财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总营收创纪录，达到2.116亿美元，同比增长21% [13] - 2025年第四季度总营收中，净产品销售额为1.581亿美元，Zurzuvae合作收入为3280万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为2070万美元 [13] - 2025年全年总营收创纪录，达到7.19亿美元，同比增长40% [4] - 2025年全年总营收中，净产品销售额为6.266亿美元，Zurzuvae相关合作收入为5300万美元，特许权使用费和许可费等收入为3940万美元 [17] - 2025年第四季度GAAP运营亏损为400万美元，而去年同期运营收益为2140万美元 [16] - 2025年第四季度GAAP净亏损为410万美元，或稀释后每股亏损0.07美元，而去年同期GAAP净收益为1530万美元，或稀释后每股收益0.27美元 [16] - 2025年第四季度非GAAP调整后运营收益为4850万美元，与去年同期的4830万美元基本持平 [16] - 2025年全年GAAP运营亏损为6230万美元，而2024年运营收益为8170万美元 [18] - 2025年全年GAAP净亏损为3860万美元，或稀释后每股亏损0.68美元，而2024年GAAP净收益为7390万美元，或稀释后每股收益1.32美元 [18] - 2025年全年非GAAP调整后运营收益为1.587亿美元，低于2024年的1.837亿美元 [19] - 2025年第四季度研发和销售管理费用合计为1.502亿美元，去年同期为1.081亿美元 [15] - 2025年全年研发和销售管理费用合计为5.918亿美元，去年为4.304亿美元 [17] - 截至2025年12月31日，公司拥有约3.09亿美元现金等价物和有价证券，低于2024年12月31日的4.54亿美元 [19] - 公司预计2026年全年总营收在8.4亿至8.7亿美元之间 [20] - 公司预计2026年全年研发和销售管理费用合计在6.2亿至6.5亿美元之间 [20] - 公司预计2026年全年GAAP运营亏损在盈亏平衡至亏损3000万美元之间 [20] - 公司预计2026年全年非GAAP运营收益在1.4亿至1.7亿美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - ONAPGO：2025年第四季度净销售额为890万美元，高于第三季度的680万美元；2025年全年净销售额为1730万美元 [5] - ONAPGO：截至2026年1月底，已有超过540名处方医生提交了超过1800份登记表 [5] - ONAPGO：2025年第四季度处方量环比增长29.6%，处方医生数量环比增长28% [7] - ONAPGO：2026年营收指引中，预计ONAPGO净销售额在4500万至7000万美元之间 [20] - Zurzuvae：2025年第四季度合作收入为3280万美元；自2025年7月31日收购完成后的5个月内，合作收入为5300万美元 [7] - Zurzuvae：2025年第四季度美国销售额（由渤健报告）同比增长约187%，环比增长约19% [7] - Zurzuvae：2025年处方医生数量相比2024年翻倍，其中超过70%为重复处方医生；总处方量相比2024年增长超过150% [8] - Qelbree：2025年全年净销售额超过3亿美元，同比增长26% [8] - Qelbree：2025年全年总处方量同比增长21% [8] - Qelbree：2025年成人患者群体处方量增长29%，儿科患者群体处方量增长18% [8] - Qelbree：2025年第四季度总处方量同比增长18%，净销售额同比增长9% [9] - Qelbree：2025年全年总收入扣除额约为49%，预计2026年将在50%-55%之间 [9] - GOCOVRI：2025年全年净销售额达到1.46亿美元，同比增长12% [10] - GOCOVRI：2025年全年总处方量达到约6.7万份的历史新高，同比增长14% [10] - GOCOVRI：2025年第四季度净销售额为3860万美元，处方量同比增长16% [10] - 增长产品组合：2025年，Qelbree、GOCOVRI、Zurzuvae和ONAPGO这四款增长产品的收入同比增长40% [4] - 增长产品组合：2025年第四季度，这四款增长产品的收入约占总收入的76% [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司成功整合了对Sage Therapeutics的收购，并获得了ONAPGO的FDA批准，成功将其推向帕金森病市场 [4] - 公司已完成对Sage收购的早期阶段管线资产的评估，将保留部分资产进行内部开发，并为其余资产寻求合作伙伴关系 [11] - 公司将继续把企业发展作为首要任务，寻找通过创收产品或后期管线产品进一步巩固其在CNS领域未来增长和领导地位的战略机会 [11] - 公司拥有强劲的资产负债表，无债务，为潜在的并购和其他增长机会提供了显著的财务灵活性 [19] - 公司已成功从传统产品过渡到以Qelbree、GOCOVRI、Zurzuvae和ONAPGO为核心的多元化增长产品组合，未来增长不再依赖单一产品 [78] - 公司将继续推进其管线，并探索企业发展机会，以将自身定位为长期增长公司，同时通过其扩展的产品组合和运营效率产生强劲现金流 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管Trokendi XR和Oxtellar XR失去市场独占权，但2025年的财务表现再次强调了公司对核心业务增长的重视 [4] - 凭借四款增长产品，公司为新的加速增长阶段奠定了坚实基础 [4] - 尽管存在已公布的供应限制，但ONAPGO的需求依然健康 [5] - 公司已专注于解决供应限制问题，并已取得进展，能够恢复新患者用药，同时继续为现有患者提供维持治疗 [6] - 对于Qelbree，2026年的总收入扣除额预期与此前披露的50%-55%目标保持一致 [9] - 公司预计2026年将看到Qelbree和GOCOVRI持续健康增长，并辅以Zurzuvae和ONAPGO的显著增长，后两款产品上市时间不足两年，拥有巨大的市场机会 [78] 其他重要信息 - 2025年第四季度收入增长主要得益于增长产品Qelbree和GOCOVRI净销售额的增加，以及Zurzuvae合作收入和ONAPGO在2025年4月上市带来的收入 [15] - 2025年第四季度GAAP运营亏损变化主要由于2025年第四季度Sage运营成本较高，以及Zurzuvae和ONAPGO无形资产摊销增加 [16] - 2025年全年研发和销售管理费用变化主要由于销售管理费用增加，包括约7300万美元的Sage收购相关成本和约5000万美元的自收购完成以来记录的Sage运营成本 [18] - 现金减少主要由于为Sage收购提供资金，部分被运营产生的现金所抵消 [19] - 2025年第四季度包括1500万美元的许可收入，该收入与公司同盐野义合作项下实现的一项监管里程碑相关 [14] - 2025年的合作收入代表自2025年7月31日Sage收购完成以来由Sparx报告的销售额 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ONAPGO当前供应商的供应能力及达到7000万美元销售额高线是否需要第二供应商 [23] - 当前供应商计划在2026年提供供应，这足以覆盖4500万至7000万美元的指引，第二供应商预计在2027年提供产品，当前供应商将确保在两个供应商之间的供应连续性 [23] 问题: 关于获得FDA批准以启用ONAPGO第二供应商所需的数据 [24] - 通常需要在新的生产地点或供应商处生产一些批次，提供稳定性数据等关键基本数据，整理成文件包提交给FDA，平均审查时间可能为6到9个月，预计很快会有更清晰的计划，无需提供临床研究或数据 [25] 问题: ONAPGO新增产能能否满足全部潜在需求并清除积压 [28] - 当前供应商将帮助公司在整个2026年清除积压，并满足新患者用药需求，预计不仅能清除积压，还能满足2026年全年的需求，直到第二供应商上线 [29] 问题: 关于整合Sage后早期阶段产品的研发优先级及更新计划 [28] - Sage的研发项目处于非常早期阶段，目前将进行临床前工作以验证活性、作用机制和适应症选择，这些资产将根据其自身优点、时间、市场机会和投资回报率等因素，在投资组合中进行优先排序 [30][31] 问题: 鉴于公司拥有早期和中期管线资产，业务发展重点是否更侧重于市场就绪和商业阶段资产 [32] - 是的，公司专注于创收情况、已上市产品以及潜在的后期管线资产，这些资产可以比公司现有管线更晚阶段进入市场，从而在2027年至2030/31年时间框架内带来新产品上市 [32] 问题: 关于ONAPGO的患者使用特征、年治疗净定价预期 [35] - 患者通常处于疾病晚期，口服药物已不足够，每日发作次数多，且未被左旋多巴/卡比多巴或其他辅助口服疗法良好控制，历史预期平均每位患者每年批发采购成本约为10万美元，这假设了大约每天一盒的用量，但实际使用频率仍在了解中 [37][38][39][40] - 净定价最终将根据公司可能进行的合同签订等情况进行校准，预计总收入扣除额通常在20%至30%之间，第一季度通常较高 [43] 问题: 关于1800份登记表是否反映了供应中断期间有限的处方行为，以及需求动态和后勤可用性 [36] - 1800份登记表代表了总需求漏斗，在表格处理、保险报销裁定过程中，以及患者可能改变主意或医疗状况变化等因素，会导致部分患者流失，并非所有登记最终都会成为患者 [40][41][42] - 即使在等待供应补充期间，也有更多登记表在处理报销事宜 [43] 问题: 关于Qelbree第一季度季节性动态的展望 [44] - 第一季度通常因患者面临高免赔额而产生季节性压力，并非学校相关季节性，过去几年处方量大致持平或略有增长，公司通常会调整共付额业务规则以帮助患者抵消部分压力，预计本季度情况与往年相比无异常 [45][46] 问题: 关于ONAPGO第二供应商的概况及其增加产能的灵活性 [49] - 第二供应商是公司在欧洲的合作伙伴，拥有自己的生产设施，为欧洲市场生产相同产品，拥有显著的生产经验，其产能远大于当前供应商，公司也在与第三家供应商讨论，计划确保长期供应，以应对可能超出预期的需求 [50] 问题: 关于与FDA沟通后对第二供应商审批所需数据的更清晰信息 [52] - 预计在未来一个月左右与FDA进行更多沟通后，将对所需的具体文件包内容有更清晰的了解，产品在美国和欧洲完全相同，但规格可能存在一些差异，对获批时间点感到乐观 [52] 问题: 关于何时能告知医生将有更多供应以便他们可以重新让患者接受治疗 [53] - 公司已告知医生供应已恢复正常，正在处理表格、启动新患者治疗并发送药品，医生社区给予了大力支持，尽管存在供应限制，登记表数量仍在增加，目前基本处于正常状态，但处理积压需要时间，预计到2026年5月能提供更多最新情况 [54][55] 问题: 在处理700名积压患者时，ONAPGO在2026年上半年总收入扣除额是否会暂时承压，以及当前供应商能否支持超过7000万美元的销售额 [58] - ONAPGO的总收入扣除额可能在20%至30%之间，第一季度通常较高 [67] - 当前供应商有可能支持超过7000万美元的销售额，但基于现有信息和需求，公司给出的指引范围是4500万至7000万美元，目前不确定是否能超过7000万美元，否则会给出更高的指引上限 [64][65] 问题: 关于Zurzuvae 2026年的商业重点是在现有重复处方医生中深化渗透，还是扩大首次处方医生的绝对数量 [58] - 公司仍将Zurzuvae视为处于上市阶段的产品，市场正在同步构建，需要开展大量教育工作，将品牌高认知度转化为医生的行动和信心，2026年将继续开展许多项目，并包括直接面向消费者的宣传，以教育消费者并鼓励寻求治疗 [59][60][61] - 在上市早期，会获得许多新处方医生以扩大覆盖范围，同时数据表明70%的处方医生是重复处方者，这反映了对产品的高满意度，一旦医生迈出第一步并看到首次患者的结果，他们往往会成为重复处方者 [62][63][64] 问题: 关于SPN-817和SPN-820试验的入组进度、顶线数据预期时间，以及业务发展重点领域是否变化 [71] - SPN-820试验刚刚启动，入组尚早，预计重度抑郁症试验的招募速度通常快于癫痫试验，SPN-820和SPN-817的试验数据预计将在2027年获得，具体时间点可能在2026年5月或8月提供更清晰的预期 [72][73] - 业务发展重点仍然是中枢神经系统领域，包括神经病学和精神病学，公司也愿意拓展至中枢神经系统以外，例如通过Sage收购进入的女性健康领域，优先事项仍然是创收、产生现金流的机会，对于管线资产，更倾向于后期阶段资产，以期在2027年至2030/31年时间框架内带来新产品上市，公司资产负债表健康，对交易形式（产品、公司或产品组合）具有灵活性 [74][75]