财务数据和关键指标变化 - 第四季度及全年收入：2025年第四季度收入为2.089亿美元，同比增长27.1%；全年收入为7.471亿美元，同比增长26.2% [19][20] - 增长驱动因素：增长主要由各客户群体的持续需求驱动，其中新账户（开业不足12个月）贡献了约68%的同比增长量；价格因素也对全年及第四季度增长有利 [20][21] - 毛利率：第四季度毛利率为70.9%，同比提升90个基点；全年毛利率为70.6%，同比提升170个基点，主要得益于运营效率提升和规模效益 [21] - 运营费用：第四季度运营费用为1.458亿美元，上年同期为1.192亿美元；全年运营费用为5.847亿美元，同比增长11.8%，但收入增速显著快于运营费用增速 [22] - 净利润：第四季度实现净利润560万美元，摊薄后每股收益0.17美元，这是公司历史上首次实现季度净利润；2025年全年净亏损为4460万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [22] - 调整后EBITDA：第四季度调整后EBITDA为3430万美元，占收入的16.4%，同比提升470个基点；全年调整后EBITDA为6890万美元，占收入的9.2%，较2024年改善超1000个基点 [23] - 自由现金流与现金状况：第四季度产生自由现金流1450万美元，全年产生3450万美元；截至2025年底，现金、现金等价物及有价证券总额为5.838亿美元 [23] - 2026年财务指引： - 收入：预计全年收入在8.7亿至8.8亿美元之间，同比增长16%-18%；第一季度收入预计在1.93亿至1.95亿美元之间，符合季节性规律 [24][25] - 毛利率：预计将较2025年实现80-100个基点的增量改善 [37] - 调整后EBITDA利润率：预计全年将显著扩大至收入的11.5%-12.5%；第一季度预计在3%-4%之间 [25][37] - 价格与自由现金流：预计全年整体价格与2025年大致持平，收入增长由各业务线销量驱动；预计自由现金流将较2025年增长，且下半年占比更高 [24][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心长期监测业务 (Zio Monitor)：在年增长率达高双位数的细分市场中，公司占据近72%的市场份额，并拥有超过135篇科学文献支持 [7] - 移动心脏遥测业务 (MCT / Zio AT)：Zio AT业务表现优异，其单位增长在2025年超过公司平均增速的两倍，第四季度环比增长10%；该业务目前约占15%的市场份额 [12][14][54] - 创新渠道业务：这是增长最快的渠道，2025年第四季度的收入运行率是2026年指引的主要基础；该业务目前占总收入的低个位数百分比，并持续增加新合作伙伴 [64][68][115] - 睡眠业务试点：公司在美国睡眠呼吸暂停患者（约4000万）与心律失常患者重叠的领域看到了有前景的机会，并正在进行试点 [15] - 下一代MCT设备：新产品具备21天佩戴时间、改进的外形设计（与Zio Monitor一致）和增强算法，目前正处于FDA审查阶段，预计2027年上半年上市 [13][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司通过初级保健、电子健康记录整合和创新渠道合作伙伴关系扩大市场准入；目前服务于约4万名初级保健医生，超过三分之一的业务量来自初级保健机构 [8][9] - 电子健康记录整合：超过一半的业务量通过整合了EHR的账户完成，前100名客户中有75家已完全整合，这增强了客户粘性和处方一致性 [10] - 国际市场：公司已在英国、部分欧盟市场和日本开展商业化，这些市场每年共进行超过300万次动态心脏监测测试，而公司目前市场份额不足1% [14] - 英国：实现了有史以来最大的季度业务量，并将参与NHS供应链的基于价值的采购试点 [14] - 日本：正在生成本地证据以支持未来向厚生劳动省申请重新考虑报销 [14] - 2026年增长预期：国际业务增长预计将略高于公司整体增速 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向：从偶发性检测转向主动、整合且日益具有预测性的护理模式，利用AI和EHR整合将检测点前移 [8][10] - 市场机会与竞争格局： - 估计美国有至少2700万人面临未确诊心律失常的重大风险，而每年仍有近200万个短期Holter和事件监测仪被处方，存在巨大的护理缺口 [8] - 在长期心脏监测领域占据72%的市场份额，而在MCT领域份额约为15%，每获得10个百分点的市场份额预计可带来约8000万至1亿美元的年度增量收入 [14] - 人工智能能力：公司拥有近30亿小时的精选心电图数据，并与Lucem Health等合作，结合内部和外部数据集，在临床相关心律失常的预识别中显示出超过85%的准确率 [10] - 应对行业监管：公司强调其作为独立诊断提供商，提供客观、经临床验证的报告，直接整合到现有工作流程中，这有助于在不断审计敏感、风险承担的环境下保护医疗服务提供者和系统 [11][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业趋势：公司处于人口老龄化、心律失常患病率上升、向价值医疗转变以及对主动健康管理需求增长等多个趋势的交汇点 [15] - 市场重塑：临床需求上升与医疗可及性受限（美国近一半的县没有心脏科医生）正在重塑市场，这正符合公司的优势 [28] - 未来重点：2026年的重点包括：1） 在心脏病学、初级保健和创新渠道实现由销量驱动的持久增长；2） 通过持续的运营效率和规模效益扩大利润率；3） 推进平台创新；4） 严谨地拓展国际和相邻市场；5） 在快速变化的医疗环境中保持卓越运营和合规性 [16] - 长期目标：公司目标是在2027年成为一家收入达10亿美元的公司，并将在接近该目标时考虑更新长期规划 [18][73] 其他重要信息 - 里程碑：2025年是公司历史上首次实现调整后EBITDA和自由现金流为正的一年，标志着盈利能力的拐点 [7][24] - 家庭登记：在美国，Zio服务的家庭登记率在第四季度保持稳定，约占业务量的23% [21] - 图表抓取与CMS政策：管理层认为，CMS关于消除图表衍生诊断的讨论可能对公司构成顺风，因为Zio能够提供可整合到医疗记录中的确认性诊断，满足对可审计文档日益增长的需求 [31][32][40] - Epic整合：Epic整合进展顺利，第四季度完成了创纪录数量的整合，预计第一季度将再创纪录；数据显示，整合后6个月，处方量平均增长约25% [119][120] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CMS政策（消除图表衍生诊断）对Zio使用的潜在影响 [31] - 回答: Zio能够提供确认性诊断，其报告可整合到工作流程和患者记录中，这符合监管机构对确认诊断和可审计环境的要求，因此可能成为公司的顺风 [32][33] 公司并未在2026年展望中计入此影响，但早期讨论令人乐观 [40][41] 问题: 2026年的毛利率和运营利润率指引 [36] - 回答: 公司给出了调整后EBITDA利润率指引（全年11.5%-12.5%，第一季度3%-4%） 毛利率预计将较2025年改善80-100个基点 [37] 问题: CMS提案和图表抓取行为是否可能成为顺风，以及2026年国际增长预期 [39] - 回答: 确认性诊断的需求可能带来顺风，但未计入当前指引 [40][41] 国际业务增长预计将略高于公司整体增速，但由于多数市场在最近18个月才开拓，其贡献预计在2027年及以后才会更显著 [43] 问题: 对客户可能自行使用AI进行分析从而影响公司收费的担忧 [46] - 回答: 公司拥有20年经验、专有硬件、清洁的ECG数据、FDA审批流程、已建立的报销代码、商业支付方合同以及深入的EHR集成，这些构成了强大的竞争壁垒 庞大的专有数据量（30亿小时）也使公司能在AI领域保持领先 [47][48][49][50] 问题: 下一代MCT设备的进展、所需改进以及时间表信心 [53] - 回答: 当前Zio AT增长强劲（增速为公司平均两倍以上），这使公司能为长期健康做出正确决策，而非追求最快上市速度 关键改进之一是转向移动网关以满足FDA的网络安全预期，这需要时间 [54][55] 产品将具备21天佩戴时间、增强算法和移动网关，预计2027年上半年上市 [56][57] 问题: 2026年指引中“严谨方法”的含义，以及哪些因素已计入或未计入 [60] - 回答: 指引哲学是提供有信心达成的目标，将上行机会留待后续实现 [62] 增长分解：核心美国监测器（主要增长动力，可能超越市场增速） Zio AT（预计增长略高于公司整体增速，但低于2025年的双倍增速） 创新渠道（基于第四季度运行率的增量提升，是增长最快的渠道但能见度较低） 国际业务（增长略快于整体） [62][63][64] 问题: 创新渠道合作伙伴的数量、扩展计划以及更多细节 [67] - 回答: 合作伙伴数量未具体披露，但在第四季度和第一季度初增加了新合作伙伴 [68] 该业务仍处于早期阶段，因此在设定指引时保持谨慎 [69] 问题: 更新长期规划目标的时间以及运营费用低于预期的原因 [72] - 回答: 在接近2027年10亿美元收入目标时，会考虑更新长期规划 [73] 运营费用方面，公式是在毛利率和行政管理费用中推动效率，同时将资金再投资于商业和创新举措 FDA补救费用随时间减少也将成为杠杆来源 [76][77] 问题: 图表抓取潜在顺风的具体形式，以及 Medicare Advantage 客户对无症状筛查风险的担忧 [78] - 回答: 顺风可能更多是医疗服务提供者自主驱动的行为改变，以加强其医疗记录中的确认性诊断文档 [81][82] 未听到客户对无症状筛查的担忧，相反，早期成本数据显示能降低护理成本，促使他们扩展项目 [79][80] 问题: 2025年有利定价的具体原因（特别是收款储备调整），以及为何2026年定价指引持平（尽管 Medicare 费率有提升） [84] - 回答: 2025年定价超预期（从预计低个位数下降到实际低个位数上升），部分原因是产品组合以及第四季度因实际收款超过预估而进行的一次性低个位数百万美元调整 [86][87] 2026年指引中定价持平，是综合考虑了 Medicare 费率变动（长期监测费率上升，MCT费率下降）、产品组合和渠道组合后的审慎设定 [88] 问题: 下一代MCT的“移动网关”具体指什么，是否是患者自己的智能手机 [91] - 回答: 初始版本的移动网关将是一个智能设备，但会锁定仅与Zio AT产品通信，由公司随产品提供，并非患者自有手机 未来迭代可能转向患者自有智能手机，但初始版本不是 [92][93] 问题: 创新渠道合作伙伴进行重复监测的时机、标准化可能性以及内部相关数据 [95] - 回答: 与每个合作伙伴关于重复测试频率（如每年或每三年）的讨论各不相同，目前确定具体模式为时过早 但确认诊断后，为了治疗监测或风险定价，年度监测可能成为一种趋势 [96][97] 问题: Zio AT高速增长（约30%+）与之前提到的桥接设备挑战及转向蜂窝网关的关系 [101] - 回答: Zio AT在2025年增长超过50%（是公司平均增速的两倍多），势头强劲 [102] 转向移动网关的决策是为了解决FDA对网络安全的关切，并为长期业务健康做出正确选择，而非因为桥接设备存在阻碍增长的消费者问题 [103][104] 问题: 创新渠道中消费者设备驱动患者转诊的程度，以及误报是否增加了检测量 [107] - 回答: 可穿戴设备一直是公司的有效潜在客户生成器，但并非创新渠道合作伙伴的主要驱动因素 这些合作伙伴有特定的目标人群（如通过AI分析病历识别的高风险患者），他们追求的是Zio提供的准确、确认的诊断 [108][109][110][112] 问题: 2026年指引中对创新渠道的“逐步提升”具体基于何种退出速率，以及该业务量占比 [114] - 回答: 创新渠道业务量占比仍为低个位数百分比，但2025年呈上升趋势 2026年指引主要基于第四季度收入年化后的水平，并考虑了新增合作伙伴 [115] 问题: Epic Aura账户是否包含在提到的75家整合系统中，其带来的业务量提升是否已计入指引 [118] - 回答: 提到的75家整合系统涵盖所有EHR平台，Epic是其中重要部分 Epic整合进展非常顺利，第四季度和第一季度均创下整合数量记录 数据显示整合后6个月处方量平均增长约25%，但公司未按此幅度设定指引，而是待其实现后再纳入考量 [119][120]