财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为2.089亿美元，同比增长27.1% [19][20] - 2025年全年营收为7.471亿美元，同比增长26.2% [20] - 第四季度毛利润率为70.9%，同比提升90个基点 [21] - 2025年全年毛利润率为70.6%，同比提升170个基点 [21] - 第四季度营业费用为1.458亿美元，上年同期为1.192亿美元 [22] - 2025年全年营业费用为5.847亿美元，同比增长11.8% [22] - 第四季度净利润为560万美元，摊薄后每股收益0.17美元，为公司历史上首次实现季度盈利 [22] - 2025年全年净亏损为4460万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [22] - 第四季度调整后EBITDA为3430万美元，占营收的16.4%，同比提升470个基点 [23] - 2025年全年调整后EBITDA为6890万美元，占营收的9.2%，同比提升超过1000个基点 [23] - 第四季度自由现金流为1450万美元，2025年全年自由现金流为3450万美元 [23] - 截至2025年底，公司持有现金、现金等价物及有价证券共计5.838亿美元 [23] - 2025年是公司历史上首次实现全年调整后EBITDA和自由现金流为正 [24] - 2026年全年营收指引为8.7亿至8.8亿美元，同比增长16%-18% [24] - 2026年第一季度营收指引为1.93亿至1.95亿美元 [25] - 预计2026年全年调整后EBITDA利润率将显著扩大至11.5%-12.5% [25] - 预计2026年第一季度调整后EBITDA利润率为3%-4% [26] - 预计2026年全年毛利润率将比2025年提升80-100个基点 [37] - 预计2026年全年定价总体与2025年持平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务Zio监护仪在美国市场增长与市场同步或略快 [61] - Zio AT（移动心脏遥测）业务单位增长连续多年超过公司平均增速的两倍 [12][53] - 2025年Zio AT业务增长超过50% [99] - 创新渠道业务预计将继续是增长最快的渠道 [63] - 创新渠道业务在2025年第四季度及2026年第一季度增加了新的合作伙伴 [64][67] - 创新渠道业务收入占整体业务比例仍为较低的个位数 [112] - 超过一半的业务量通过电子健康记录（EHR）集成账户完成 [10] - 前100名客户中有75家已完全实现EHR集成 [10] - 美国Zio服务的家庭注册率在第四季度约为23%，与之前季度保持一致 [21] - 新开设账户（定义为开业不足12个月）贡献了约68%的同比业务量增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在长期连续监测市场拥有近72%的市场份额 [7] - 在移动心脏遥测（MCT）市场，公司目前拥有约15%的市场份额 [14] - 每获得10个百分点的MCT市场份额，预计可带来约8000万至1亿美元的增量年收入 [14] - 国际业务现已在美国、部分欧盟市场和日本开展商业化 [14] - 在这些国际市场，每年进行超过300万次动态心脏监测测试，而公司市场份额不足1% [14] - 在英国市场，公司实现了有史以来最大的季度业务量，并将参与NHS供应链基于价值的采购计划试点 [14] - 在日本，公司正在生成本地证据，以支持未来向厚生劳动省申请重新考虑报销 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从偶发性检测转向主动、整合且日益具有预测性的护理 [8] - 通过扩大在整合交付网络、EHR集成工作流程和创新渠道合作伙伴关系中的覆盖范围，超过三分之一的业务量源自初级保健机构 [9] - 公司目前服务于约4万名初级保健医生，创建了一个可扩展的主动护理模式 [9] - EHR集成策略创造了用户粘性，提高了处方一致性，并推动了长期账户的稳定性 [10] - 2025年公司显著推进了预测性AI能力，利用近30亿小时的精选心电图数据，结合内部和外部数据集来识别心律失常风险患者 [10] - 与Lucem Health合作的早期试点显示，在预先识别具有临床意义心律失常患者方面的准确率超过85% [10] - 初始项目聚焦于高风险人群，如糖尿病、慢性肾病、冠心病、慢性阻塞性肺病、睡眠障碍和心力衰竭患者 [11] - 公司作为独立诊断提供商，提供客观、经过临床验证的结果，直接集成到现有工作流程和护理路径中 [11][17] - 下一代MCT设备正在FDA审查中，具有21天佩戴时间、改进的外形尺寸和增强的算法，预计在2027年上半年发布 [13] - 公司看到了睡眠诊断市场的机会，美国有近4000万睡眠呼吸暂停患者，与心律失常人群有显著重叠 [15] - 公司认为其平台（生物传感器、人工智能和工作流程）使其能够引领市场扩张 [16] - 2026年的战略重点包括：1）在心脏病学、初级保健和创新渠道实现持久的、以业务量为主导的增长；2）通过持续的运营效率和规模效益扩大利润率；3）推进平台创新；4）以纪律和严谨性扩展国际和相邻市场；5）在快速发展的医疗环境中保持卓越运营和合规性 [16] - 公司认为当前市场机会远大于历史认知，仍处于早期阶段 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心律失常通常是偶发性和无症状的，近65%的心律失常（无论是否有症状）在监测48小时后才发现，这加强了对长时程监测的需求 [8] - 美国市场每年仍开出近200万个短时程霍尔特监护仪和事件监护仪 [8] - 估计美国至少有2700万人面临未确诊心律失常的重大风险 [8] - 医疗系统资源受限，近一半的美国县和近90%的农村县没有心脏病专家，这意味着心律失常检测点必须前移 [8][28] - 不断上升的临床需求和受限的医疗资源正在重塑市场，这符合公司的优势 [28] - 行业正面临对医疗文档实践（包括近期关注的病历抓取行为）的严格审查，公司作为提供确诊诊断的独立诊断提供商，可能因此受益 [17][32][40] - 早期数据显示，在一些创新渠道合作伙伴的计划中，使用Zio可以降低患者护理成本 [34][78] - 预计相关成本数据将在今年晚些时候发布 [34] - 公司对2026年实现另一年持久、以业务量为主导的增长并继续扩大盈利能力充满信心 [29] 其他重要信息 - 2025年是公司的突破之年，实现了强劲的、以业务量为主导的收入增长，并显著扩大了利润率 [6] - 第四季度27%的增长标志着连续第五个季度收入增长超过20% [7] - 公司已累计支持超过135篇科学出版物 [7] - 公司拥有超过1300万患者数据和30亿小时的心电图数据 [50] - 2026年是公司成立二十周年，目标是在2027年成为一家营收达10亿美元的公司 [18] - 下一代MCT设备将采用新的移动网关，以解决网络安全问题，初期将使用公司提供的专用智能设备，而非患者自有智能手机 [55][89][100] - Epic EHR集成进展顺利，第四季度完成了创纪录数量的集成，预计第一季度将再创纪录 [117] - 数据显示，在实现EHR集成约六个月后，处方量总体增长约25% [118] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CMS取消病历抓取诊断的规定及其对Zio使用的潜在影响 [31] - 回答: Zio能够提供确诊诊断，这非常重要，符合监管方向，预计将成为公司的顺风因素 [32][33] 同时，关于定价的担忧，数据显示Zio有助于降低护理成本，预计今年晚些时候将有数据发布 [34][35] 问题: 2026年的毛利率和营业利润率指引 [36] - 回答: 已给出调整后EBITDA利润率指引为11.5%-12.5%，第一季度为3%-4% [37] 预计毛利率将比2025年提升80-100个基点 [37] 问题: CMS关于病历抓取的规定是否可能成为公司的顺风，以及2026年国际增长假设 [39] - 回答: 获得确诊诊断并记录在病历中符合合作伙伴的关注点，预计将成为顺风，但未将其纳入前瞻性预期 [40][41] 国际业务增长预计将略快于公司整体增速，但许多市场刚起步，贡献将在2027年及以后更显著 [43] 问题: 对客户可能自行使用AI进行分析的担忧 [46] - 回答: 公司拥有20年经验，平台相对封闭，优势在于高质量数据、FDA监管壁垒、已建立的报销代码、支付方合同和深度EHR集成，这些构成了强大的护城河 [47][48][49] 庞大的数据量（30亿小时）也有助于公司在AI领域保持领先 [50] 问题: 下一代MCT设备的进展、所需改进及时间线信心 [52] - 回答: Zio AT目前表现非常强劲，增长势头使公司可以为长期成功做出最佳决策，而非追求最快上市速度 [53] 主要改进之一是转向移动网关以满足FDA的网络安全期望，目前正就此与FDA积极讨论 [54][55] 预计2027年上半年上市，新产品将具有21天佩戴时间、增强算法、更好的成本经济和毛利率影响 [55][56] 问题: 2026年指引中“纪律性方法”的含义、包含与未包含的内容、风险与机会 [59] - 回答: 指引哲学是深思熟虑并保留上行空间 [60] 核心美国监护仪业务是主要增长动力，有持续上行机会 [61] Zio AT预计增长将快于公司整体，但低于2025年两倍于公司增速的水平 [62] 创新渠道预计增长最快，指引基于2025年第四季度的年化运行率，并已考虑新合作伙伴，但该业务较新，能见度较低，因此预测谨慎 [63][64] 问题: 创新渠道合作伙伴的数量、从试点扩展的情况 [66] - 回答: 合作伙伴数量持续增加，但该业务已开始与核心业务融合，因此不会每季度披露具体数字 [67] 在第四季度和第一季度初增加了新的合作伙伴 [67] 由于是新兴业务，在制定指引时保持谨慎 [68] 问题: 何时更新长期规划目标，以及运营费用低于预期的原因和2026年展望 [70] - 回答: 在接近2027年实现10亿美元营收目标后，会考虑更新长期规划 [72] 运营费用方面，第四季度和2026年的公式一致，即提高毛利率和行政管理费用效率，同时将资金再投资于商业和创新计划 [75] 利用全球业务服务中心等固定成本，以及随着FDA补救措施支出逐步减少，将带来杠杆效应 [76] 问题: 病历抓取规定的潜在顺风将如何显现，以及客户对无症状筛查的担忧 [77] - 回答: 未听到客户对无症状筛查的担忧，相反，早期成本数据显示护理成本降低，客户正在扩大项目 [78] 预计病历抓取行为的改变更多是机构自发驱动，以获得确诊诊断记录来支持其文档，这预计将成为顺风 [79][80] 问题: 2025年定价有利的因素，以及为何2026年定价指引持平（尽管 Medicare 费率有所上调） [82] - 回答: 2025年定价超出预期（从预期低个位数下降到实际低个位数增长），部分原因是产品组合，部分原因是第四季度收款情况好于预期，导致对坏账准备的估计调整带来了数百万美元的一次性低个位数收益 [84][85] 2026年，虽然针对长期连续监测的Medicare费率有所上调，但MCT类别的费率略有下降，综合考虑产品组合和渠道组合后，预计全年定价与2025年持平 [86] 问题: 下一代MCT的移动网关与现有网关的区别，是否指患者智能手机上的应用 [88] - 回答: 初始版本的移动网关将是一个专用智能设备，仅与Zio MCT产品通信，由公司提供 [89] 未来版本可能转向患者自有智能手机，但初期不会 [90] 问题: 创新渠道合作伙伴进行重复监测的合适时机、标准化可能性及内部数据 [92] - 回答: 与每个合作伙伴关于重复测试频率的讨论都不同（如12个月或3年），目前确定具体模式为时过早 [93] 一旦确诊并开始治疗，自然会产生重复测试的需求 [93] 随着支付方了解监测项目的成本效益，年度监测可能成为趋势，但具体如何发展尚待观察 [94] 问题: Zio AT的高速增长与桥接设备的挑战，以及转向蜂窝网络MCT产品的原因 [98] - 回答: Zio AT在2025年增长超过50%，势头强劲 [99] 转向移动网关的主要原因是FDA对网络安全的关切，需要在旧网关上增加额外功能，但考虑到旧网关未来会被淘汰，公司决定直接升级到新的移动网关，这需要时间但符合长期利益 [100][101][102] 问题: 创新渠道中的转诊来源，消费者设备是否推动患者进入该渠道，以及误报是否增加检测量 [104] - 回答: 可穿戴设备一直是公司业务的良好潜在客户来源，但并非创新渠道合作伙伴的主要驱动力 [105][106] 创新渠道合作伙伴通常针对特定患病人群进行主动监测，追求准确的确认诊断 [107] 预计今年晚些时候将有数据显示这些项目能降低护理成本 [108] 问题: 2026年指引中对创新渠道业务逐步提升的假设，以及2025年第四季度的退出增长率 [111] - 回答: 创新渠道业务占比仍为较低的个位数 [112] 2026年指引很大程度上基于2025年第四季度该业务收入的年化运行率 [112] 该业务能见度较低，合作伙伴的扩展速度各异，因此预测谨慎，但对其在2026年的贡献感到兴奋 [113] 问题: Epic Aura账户是否包含在之前提到的75家集成系统中，其对业务量的改善以及是否已纳入2026年指引 [116] - 回答: 之前提到的75家集成系统包括所有EHR平台，Epic是其中重要部分 [117] Epic集成进展非常顺利，第四季度和第一季度均创下集成数量纪录 [117] 数据显示集成后约六个月处方量增长约25%，但指引中未完全纳入此预期，以保持谨慎 [118]