼科疾病的强大产品线 [21] - 公司致力于成为眼科领域的先驱，通过创新改变视力疗法，提升护理标准 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR仍处于整体采用曲线的早期阶段，随着市场准入的扩大，2026年及以后仍有显著价值有待释放 [10] - 对于Epioxa，管理层对FDA批准后医生群体的兴趣感到鼓舞，认为其正在引入圆锥角膜治疗的新护理标准 [13][14] - 公司已为Epioxa的上市制定了详细、有条不紊的初步商业发布计划，并计划大幅增加对患者认知、教育和可及性的投资 [15] - 管理层承认Epioxa上市初期患者可及性将受到治疗中心网络部署和典型支付方采纳阻力的限制，但正在投资必要的基础设施、团队和流程以尽快惠及更多患者 [16] - 公司对2026年的增长前景充满信心，预计美国青光眼业务将实现约30%的同比增长，完全由iDose TR驱动 [36] - 预计国际青光眼业务将实现高个位数增长，角膜健康业务将实现温和的同比增长，但季度间会有波动 [35][37] 其他重要信息 - 公司庆祝了2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施 [8] - 美国FDA批准了iDose TR标签补充申请，允许在角膜健康的患者中无限次重复给药 [10] - Epioxa获得FDA批准，这是一种用于治疗圆锥角膜的新型、突破性的角膜交联疗法 [13] - Epioxa是首个也是唯一一个无需去除角膜上皮（眼球最外层）的FDA批准局部药物疗法 [14] - 公司已提前建立Epioxa治疗中心网络，首批部署的O2N系统已覆盖近50%的美国人口，更广泛的系统管道正在审批中，预计将覆盖近90% [16] - 在支付方准入方面，公司已与代表美国约50%商业覆盖人群的保险公司（包括前五大商业支付方中的四家）进行了积极接触，并已看到一些早期积极的覆盖决定 [17] - 已为Epioxa申请永久J代码，预计将于2026年7月生效，在此之前将使用新的技术杂项J代码 [17] - 公司推出了新的患者共付额援助计划和全面的专业药房选项 [18] - 在产品线方面，iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验已完成患者入组；iDose T-Rex（下一代iDose疗法）的2B/3期临床项目患者入组正在进行中，其2A期临床试验初步结果显示3个月内眼压显著降低8.6-10.8毫米汞柱 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期积极的支付方覆盖决定和定价反馈 [24] - 回答: 早期积极的支付方政策进展令人惊喜，发生在药物上市和渠道建立之前，已与一些医疗补助机构和一家大型蓝十字蓝盾计划取得积极成果，所有对话更多是临床性质的，尚未听到任何关于Epioxa定价动态的正式或非正式阻力 [25][26] 问题: 关于iDose TR在第四季度收入连续增长减速的原因以及对2026年第一季度和全年的增长信心 [27] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长，但受到两个因素影响：1）第四季度业务组合更多转向医疗保险优势计划；2）与代表激励相关的一些具体因素导致部分销量在第三季度提前、部分在第四季度推迟。预计尽管第一季度是手术量的季节性淡季，iDose TR仍将继续实现环比增长，并预计在2026年每个季度都将持续环比改善 [28][29][30] 问题: 关于2026财年6亿至6.2亿美元收入指引的构成分解 [33] - 回答: 指引构成如下：国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，完全由iDose TR驱动，非iDose业务预计同比持平；角膜健康业务预计同比温和增长，但由于Epioxa上市和从Photrexa过渡，季度间会有较大波动，预计第二季度将大幅下滑，第三季度同比持平，第四季度强劲增长 [35][36][37] 问题: 关于2026年第一季度收入预期和季度收入走势 [38] - 回答: 2026年季度走势将偏离历史常态。iDose TR预计在全年每个季度实现环比增长，导致其贡献更偏下半年。角膜健康业务：第一季度预计同比温和增长；第二季度预计因向Epioxa过渡而大幅下滑；第三季度预计同比持平；第四季度预计强劲增长。美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平 [39][40][41][42] 问题: 关于iDose TR重复给药与未来T-Rex之间的相互影响，以及Epioxa覆盖范围的澄清 [45] - 回答: Epioxa方面，公司已与代表超过50%覆盖人群的支付方进行了有意义的临床对话，并已获得一些早期积极的政策胜利。iDose方面，目标是尽可能为患者和外科医生提供更多选择，根据疾病严重程度和临床情况，外科医生将有不同的选择算法。从长期建模角度看，重复给药和T-Rex之间存在权衡，但最重要的是为患者提供多种选择，使其在长达20多年的病程中能持续接受药物治疗 [46][48][49] 问题: 关于2026年运营费用支出和盈利能力展望 [50] - 回答: 公司的运营理念是继续平衡资本投资与收入，以在2026年实现现金流盈亏平衡甚至产生现金流。预计2026年运营费用将同比增长中双位数百分比，达到约5.55亿至5.6亿美元，这仍将显示运营杠杆。公司准备在Alex提到的框架内对Epioxa上市进行重大投资 [51][52][53][54] 问题: 关于iDose TR重复给药患者的百分比预期以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应 [57] - 回答: 重复给药的比例需要持续观察，公司已经看到首例重复给药手术。考虑到患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，随着时间推移，重复给药可能成为整体业务的重要组成部分。重复给药标签也会产生增量光环效应，因为外科医生可以更自信地与患者讨论介入性青光眼治疗，知道他们拥有包括iDose重复给药在内的工具来管理疾病 [58][59][60] 问题: 关于Epioxa新资本设备的升级速度以及Photrexa完全退市的时间点 [61] - 回答: 在建立Epioxa治疗所需资本设备方面进展顺利，已安装或正在安装的设备覆盖超过50%的美国人口，随着审批推进，预计将覆盖近90%。关于Photrexa的过渡，考虑到7月1日J代码生效，Photrexa在该日期前仍将可供医生使用，预计在第三季度及之后更全面地过渡到Epioxa [62][63] 问题: 关于iDose TR第一季度增长基线的澄清 [66] - 回答: 公司对第一季度iDose TR的趋势感到满意，并预计将继续扩张。但3月是第一季度的重要月份，因此目前提供更精确的基线数据为时过早 [67] 问题: 关于Epioxa O2N设备安装速度快于预期，为何不能快速转换Photrexa病例 [68] - 回答: 团队在O2N系统安装方面做得非常出色。但上半年将使用杂项代码，这会带来患者可及性和审批流程延长等独特挑战。即使在J代码建立后，也需要支付方通知等流程。再加上罕见病审批初期的特点，意味着从患者咨询到开始治疗会存在时间差，导致患者“积压”，直到审批流程更顺畅、治疗拉动力更常态化 [69][70][71][72] 问题: 关于iDose TR使用类别的演变、2026年预期以及11月CAC会议的影响 [74] - 回答: 关于CAC会议，进程符合预期，目前未看到LCD迹象，但仍有可能。关于使用趋势，2025年看到在已建立专业费用的MACs（如Novitas， Meridian， First Coast， NGS）中增长更多。2026年期望是攻克剩余的MACs（Palmetto， WPS， CGS），并重点推动商业保险和医疗保险优势计划覆盖人群的使用率增加 [75][76][77][78] 问题: 关于2026年指引自11月发布以来的变化、信心或风险点 [79] - 回答: 自11月发布指引以来，各方面情况基本向好。但由于iDose TR的持续环比增长和Epioxa的动态（主要集中在下半年甚至第四季度），目前对指引进行调整还为时过早 [80][81] 问题: 关于iDose TR重复给药是否已纳入指引考虑，以及Epioxa市场准入计划的具体细节 [85] - 回答: 重复给药在制定指引时并非重要考虑因素，预计在2026年会有一些重复给药，但其成为业务重要组成部分更可能是在2027年及以后。对于Epioxa，公司投资了“最佳”级别的服务，包括枢纽、专业药房、零共付额计划等，所有这些都是为了大幅增加投资，以推动疾病认知、检测和治疗周转时间 [86][87][88][89] 问题: 关于已配备Epioxa设备的治疗中心数量，以及单个中心是否覆盖更广地理区域 [91] - 回答: 公司不提供具体站点数量。初始启动专注于最擅长处理流程、致力于患者护理并愿意克服支付方障碍的提供商，同时确保必要的地理覆盖范围。随着时间推移，将继续扩大网络，在每个地理区域提供更多站点 [91][92] 问题: 关于2026年内从顶级商业支付方获得积极覆盖决定的可能性以及内部覆盖人群目标 [93] - 回答: 公司正在密切关注的是患者能否通过各个支付方的审批流程获得治疗，这是首要目标。之后将更专注于优化，例如是通过药房福利还是医疗福利获得准入，是通过初步事先授权还是上诉流程，以及是否通过既定的积极政策获得最清晰的治疗路径 [93][94][95] 问题: 关于iDose TR在商业保险/医疗保险优势患者中的采用情况，以及iStent业务增长持平的原因 [99] - 回答: 在商业保险/医疗保险优势方面，情况因医生而异。2026年的努力旨在显著扩大这一领域。公司有强大的支付方准入基础，正在优化流程（枢纽、专业药房、支付方、账户），并建立了患者经济支持计划。对于iStent业务，第四季度非iDose部分恢复增长令人鼓舞，但现在称之为趋势还为时过早，部分原因是公司激励重点在iDose上。因此，在评估2026年指引时，更安全的假设是非iDose业务同比持平 [100][101][102][103][104][105] 问题: 关于iDose和iStent infinite整体向独立手术使用的转变，以及市场开发所需的投入 [109] - 回答: 推动向独立手术转变需要大量投入，包括销售团队激励、营销、医学事务、出版物等。公司正在利用外科医生对介入性治疗的热情，持续投入以改变实际诊疗动态。目前独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）持续大幅增长。长期来看，美国青光眼手术数量预计将超过白内障手术患者数量 [110][111][112][113][114] 问题: 关于Epioxa患者等待名单、2027年增长预期以及iDose TR约2.25亿美元指引的依据 [117] - 回答: 确实开始看到患者登记进入Epioxa枢纽等待审批，这将在第二季度更明显，并有利于下半年（尤其是第四季度）的增长。对于2027年，iDose TR的持续加速加上Epioxa的显著加速，将使2027年及以后的前景更具吸引力。关于iDose TR指引，公司总是考虑一系列情景，并设定一个认为可实现的目标，且有多种途径来实现增长和环比改善 [119][120][121] 问题: 关于iDose TR外科医生培训的进展 [125] - 回答: 外科医生培训不是公司向外界沟通的重点，因为这并非限制因素。绝大多数外科医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训。更关键的驱动因素是办公室行政管理、报销、专业费用信心以及商业保险/医疗保险优势的推进。目前对销售团队在手术室培训医生的进度和能力感到满意 [126][127] 问题: 关于国际青光眼业务2025年超预期，2026年指引是否考虑了竞争阻力延迟或趋于保守 [128] - 回答: 2025年国际市场竞争阻力来得比预期或预测的慢，这归功于团队和产品的差异化定位。预计2026年这些竞争努力会继续加速，但同时也会与iStent infinite在欧洲等地的上市相平衡。从第四季度13%的固定汇率增长开始，预计上半年实现高个位数至低双位数增长，下半年放缓，全年实现高个位数增长，这是一个合理的起点 [129][130][131]