财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为2.089亿美元，同比增长27.1% [17] - 2025年全年营收为7.471亿美元，同比增长26.2% [17] - 第四季度毛利率为70.9%，同比提升90个基点 [18] - 2025年全年毛利率为70.6%，同比提升170个基点 [18] - 第四季度营业费用为1.458亿美元，上年同期为1.192亿美元 [19] - 2025年全年营业费用为5.847亿美元，同比增长11.8% [19] - 第四季度净利润为560万美元，摊薄后每股收益0.17美元，这是公司历史上首次实现季度盈利 [19] - 2025年全年净亏损为4460万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [19] - 第四季度调整后EBITDA为3430万美元，占营收的16.4%，同比改善470个基点 [20] - 2025年全年调整后EBITDA为6890万美元，占营收的9.2%，同比改善超过1000个基点 [20] - 第四季度自由现金流为1450万美元，2025年全年自由现金流为3450万美元 [20] - 截至2025年底，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计5.838亿美元 [20] - 2025年是公司历史上首次实现全年调整后EBITDA和自由现金流为正 [21] - 2026年全年营收指引为8.7亿至8.8亿美元，同比增长16%至18% [21] - 2026年第一季度营收指引为1.93亿至1.95亿美元 [22] - 2026年全年调整后EBITDA利润率指引为11.5%至12.5% [22] - 2026年第一季度调整后EBITDA利润率指引为3%至4% [23] - 预计2026年自由现金流将较2025年增长 [23] - 预计2026年全年价格水平将与2025年大致持平 [21] - 预计2026年毛利率将较2025年有80-100个基点的增量改善 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心Zio监护仪业务在美国市场增长与市场同步或略快 [60] - Zio AT（移动心脏遥测）业务在2025年全年增长率超过50%，是公司平均增长率的两倍以上 [96] - Zio AT业务在第四季度环比增长约10% [52] - Zio AT业务增长动力来自新客户获取、现有客户使用量扩大以及与Zio监护仪联合处方增加 [10] - 创新渠道业务是增长最快的渠道，预计2026年将继续保持最快增长 [62] - 创新渠道业务在2025年第四季度的营收年化后构成了2026年指引的大部分预期 [62] - 创新渠道业务目前占总业务量的低个位数百分比 [108] - 睡眠诊断试点项目取得积极进展，美国有近4000万睡眠呼吸暂停患者，与心律失常人群有显著重叠 [13] - 超过一半的业务量来自电子健康记录系统集成账户 [9] - 前100名客户中有75家已实现全面集成 [9] - 美国Zio服务的家庭注册量在第四季度约占业务量的23%，与之前几个季度保持一致 [18] - 新客户（定义为开业不足12个月的账户）贡献了约68%的同比业务量增长 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在长期连续监测领域拥有近72%的市场份额，该细分市场以接近20%的速度增长 [6] - 在移动心脏遥测市场，公司目前拥有约15%的市场份额 [12] - 每获得10个百分点的MCT市场份额，预计可带来约8000万至1亿美元的年度增量收入 [12] - 国际业务现已在美国、部分欧盟市场和日本开展商业化 [12] - 这些国际市场每年进行超过300万次动态心脏监测测试，而iRhythm在这些市场的份额不足1% [12] - 在英国，公司实现了有史以来最大的季度业务量，并将参与NHS供应链基于价值的采购计划下的试点 [12] - 在日本，公司正在生成本地证据，以支持未来向厚生劳动省申请重新考虑报销 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略方向从偶发性检测转向主动、集成且日益具有预测性的护理 [7] - 超过三分之一的业务量源自初级保健机构，得益于在集成交付网络、电子健康记录集成工作流程和创新渠道合作伙伴关系方面的扩展 [8] - 公司目前服务于约4万名初级保健医生，创建了一个可扩展的主动护理模式 [8] - 电子健康记录集成策略创造了显著的客户粘性，提高了处方一致性，并推动了长期账户的稳定性 [9] - 2025年公司显著推进了预测性人工智能能力，利用近30亿小时的精选心电图数据，结合内部和外部数据集来识别心律失常风险患者 [9] - 与Lucem Health合作的早期试点显示，在预先识别具有临床意义心律失常的患者方面准确率超过85% [9] - 初始项目聚焦于高风险人群，如糖尿病、慢性肾病、冠心病、慢性阻塞性肺病、睡眠障碍和心力衰竭患者 [10] - Zio提供明确诊断，使医疗服务提供者能够进行风险分层，合理分流患者，并减少不必要的下游医疗资源使用 [10] - 作为独立诊断服务提供商，iRhythm提供客观、经过临床验证的结果，直接集成到现有工作流程和护理路径中 [10] - 下一代移动心脏遥测设备具有21天佩戴时间、改进的外形设计以及增强的算法，目前正在接受美国FDA审查 [11] - 预计在2027年上半年发布下一代MCT产品 [11] - 公司认为结合当前强大的Zio AT产品和精心设计的下一代设备，将能显著扩大在MCT市场的份额 [12] - 2026年的重点包括：1) 在心脏病学、初级保健和创新渠道实现持久、以业务量为主导的增长；2) 通过持续的运营效率和规模效益扩大利润率；3) 推进平台创新；4) 严谨地扩展国际和邻近市场；5) 在快速发展的医疗环境中保持卓越运营和合规性 [14] - 公司认为其所处的市场机会远大于历史认知，其平台（涵盖生物传感器、人工智能和工作流程）使其能够引领市场扩张 [14] - 公司强调其作为独立诊断服务提供商的定位，其客观、临床验证的报告直接集成到医疗服务提供者的工作流程中，支持准确的诊断，同时减少管理负担和审计风险 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心律失常的诊断挑战依然存在，反应性、症状驱动的方法会漏诊患者，心律失常具有偶发性、通常无症状，且短期诊断经常无法检测到 [25] - 美国每年仍有近200万个短期Holter和事件监测器被处方 [7] - 估计美国至少有2700万人面临未确诊心律失常的重大风险 [7] - 医疗系统资源受限，美国近一半的县和近90%的农村县没有心脏病专家，这意味着心律失常检测点必须前移 [7][25] - 行业正面临对医疗文档实践（包括近期关注的病历抓取行为）加强审查的环境 [15] - 公司认为这些趋势（临床需求增长和资源受限）正在从根本上重塑市场，并直接契合公司的优势 [25] - 公司对2026年实现另一年持久、以业务量为主导的增长并继续扩大盈利能力充满信心 [26] - 公司认为仍处于解锁一个远大于历史认知的市场机会的早期阶段 [26] 其他重要信息 - 2026年是公司成立二十周年 [16] - 公司的目标是到2027年成为一家营收达10亿美元的公司 [16] - 公司拥有超过135篇科学出版物支持其市场领导地位 [6] - 公司已为超过1300万患者提供服务，积累了近30亿小时的心电图数据 [49] - 与Epic的集成进展顺利，第四季度完成了创纪录数量的集成，预计第一季度将再创纪录 [112] - 数据显示，集成后六个月，处方量总体增加约25% [113] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CMS取消病历衍生诊断的规定及其对Zio使用的潜在影响 [29] - 回答: Zio能够提供确认性诊断，这非常重要，医生开具处方，患者佩戴设备，公司能提供清晰的信号和报告，使医生能够确认诊断，这能很好地集成到工作流程和患者记录中，有利于审计，预计将成为顺风因素 [30][31] 同时，关于定价方向，公司发现Zio实际上降低了这些患者的护理成本，今年晚些时候将有数据发布，证明护理成本正在降低 [32][33] 问题: 是否提供了2026年毛利率和营业利润率的指引 [34] - 回答: 已提供2026年全年调整后EBITDA利润率指引为11.5%-12.5%，第一季度为3%-4% [35] 预计毛利率将较2025年有80-100个基点的增量改善 [37] 问题: CMS的提案（关于病历抓取）是否可能成为顺风因素，以及2026年国际增长假设 [39] - 回答: 拥有确认性诊断并记录在病历中，是合作伙伴关注的重点，预计这将成为一个顺风因素，但未将其纳入前瞻性预期 [40][41] 国际业务在2026年指引中的增长预计略高于公司整体增速，但许多市场刚刚起步，预计2027年及以后贡献会更显著 [42] 问题: 对医疗科技领域人工智能竞争的担忧，以及如果客户自行分析数据对公司的影响 [45] - 回答: 公司平台几乎是封闭的，优势在于不仅仅是软件或AI能力，始于专有硬件捕获的清洁心电图数据，这是AI的基础 [46] 此外，该领域监管严格，算法需要FDA批准和多年的临床验证，还有报销和工作流程整合的壁垒 [47] 公司已建立CPT代码、CMS覆盖范围和商业支付方合同，并拥有深入的EHR集成，这是医生采用的关键 [48] 公司拥有1300万患者和30亿小时数据的数据集，能够保持领先地位 [49] 问题: 关于下一代MCT设备的进展、所需步骤以及对2027年上半年时间线的信心 [51] - 回答: Zio AT目前表现非常出色，增长势头使公司可以为MCT做出有利于长期结果的决策，而非追求短期上市速度 [52] 需要做出的一个显著改进是转向移动网关，以解决网络安全问题并满足FDA的期望 [54][55] 新产品将具有21天佩戴时间、增强算法和更好的成本经济性，对2027年上半年时间线仍有信心 [55][56] 问题: 关于2026年指引中“严谨方法”的含义，以及哪些因素已包含或未包含在内 [59] - 回答: 指引哲学未变，旨在提供有信心达成的目标，将部分上行机会排除在指引外 [60] 核心美国监护仪业务是增长的主要动力，Zio AT预计增长将略高于公司整体增速但低于2025年的两倍增速，创新渠道预计将保持最快增长，指引中仅包含了从2025年第四季度年化运行率基础上的增量提升 [61][62][63] 问题: 关于创新渠道合作伙伴的数量，以及有多少可能在去年试点后于今年扩大规模 [65] - 回答: 公司继续增加合作伙伴，在第四季度和第一季度初新增了合作伙伴，但由于这是新兴业务，且每个合作伙伴的扩张速度独特，因此未提供具体数字，在设定指引时保持谨慎 [66][67] 问题: 关于何时更新长期规划目标，以及运营费用低于预期的原因和2026年展望 [69] - 回答: 接近2027年10亿美元目标时会考虑更新长期规划 [70] 运营费用方面，第四季度和2026年的公式一致，即提高毛利率和行政管理费用效率，同时将资金再投资于商业计划和创新 [73] 利用全球业务服务中心等固定成本，以及随着FDA补救措施逐渐缓和，将带来杠杆效应 [74] 问题: 关于病历抓取可能带来的顺风将如何展开，以及客户对无症状筛查的担忧 [75] - 回答: 未听到客户对无症状筛查的担忧，相反，合作伙伴看到成本数据积累后正在扩大项目 [76] 预计病历抓取行为的改变更多是自发驱动的，公司预计这将成为一个顺风因素，但会让其自然发展，在适当时机再纳入预期 [77][78] 问题: 关于2025年定价有利的因素，以及为何2026年定价预期持平，尽管Medicare费率有所上调 [80][81] - 回答: 2025年定价最终为低个位数增长，超出预期，部分原因是产品组合，以及第四季度因实际收款超过预估而进行的一次性低个位数百万美元调整 [82] 2026年，虽然Zio监护仪的Medicare费率上调，但Zio AT的Medicare费率略有下降，综合考虑产品组合和渠道组合后，预计全年价格与2025年持平是合适的设定 [83][84] 问题: 关于下一代MCT移动网关的具体细节，是否指患者自己的智能手机应用 [86] - 回答: 初始版本的移动网关将是一个智能设备，但会锁定为仅与Zio AT产品通信，公司将随新产品一起提供该设备，不会使用患者自己的智能手机，未来迭代可能会考虑转向患者自有设备 [87][88] 问题: 关于创新渠道合作伙伴进行重复监测的合适时机，以及内部是否有相关价值数据 [90] - 回答: 与每个合作伙伴关于重复测试频率的讨论都不同，有的讨论每年一次，有的每三年一次，目前确定具体频率还为时过早 [91] 一旦获得确认诊断并开始治疗，自然需要进行重复测试以监测情况，支付方也可能会从风险定价角度考虑年度监测，预计这些项目中会有年度监测的方面 [92] 问题: 关于Zio AT的增长率和桥接设备的挑战，以及转向蜂窝网络的原因 [95] - 回答: Zio AT在2025年增长率超过50% [96] 转向移动网关是为了解决FDA关于网络安全的问题，与其花时间改进旧网关以满足要求，不如直接转向新的移动网关，这符合业务的长期健康发展 [97][98] 问题: 关于创新渠道内的转诊渠道，消费者设备是否推动患者进入该渠道，以及误报是否增加检测量 [101] - 回答: 可穿戴设备一直是公司良好的潜在客户来源，患者带着设备提示就诊，最终可能获得Zio处方以确认诊断 [102] 但在创新渠道合作伙伴中，他们针对特定人群（如共病患者）进行监测，追求的是确认诊断，可穿戴设备目前并非主要驱动因素 [103] 公司鼓励的是，这些项目正在产生降低护理成本的数据 [104] 问题: 关于创新渠道合作伙伴在2026年指引中的具体提升幅度，以及第四季度退出运行率的情况 [107] - 回答: 创新渠道业务目前占总业务量的低个位数百分比，在2025年呈上升趋势 [108] 2026年指引中包含了将第四季度营收年化后的基础，再加上新增合作伙伴的贡献，但鉴于这是新兴业务且能见度较低，公司设定指引时保持谨慎 [108][109] 问题: 关于Epic Aura账户的进展，以及是否包含在核心指引中 [111] - 回答: 之前提到的前100名客户中75家集成是指所有EHR平台，而Epic是其中重要部分 [112] Epic集成进展非常顺利，第四季度和第一季度都创下记录，集成后六个月处方量通常增长约25%，但公司未按此设定指引，不过对进展感到乐观 [112][113]