财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度合并净销售额创纪录，达到1.431亿美元，同比增长36%（报告基础）或34%（固定汇率基础）[7] - 2025年全年合并净销售额创纪录，达到5.074亿美元，较2024年增长32%[7] - 公司重申2026年全年净销售额指引范围为6亿至6.2亿美元，中点意味着同比增长率持续超过20%[7] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额创纪录，达到8640万美元，同比增长53%[9] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（报告基础）或13%（固定汇率基础）[11] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12%[12] - 公司预计2026年运营费用将同比增长约中双位数百分比，基于2025年约4.2亿美元的基数，预计2026年运营费用在5.55亿至5.6亿美元左右[53][54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务：增长主要由iDose TR驱动，该产品在第四季度销售额约为4500万美元，2025年全年销售额约为1.36亿美元[9] 公司预计2026年美国青光眼业务将同比增长约30%，且全部增长由iDose TR驱动，非iDose业务预计与上年持平[36] - 国际青光眼业务：增长基础广泛，公司继续扩大国际基础设施并推动MIGS成为各地区标准疗法[11] 预计2026年国际青光眼业务将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年因汇率顺风减弱而略有放缓[35][134] - 角膜健康业务：第四季度增长包括Photrexa的2140万美元净销售额[12] 随着Epioxa的推出和从Photrexa的过渡，预计该业务线2026年将实现温和的同比增长，但季度间波动较大，预计第二季度将出现显著下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[37][40][41] - iDose TR：第四季度销售额约为4500万美元，环比增长超过10%[28] 公司预计iDose在2026年每个季度都将实现连续的环比增长[30][39] - Epioxa：已获得FDA批准，计划在本季度末开始药物供应[15] 公司已建立治疗中心网络，覆盖近50%的美国人口，并有进一步扩展至覆盖90%人口的管道[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：是公司核心增长引擎，尤其得益于iDose TR的推出和Epioxa的即将上市[9][15] - 国际市场：面临新竞争产品试验带来的阻力，但iStent infinite在获得欧盟MDR认证及随后在欧洲的商业推出将部分抵消此影响[12] 公司正按计划推动MIGS成为全球各主要市场的标准疗法[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕两个变革性增长动力：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的推出开启介入性圆锥角膜和罕见疾病治疗新范式[8] - 公司致力于通过创新转变眼科治疗标准，其口号“我们将率先行动”体现了其推动科学极限、颠覆传统治疗范式的承诺[22] - 研发投入巨大，自成立以来已超过10亿美元，用于开发针对慢性和罕见眼科疾病的强大产品管线[21] - 在资本配置上保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资和现金流[9] - 面临国际市场竞争加剧的挑战，但通过差异化技术平台和持续的市场拓展努力应对[12][132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的业绩表示满意，认为这证明了全球团队的执行力、差异化技术平台的优势以及公司向多元化眼科领导者演变的过程[8] - 对iDose TR的长期采用曲线持乐观态度，认为随着市场准入的扩大，仍有巨大价值有待释放[10] - 对Epioxa的推出感到兴奋，认为其为圆锥角膜患者带来了新的护理标准，并计划大幅增加在患者意识、教育和可及性方面的投资[15][18] - 承认Epioxa上市初期将面临治疗中心网络部署和支付方采纳的典型阻力，但已投资于必要的基础设施和团队以尽快惠及患者[16] - 公司预计2026年将是又一个关键年份，随着Epioxa的推出，公司在开角型青光眼治疗标准转变方面的努力将得到加强[34] - 尽管需要为Epioxa上市等进行积极投资，但公司仍致力于在2026年实现现金流盈亏平衡，并可能产生现金流，同时运营费用增长将显示出运营杠杆[52][54] 其他重要信息 - 2025年是公司的里程碑之年：年销售额突破5亿美元，庆祝2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施[8] - 美国FDA批准了iDose TR的标签补充申请，允许对保持健康角膜的患者进行无限次重复给药[10] - 公司已为Epioxa成功申请永久J代码，预计将于2026年7月生效，在此过渡期将使用新的技术杂项J代码[17] - 公司已为符合条件的Epioxa患者推出新的财务共付额援助计划，并在上市时提供了全面的专业药房选择[19] - 产品管线进展包括：iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验已完成患者入组；iDose TREX的IIB/III期临床项目患者入组顺利进行；启动了iDose Trio的IIIB期研究；计划今年将圆锥角膜治疗筛查工具推向市场；第四季度启动了iLution Demodex睑缘炎的II期研究；视网膜项目GLK-401的首个人体临床开发项目已完成患者入组[20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期支付方覆盖决定的亮点以及支付方对其定价或Photrexa退市是否有任何抵触[24] - 回答: 早期积极的覆盖决定出现在少数医疗补助计划和一家大型蓝十字蓝盾计划中，这在新药上市前是令人惊喜的[25] 迄今为止与支付方的对话更多是临床性质，尚未听到任何关于Epioxa定价的正式或非正式抵触[25] 问题: 关于iDose TR在第四季度收入环比减速的关键因素，以及对第一季度和2026年持续环比增长的信心[27] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长[28] 减速因素包括：第四季度病例组合更多偏向医疗保险优势计划，以及销售代表激励措施导致第三季度部分销量提前、第四季度部分销量延后[28][29] 尽管第一季度是手术量的季节性低谷，但预计iDose TR仍将实现环比增长，并且预计2026年每个季度都将持续环比改善[30] 问题: 关于2026年6亿至6.2亿美元收入指引的细分构成，包括iDose、美国支架业务和角膜健康业务的预期[33] - 回答: 指引细分如下：国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，全部由iDose TR驱动，非iDose业务预计持平；角膜健康业务预计实现温和的同比增长，但季度间波动较大，特别是第二季度将因向Epioxa过渡而显著下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[35][36][37] 问题: 关于2026年第一季度收入环比下降的预期以及季度间收入走势的更多细节[38] - 回答: 2026年季度走势将偏离历史常态[39] iDose TR预计每个季度环比增长，导致其贡献更偏下半年[39] 角膜健康业务第一季度预计同比温和增长，第二季度因向Epioxa过渡将出现大幅下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[40][41] 美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平，国际青光眼业务预计实现高个位数至低双位数同比增长[41][42] 问题: 关于iDose TR重复给药与下一代产品TREX之间的相互影响，以及Epioxa覆盖50%是指覆盖人口还是仅指正在对话的支付方[46] - 回答: 关于Epioxa覆盖，公司已与代表美国约50%商业保险覆盖人口的支付方进行了有意义的临床对话，并已获得一些早期的积极覆盖政策决定[47][48] 关于重复给药与TREX，目标是提供尽可能多的选择，外科医生将根据疾病严重程度和临床情况选择是重复使用iDose TR还是使用TREX[49] 从长期建模看，需要在疗效持续时间（需临床试验证明）和定价之间权衡，最重要的是为患者提供在其漫长的疾病管理期内（平均超过20年）持续的药物治疗选择[50] 问题: 关于公司是否会为Epioxa上市无节制地增加运营费用支出，以及2026年运营费用和盈利能力的展望[51] - 回答: 公司的资本配置哲学未变，将继续平衡资本投资与收入，目标是在2026年实现现金流盈亏平衡并可能产生现金流[52] 预计2026年运营费用同比增长约中双位数百分比，达到约5.55亿至5.6亿美元，同时仍将显示出运营杠杆[53][54] 公司已准备好为Epioxa上市进行重大投资，包括在患者可及性、专业药房和直接面向消费者的营销等方面，但这些投资将在上述框架内进行[55] 问题: 关于预计有多少新患者会接受第二次iDose TR治疗，以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应[58] - 回答: 公司已经观察到首例重复给药病例，患者因不想恢复使用滴眼液而寻求再次治疗[59] 鉴于患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，随着时间推移，重复给药在整体治疗中的占比将变得显著[60] 重复给药标签确实能产生光环效应，因为外科医生可以更自信地与患者讨论介入性青光眼治疗，知道他们拥有包括重复给药在内的工具来长期管理疾病[61] 问题: 关于将治疗点升级到新Epioxa设备的预期速度，以及Photrexa预计何时完全退出市场[62] - 回答: 在安装Epioxa所需设备方面进展顺利，已安装或正在安装设备的治疗点覆盖了美国超过50%的人口，并有管道可进一步扩展至覆盖90%[64] 关于Photrexa的过渡，在7月1日永久J代码生效前，Photrexa将继续供应，预计在第三季度及之后将更全面地过渡到Epioxa[65] 问题: 关于考虑到第四季度有一些一次性因素，应使用哪个季度作为基线来思考第一季度的环比增长[68] - 回答: 公司认为在电话会议上讨论过于精确的基线可能不太合适[69] 公司对第一季度迄今为止iDose TR的增长趋势感到满意，并指出3月通常是第一季度的重要月份[69] 问题: 鉴于Epioxa设备安装基础进展快于预期，且Photrexa业务比预期更具韧性，为何不能将Photrexa病例在获得J代码后快速转换为Epioxa病例[70] - 回答: 团队在设备安装和采购方面确实取得了超预期的进展[71] 然而，上半年将使用杂项代码，这会带来患者可及性和审批流程延长等独特挑战[71] 即使在永久J代码建立后，仍需要支付方通知等流程[72] 结合罕见疾病上市初期的特点，预计从患者咨询到获得治疗之间会存在“仓储”效应，即审批流程耗时较长，导致治疗延迟，直到流程更规范化[73] 问题: 关于iDose TR不同使用类别（如联合手术与独立手术）在2025年的演变、2026年预期，以及11月医疗保险行政承包商会议可能带来的影响[75] - 回答: 关于CAC会议，目前尚未看到任何本地覆盖决定迹象，公司认为在上市现阶段提出LCD为时过早，但可能性仍然存在[76] 指导中已考虑了多种可能情况[76] 从2025年趋势看，在已建立专业费用的MAC区域（如Novitas, Noridian等），业务持续增长，并且与白内障手术联合进行的青光眼治疗比例相对增加[77][78] 2026年，预计将攻克剩余的MAC（最接近的是Palmetto，其次是WPS和CGS），并重点推动在商业保险和医疗保险优势患者中提高使用率[79] 问题: 关于公司早于往常在11月发布2026年指引以来，情况有何变化，在哪些方面信心增强或看到风险[80] - 回答: 提前发布指引是为了避免市场对Epioxa定价和市场准入过渡产生误解[81] 自那时以来，各方面情况基本朝着有利方向发展[81] 但由于iDose TR的持续环比增长和Epioxa的贡献主要集中在下半年（尤其是第四季度），目前对指引进行调整还为时过早[82] 问题: 关于2026年指引和美国青光眼业务展望中是否考虑了重复给药因素，以及关于Epioxa共付额援助和专业药房准入等市场准入项目的更多细节[86] - 回答: 重复给药并非制定指引时的重要考虑因素，预计其对2026年业务贡献不大，但对2027年及以后将更为重要[87] 公司预计2026年会有一些重复给药病例[87] 对于Epioxa，公司投资于“最佳”级别的服务，包括中心辐射型服务模式、专业药房、为符合条件的商业保险患者提供0美元共付额计划，以及直接面向消费者和教育营销，以提升疾病认知、诊断和治疗可及性[90][91] 问题: 关于已配备或承诺配备Epioxa设备的治疗点数量，以及覆盖50%人口是否意味着单个治疗点覆盖的地理区域比平均Photrexa治疗点更大[93] - 回答: 公司未提供具体的治疗点数量[93] 在上市初期，公司专注于与最擅长处理支付方流程、致力于患者护理并接受充分培训的提供商合作，同时确保必要的地理覆盖范围[93] 随着时间推移，公司将继续扩大治疗网络，在每个地区提供更多治疗点，以改善患者可及性[94] 问题: 关于是否可能在2026年从顶级商业支付方获得积极的覆盖决定，以及公司是否有内部覆盖人口目标[95] - 回答: 公司关注的重点是确保患者能够通过各种支付方完成审批和事前授权流程，从而为绝大多数患者建立可及途径，这是首要目标[96] 在此基础上，再优化患者是通过药房福利还是医疗福利、是通过初始授权还是上诉流程获得治疗，以及是否通过明确的积极政策获得治疗[97] 问题: 关于医生开始治疗商业保险患者的情况，以及iStent业务预计全年持平的原因[101] - 回答: 商业保险和医疗保险优势患者的使用情况因医生而异，在已建立医疗保险按服务收费覆盖的地区，一些医生开始向更广泛的患者提供治疗[102] 2026年的努力将通过三大支柱大幅扩展此类治疗：支付方准入、流程优化（通过中心、专业药房等减少障碍）以及患者经济援助计划（为商业保险患者提供0美元自付额，MA患者中约20%自付额很低或为零）[103][104][105] 关于iStent业务，第四季度非iDose的美国青光眼业务恢复增长，但现在判断是否为趋势还为时过早，部分原因是销售代表激励和公司重点集中在iDose上[107] 因此，在评估2026年指引时，更稳妥的假设是非iDose业务与上年持平[108] 问题: 关于iDose和iStent infinite整体业务向独立使用转变的情况，以及市场开发所需的投入[111] - 回答: 推动独立治疗青光眼需要大量投入，包括销售激励、营销、医学事务和学术发表等[112] 这与公司过去十年推动白内障联合手术转变的经验类似[112] 通过持续努力，公司看到独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）的显著增长[114] 美国有2000万只患眼，其中1200万只被确诊并治疗，长期来看，预计美国的青光眼手术量将超过白内障手术量，但这需要时间[115][116] 问题: 关于医生是否为Epioxa创建等候名单、这是否意味着下半年会更强劲、2027年增长是否会快于2026年，以及对iDose TR约2.25亿美元年度指引的依据[119] - 回答: 公司已开始看到患者注册到Epioxa服务中心等待审批，这意味着形成了“等候名单”[121] 这预计不会显著影响第一季度，但会在第二季度对业务产生更大影响，并有利于下半年，尤其是第四季度[121] 关于2027年与2026年，iDose的持续加速和Epioxa的加速，将使2027年及以后的增长前景更具吸引力[123] 关于iDose指引，公司考虑了多种情景和实现途径，认为该目标是可实现的，并将随着时间推移更新预期[123] 问题: 关于去年和迄今为止培训的iDose TR外科医生数量，以及培训进程处于哪个阶段[128] - 回答: 外科医生培训数量并非公司向市场沟通的重点，因为这并非业务增长的限制因素[129] 培训活动一直非常强劲，且绝大多数外科医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训[129] 更关键的驱动因素是办公室管理、报销确定性、专业费用以及商业保险和医疗保险优势的覆盖[129] 公司对销售团队在手术室培训医生的进度和效果感到满意[130] 问题: 关于国际青光眼业务去年超预期，是否意味着竞争阻力延迟，以及iStent infinite是否可能成为催化剂[131] - 回答: 2025年国际市场竞争的加剧速度比预期或预测的要慢，这得益于当地团队的努力和公司技术的差异化定位[132] 预计2026年竞争努力将继续加速，但同时公司也在欧洲及相关市场推出iStent infinite，并持续进行市场开拓[133] 预计2026年该业务将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年略有放缓[134]