涉及的行业与公司 * 行业:创新药(生物医药)[1] * 涉及公司:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、信立泰、华东医药、康方生物、中国抗体、基石药业、和铂医药[1] 核心观点与论据 * 恒瑞医药:ANGPTL3单抗SHR-1918已针对HOFH适应症向CDE递交上市申请,但III期临床结果尚未披露[1] * 翰森制药:阿美替尼获欧洲药品管理局EMA批准在欧盟上市,用于EGFR19del或L858R非小细胞肺癌一线治疗及T790M非小细胞肺癌治疗[1] * 石药集团:旗下受体偏向性GLP1/GIP激动剂月制剂SYH2082在美国获批临床[1] * 信立泰:披露港股上市申请招股书,更新研发进展,包括计划于2026年上半年披露JK07针对HFrEF的II期结果,并计划快速推进SAL0147、SAL0167、SAL012等管线至临床阶段[1] * 华东医药:自研FGFR2b ADC HDM2020针对GC/GEJ适应症获美国FDA孤儿药认定[1] 其GLP1R/GIPR周制剂HDM1005已登记一项针对二线糖尿病患者的中国III期临床,将头对头玛氏度肽[1] * 康方生物:PD1CTLA4双抗卡度尼利联合化疗用于一线胃癌的III期研究已公告[1] PD1CTLA4双抗AK104已登记一项针对MSIH/dMMR结直肠癌围手术期治疗的中国III期临床[1] * 中国抗体:在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》上披露了IL17RB单抗SM17针对CRSWNP和IPF的临床前数据[1] * 基石药业:旗下PD1VEGFCTLA4三抗CS2009已获FDA批准启动针对泛实体瘤的美国II期临床[1] * 和铂医药:将新一代CTLA4单抗HBM4003的大中华区外权益授权给Solstice Oncology,交易总额包含0.5亿美金首付款、0.5亿美金公司股权、0.05亿美金近期里程碑及11亿美金后续里程碑和销售分成[1] 其他重要内容 * 信立泰的SAL0147为AT1R/ETAR小分子,SAL0167为PCSK9口服环肽,SAL012为GPC3 ADC[1] * 和铂医药授权的新一代CTLA4单抗HBM4003具有安全性显著提升、治疗窗扩大的特点[1]
未知机构:国泰海通医药春节期间创新药领域重点新闻梳理上市公司恒瑞医药-20260224