财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净产品销售额为1.517亿美元，全年净产品销售额为4.514亿美元 [22] - 2025年第四季度毛利率折扣为44%，全年毛利率折扣约为45% [22] - 2025年总运营费用为5.223亿美元，主要由支持XDEMVY上市的商业投资驱动 [22] - 2025年底现金、现金等价物及有价证券约为4.18亿美元 [22] - 2026年全年净产品销售额指引为6.7亿至7亿美元，按指引中值计算同比增长超过2.3亿美元，增幅超过50% [23] - 预计2026年第一季度收入将与2025年第四季度持平或略低，主要受季节性因素影响 [23] [24] - 预计2026年第二季度增长强劲，第三季度增长较为温和，第四季度增长强劲 [24] - 预计2026年毛利率将保持强劲，约为93% [25] - 预计2026年销售、一般及行政费用在5.45亿至5.65亿美元之间，其中包括约4000万美元的股权激励费用 [25] - 预计2026年研发费用在1.15亿至1.35亿美元之间，其中包括约2000万美元的股权激励费用 [25] - 预计2026年XDEMVY相关营销和商业支持支出与2025年持平，约为8000万美元 [25] - TP-04治疗眼红斑痤疮的二期试验预计成本为700万至1000万美元，大部分将在2026年确认 [26] - TP-05预防莱姆病的二期试验预计总成本为2500万至3000万美元 [26] - 预计长期毛利率折扣将稳定在43%至45%之间，第一季度将面临压力，第二季度将逐步下降至该范围 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品XDEMVY：自上市以来已帮助超过50万患者，2025年全年净销售额超过4.5亿美元 [4] [22] - XDEMVY患者覆盖：在估计2500万美国患者中，渗透率仍低于10% [8] [42] - XDEMVY患者意识：对疾病和药物的无提示认知率已从活动初期的2%上升至25%（即每4名受访患者中有1人知晓） [12] - XDEMVY再治疗动态：每周补充量趋势在百分之十几的低至中段，随着诊疗方案规范化，正朝着约20%的预期稳态率发展 [13] - XDEMVY处方动态：核心目标医生中约有40%现在每周处方（至少每周一次），而每日处方（至少每天一次）的医生数量增长了20% [79] - XDEMVY处方者构成：约三分之二为验光师，三分之一为眼科医生，两个细分市场均增长强劲 [79] - TP-04（眼红斑痤疮）：已于2025年12月启动首个二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据 [16] [17] - TP-05（莱姆病预防）：计划在2026年第二季度启动二期临床试验，预计2027年上半年获得顶线数据，计划招募约700名参与者 [17] [18] - TP-03全球进展：在欧洲，有望在2027年获得监管批准；在日本，正与监管机构确定开发路径；在中国，合作伙伴Grand Pharma预计今年晚些时候获批 [20] [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：XDEMVY在美国的销售潜力超过20亿美元 [5] [28] [80] - 美国市场准入：在商业医保、医疗保险和医疗补助计划中覆盖率超过90% [10] - 国际市场潜力：管理层提供了一个粗略的参考模型，即90%美国，10%其他地区，并指出日本的机会可能比欧洲略高 [81] [82] - 国际市场动态：疾病流行率和治疗模式与美国非常相似，美国医生的积极经验正在影响国际同行 [60] [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略：采用可重复的模型，识别具有明确根本原因、对更好解决方案有重大需求并能建立新护理标准的疾病，然后应用XDEMVY已验证的开发和商业策略 [5] - 管线扩张：计划以审慎的方式每年增加一到两个新项目，以保持专注、利用现有基础设施并负责任地配置资本 [6] - 领导团队建设：任命前Allergan董事长兼首席执行官David Pyott为董事会成员，以借助其建立全球眼保健特许经营和规模化增长的经验 [6] [7] - 销售团队投资：计划在2026年增加约15-20名重点客户负责人，以深化高机会诊所的渗透，预计对下半年增长有显著贡献 [10] [25] - 证据生成：计划分享额外的临床和真实世界数据，以加强医生信心并扩大筛查和治疗模式 [10] - 直接面向消费者（DTC）营销：DTC活动投资回报积极且不断增长，2026年计划以与2025年相似的支出水平更精准地执行 [11] [25] - 莱姆病项目开发决策：鉴于公司在洛替拉纳分子方面的深厚经验、预计至2040年的专利保护、与FDA就监管路径达成的一致以及国内顶级莱姆病专家的支持，决定自行推进TP-05项目 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业地位：XDEMVY已成为最畅销的处方眼药水之一，并且从产品线角度看已经盈利并持续增长 [8] - 增长驱动力：1）对易于诊断的疾病拥有高效药物；2）顶级处方医生有显著增加使用的机会；3）患者兴趣和自识别率大幅增长 [8] [9] - 医生行为转变：眼保健专业人员正在深化对所有患者类型的使用，并开始筛查最初关注的900万患者之外的更多人群，如青光眼、接受眼部注射或出现睑腺炎的患者 [9] - 季节性影响：公司预计将更易受到典型季节性的影响，这与眼保健领域及其他治疗领域的大多数品牌一致 [34] - 长期盈利路径：随着收入持续增长，公司预计运营杠杆将增加，并有望实现公司层面的盈利，同时保持投资其他高回报机会的灵活性 [26] - 峰值销售时间：目前尚无法精确预测达到20亿美元峰值销售的时间点，但公司已上市两年多，增长持续强劲，预计几年内将达到10亿美元以上，且增长未见放缓迹象 [66] 其他重要信息 - 疾病影响范围：蠕形螨睑缘炎影响超过2500万美国人，眼红斑痤疮影响约1500万至1800万美国人，莱姆病中度至高风险人群约2700万美国人 [4] [15] [18] - TP-05作用机制：TP-05是一种按需口服片剂，旨在疾病传播发生前杀死感染莱姆病的蜱虫 [18] - TP-05前期数据：在之前的杀蜱试验中，TP-05在24小时内表现出超过95%的杀蜱活性 [18] - TP-05市场调研：90%的患者愿意尝试，大多数医生愿意为高达95%的高风险患者处方 [19] - TP-04试验设计：二期试验旨在评估安全性和对眼周红斑和毛细血管扩张的改善，这是疾病最显著的两个体征，公司已与FDA就这些终点达成一致 [17] [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年收入指引的细节和季度走势预期 [31] - 公司预计第一季度收入持平或略低于第四季度，主要受免赔额重置等典型动态影响，第二季度通常会有不错的增长，第三季度夏季增长会较为温和，第四季度由于FSA和免赔额到期增长会更强劲 [32] - 公司提供了全年指引后，将不再像以往那样提供具体的瓶数或毛利率折扣指引，除非发生重大变化 [33] 问题: 随着上市推进，季节性干扰（会议、天气、假期）的影响是否会持续 [34] - 随着上市推进，品牌将更易受到典型季节性的影响，这在眼保健及其他护理领域都很常见 [34] - 考虑到即使达到20%的稳态再治疗率，业务仍主要由新处方驱动，因此可能同样易受季节性影响，但长期前景因处方医生基础稳固、消费者认知度提高、再治疗推动等因素而非常乐观 [35] [36] 问题: 2026年全年毛利率折扣的稳态预期，以及将峰值销售目标上调至20亿美元以上的原因 [39] - 长期毛利率折扣预计将稳定在43%-45%范围内，第一季度面临压力，第二季度逐步下降，年中达到该范围下限 [41] - 峰值销售目标上调基于对上市两年表现的深入了解，目前仅服务了50万患者，渗透率不足10%，市场潜力巨大；同时，眼保健实践方式的转变使医生开始筛查所有患者；此外，公司在商业、教育、准入和证据生成方面的持续完美执行增强了信心 [42] [43] 问题: 对DTC活动的投资思考以及为何将支出定在8000万美元 [46] - DTC活动表现超出预期，提前实现正投资回报，因此决定在2026年继续推进 [47] - 由于患者认知度已达1/4，且医生主动寻找患者，加上执行经验积累，预计投资回报将产生复合效应，8000万美元的投入是合适的；同时，公司正在销售团队方面进行小幅增量投资，以支持医生深化处方 [48] 问题: 莱姆病二期试验的更多细节（终点、持续时间等） [49] - TP-05的二期试验是一项约700名参与者的2b期研究，计划在一个蜱虫季节内完成招募 [50] - 除了安全性，关键测量指标之一是洛替拉纳的血药水平，这有助于转化为对TP-05整体有效性的信心，该研究旨在生成一个强大的、可供三期试验使用的数据包 [51] 问题: 2026年之后运营费用的增长预期 [54] - 若无重大业务变化，预计运营费用不会大幅跃升 [55] - 某些可变成本（如药房费用、共付额项目运营费、患者支持计划）会随着收入增加而增加；未来（2027年及以后）可能会探索减少DTC支出的可能性，但目前尚无定论 [55] 问题: 美国以外市场（欧洲、日本、中国）的机会和医生接受度比较 [59] - 美国以外市场的疾病流行率和治疗模式与美国非常相似，美国同行的积极经验正引起国际医生的兴趣和兴奋 [60] [61] - 患者和医生动态非常相似，但定价和报销动态将决定公司的市场进入方法，目前正在评估中 [61] 问题: 达到20亿美元峰值销售的时间点，以及眼红斑痤疮试验中有意义的红斑改善趋势和统计显著性场景 [65] - 目前确定达到峰值的具体时间点为时过早，但上市两年多以来增长持续强劲，预计几年内将达到10亿美元以上，且增长未见放缓迹象 [66] - 针对眼红斑痤疮的试验是首个此类试验，公司专注于展示红斑和毛细血管扩张这两个主要体征的客观改善，并已与FDA就这些指标达成一致 [67] [68] 问题: 季节性动态的更多洞察，以及眼红斑痤疮和莱姆病关键性研究的潜在成本 [71] - 季节性动态是行业典型情况，包括共付额重置、患者就诊免赔额重置等，影响需求和毛利率折扣；近期IQVIA数据显示积极趋势，医生反馈非常积极 [72] [73] - 眼红斑痤疮（OR）研究预计成本在700万至1000万美元之间，莱姆病二期研究预计成本在2500万至3000万美元之间，大部分成本发生在2026年 [75] 问题: XDEMVY在眼科医生和验光师中的当前处方趋势差异，以及峰值销售中美国与非美国市场的拆分 [78] - 处方动态在眼科医生和验光师中均表现强劲，深度处方趋势良好，核心目标医生中40%每周处方，每日处方者增长20% [79] - 20亿美元的峰值销售指引特指美国市场 [80] - 对于非美国市场，提供了一个粗略的参考模型（90%美国，10%其他地区），并指出日本机会可能比欧洲略高 [81] [82]