财务状况 - 截至2025年11月3日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.73亿美元[9] - 已发行普通股约1760万股（完全稀释后约2050万股）[9] 临床试验进展 - CRB-913在240名肥胖患者中进行的12周剂量范围研究即将完成[8] - CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的临床更新，正在进行1L联合和2L单药治疗[8] - CRB-701的剂量优化研究正在进行中，计划在HNSCC、宫颈癌和转移性尿路上皮癌（mUC）中进行[10] - CRB-913的临床试验预计在2026年夏季完成[124] - CRB-913的Phase 1b研究将包括240名肥胖患者，分为四个剂量组[126] 新产品研发 - CRB-701的安全性显示与PADCEV®相比，显著降低了相关毒性[12] - CRB-701的平均肿瘤体积减少74.5%，与PADCEV®相比，后者为53.7%（p<0.05）[19] - CRB-701的最佳剂量方案为2.7 mg/kg和3.6 mg/kg，正在进行随机单药治疗[27] - CRB-701在临床试验中显示出较低的自由MMAE水平，相比PADCEV®，在21天的药代动力学中，CRB-701的C max和AUC均显著提高[21] - CRB-701已获得FDA快速通道认证，用于宫颈癌的治疗[68] 用户数据与疗效 - CRB-701的客观缓解率（ORR）为47.6%（10/21），疾病控制率（DCR）为61.9%[42] - CRB-701在2.7 mg/kg剂量下的ORR为33.3%（4/12），DCR为75%[42] - CRB-701与petosemtamab相比，ORR为47.6%高于petosemtamab的36%[54] - CRB-701的3.6 mg/kg剂量下，TEAEs（不良事件）发生率为35.5%[65] - CRB-701的皮肤不良事件发生率为29.3%（其中2.4%为3级）[74] 安全性与副作用 - ESMO 2025数据显示，CRB-701的≥3级不良事件发生率为35.7%，显著低于PADCEV®的62.5%[37] - CRB-701的外周神经病发生率为6.6%，远低于PADCEV®的49%[74] - CRB-701的患者中，7.9%的患者因不良事件而停药[74] - CRB-913的安全性表现良好，未出现恶心、便秘或呕吐等不良反应[108] 市场潜力 - CRB-701在HNSCC的目标人群中，预计美国每年有24,000例新病例[56] - CRB-913在高脂饮食模型中与Semaglutide联合使用时，体重减轻达到-17.1%[119] 体重减轻效果 - CRB-913在14天内的安慰剂调整体重减轻平均为2.9%[97] - 在150 mg剂量组中，参与者的平均BMI为36，显示出早期且持续的体重减轻[98] - 75 mg和150 mg剂量组的安慰剂调整体重减轻相似，分别为2.0%和1.5%[102] - CRB-913与Orfoglipron的比较显示，CRB-913在体重减轻方面表现出更快和更深的效果[105] - CRB-913在2周内的安慰剂调整体重减轻为-2.9%，而Orfoglipron为-1.4%[109] 其他信息 - CRB-701的中位年龄为54岁，先前治疗线数中位数为3（范围1-8）[65] - CRB-913的体重减轻效果不受胃肠道不良反应的影响，主要通过外周限制机制实现[127]