财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度及全年业绩：第四季度收入为3.61亿美元，按固定汇率和有机基础计算同比增长9.5% [22]。2025年全年实现两位数收入增长，连续第五年实现两位数每股收益增长，连续第三年实现两位数有机收入增长 [5] - 盈利能力：第四季度调整后毛利率为68%，与去年同期持平 [22]。第四季度调整后营业利润为6400万美元，调整后营业利润率为18%，高于去年同期的17% [23]。2025年全年调整后营业利润率扩大了150个基点 [30] - 每股收益与现金流：第四季度调整后稀释每股收益为0.86美元，高于去年同期的0.81美元 [24]。全年调整后稀释每股收益增长15% [30]。第四季度调整后自由现金流为5300万美元，低于去年同期的6200万美元 [27]。全年调整后自由现金流为1.83亿美元，高于去年的1.63亿美元 [27]。2025年底现金为6.36亿美元，高于2024年底的4.29亿美元 [26] - 费用情况：第四季度调整后销售、一般及管理费用为1.31亿美元，占净收入的36%，低于去年同期的38% [22]。第四季度调整后研发费用为4900万美元，占净收入的14%，高于去年同期的13% [23] - 税务与债务：第四季度调整后实际税率为24%，高于去年同期的20% [24]。2025年底总债务为3.77亿美元，低于2024年底的6.28亿美元 [26] - 2026年财务指引：预计2026年收入按固定汇率计算增长6%-7% [28]。预计调整后营业利润率在20%-21%之间 [28]。预计调整后稀释每股收益在4.15-4.25美元之间，中点增长约8% [28]。预计调整后自由现金流在1.6亿至1.8亿美元之间 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心肺业务：第四季度收入为2.07亿美元，同比增长10% [8]。全年收入为7.85亿美元，增长13% [8]。其中，人工心肺机收入在第四季度实现中个位数增长，全年增长中双位数 [8]。耗材收入在第四季度增长中双位数，全年增长低双位数 [9]。预计2026年心肺业务收入增长7%-8% [10] - 癫痫业务：第四季度收入同比增长9% [10]。全年收入增长6% [10]。其中，欧洲及世界其他地区全年收入合计增长13%，美国地区全年收入增长5% [11]。预计2026年癫痫业务收入增长5.5%-6.5% [13] - 创新与研发进展：在癫痫领域，基于云的数字健康平台已获FDA批准，计划在2026年有限度推出临床医生门户，2027年全面上市并同时推出新一代蓝牙植入式脉冲发生器 [15]。在心肺领域，下一代氧合器已完成设计冻结，进入制造扩产阶段 [16]。在阻塞性睡眠呼吸暂停领域，模块化上市前批准申请正在推进，预计临床试验设备在2026年上半年获批，商业MRI兼容设备在2027年上半年有限度推出，下半年全面上市 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：美国癫痫业务收入在第四季度同比增长8%，全年增长5% [10]。从2026年1月1日起，针对耐药性癫痫的VNS疗法，医疗保险对医院门诊的支付额大幅提高，新患者植入手术支付额提高约48%，服务终止程序支付额提高约47% [12] - 欧洲及世界其他地区：癫痫业务收入在第四季度合计同比增长17%，全年合计增长13% [10] - 中国市场：中国是公司人工心肺机业务的第二大市场，公司在该市场处于领先地位，当前中标率超过80% [53]。Essenz人工心肺机于2025年下半年在中国商业推出，预计2026年将产生显著影响 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期战略：目标是转型为一家长期一流的医疗技术公司，核心业务提供增长、盈利和现金流的持久基础，并计划通过进入高增长、高利润市场（如阻塞性睡眠呼吸暂停）来提升整体加权平均市场增长率 [5] [6] - 心肺业务增长杠杆：1）通过产能扩张和预计2028年推出的下一代氧合器，持续获得耗材市场份额 [9]。2）持续推动Essenz人工心肺机的升级周期，预计到2026年底，约80%的新人工心肺机配置将为Essenz [9]。3）通过软件、硬件和服务附加项目，利用人工心肺机装机基础产生经常性收入 [10] - 癫痫业务增长杠杆：1）利用CORE-VNS临床研究提供有影响力的临床证据 [11]。2）通过互联护理平台和蓝牙发生器进行创新，改善患者体验和医生工作流程 [11]。3）持续的商业卓越表现，包括报销和市场准入举措 [12] - 阻塞性睡眠呼吸暂停机会：公司认为这是一个极具吸引力且风险较低的机会，基于差异化的技术、临床证据以及已建立的神经调节能力 [17]。OSPREY试验是HGNS领域首个也是唯一一个随机对照试验，其12个月完整数据集即将发布 [17] [18]。PolySync高级滴定算法有望将至少一半的无应答者转变为应答者，计划在商业发布时立即提供 [19] - 难治性抑郁症：RECOVER耐久性手稿已发表，显示24个月后超过80%的患者在症状、日常功能和生活质量方面保持了有临床意义的改善 [20]。公司仍在积极与CMS联系，准备提交重新审议方案 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年表现：2025年是表现强劲的一年，实现了两位数收入增长、有意义的调整后营业利润率扩张和强劲的现金生成 [5]。增长由健康的市场、Essenz的成功推广、心肺耗材市场份额增长、癫痫业务的强劲商业执行以及定价策略驱动 [13] - 2026年展望：预计增长将继续由心肺业务的持续执行以及癫痫业务中有影响力的临床证据和改善的报销动态共同推动 [14]。2026年指引与2025年11月投资者日详述的2025-2028年框架一致，目标为中高个位数收入复合年增长率，年度调整后营业利润率高于20%，每股收益增长大致与收入同步 [31] - 关键里程碑：2026年预计将实现多个关键里程碑，包括心肺下一代氧合器的制造扩产、癫痫数字健康平台的推出、阻塞性睡眠呼吸暂停临床试验设备的PMA批准、MRI兼容系统的PMA补充提交，以及向CMS正式提交难治性抑郁症的报销重新审议 [32] - 关税影响：2026年指引中已包含对当前适用关税影响的最佳估计，预计对全年调整后营业收入的净影响低于500万美元 [30] 其他重要信息 - 领导团队加强：最近任命Lucile Blaise为阻塞性睡眠呼吸暂停全球商业化负责人，以加强领导团队 [7] - SNIA诉讼：与SNIA诉讼相关的2.95亿美元限制现金已被释放 [26]。法院将下一次听证会定于2026年6月，以便各方讨论庭外和解的可能性 [29]。公司预计在2026年第三季度支付约4亿美元，这将对每股收益产生0.06美元的不利影响 [29] - 资本支出：2025年资本支出为8100万美元，高于去年的4700万美元 [28]。2026年资本支出预计约为1.2亿美元，主要用于心肺产能扩张、下一代氧合器制造扩产以及IT基础设施投资 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于心肺业务2026年增长指引的构成，特别是氧合器与人工心肺机的增长预期，以及第四季度推迟的招标细节 [36] - 公司预计2026年的增长驱动因素与去年相同：Essenz升级、耗材市场份额增长和定价 [37]。Essenz升级将推动约两位数的增长，耗材也将有良好增长 [37]。在指引中，公司对Essenz的价格溢价做了适度假设，并对氧合器产出因第三方供应限制持保守态度 [38] - 第四季度推迟的招标量不大，将在2026年第一季度完全收回，并已纳入全年指引 [40] 问题: 关于癫痫业务2026年指引高于2025年初始指引的原因，以及报销提高带来的潜在价格或用量益处如何考量 [42] - 癫痫手术渗透率仍然很低，近期有两项重大利好：报销提高近50%以及CORE-VNS临床研究结果 [43]。这两项将是持续增长和增长持久性的杠杆 [44] - 在指引中，价格将是增长的短期贡献因素，但提高渗透率需要时间 [45]。美国癫痫收入的三分之二来自更换植入物，这提供了持久、盈利的经常性收入流，但也意味着新患者量的增长对2026年整体癫痫增长率的影响较小 [46] - CORE-VNS研究是迄今为止全球最大的VNS前瞻性研究，数据显示VNS疗法能为耐药性癫痫的儿童和成人提供早期、持久且有意义的癫痫发作减少和自由 [47] 问题: 关于Wiser项目是否会对VNS业务产生影响，以及是否存在医保患者拒付风险 [49] - 在跟踪的患者群体中，公司尚未看到任何拒付，几乎没有影响 [50]。公司相当一部分医保患者属于Medicare Advantage计划，这本身就需要事先授权，因此业务没有发生重大变化 [50] 问题: 关于人工心肺机招标推迟的具体地区，以及对中国Essenz机会的看法 [52] - 招标推迟的量不大，大部分将在2026年第一季度收回，部分可能在第二季度 [53]。中国市场的推出按计划进行，公司保持乐观。中国是人工心肺机业务的第二大市场，公司是市场领导者，当前中标率超过80% [53]。2025年是推出和准备年，2026年将是产生显著影响的第一年 [54]。Essenz在所有人工心肺机配置中的占比将从去年的约55%提升到今年的约80%，中国将是重要推动力 [54] 问题: 关于美国癫痫业务中，服务终止业务报销提高是否会促使中心提前进行更多更换手术 [55] - 公司认为服务终止报销的改善实际上将支持新患者植入手术的渗透率提升，因为过去医院层面的VNS疗法财务可行性受到挑战 [56]。公司仍将其视为新患者植入的机会，重点在于扩大所有客户群体的渗透率 [57] 问题: 关于CMS将HGNS程序从当前VNS代码中移除的决定，公司如何看待，以及对VNS报销保护与未来HGNS机会经济性的权衡 [59] - 公司认为癫痫VNS疗法的代码应与HGNS或阻塞性睡眠呼吸暂停的报销代码分开 [61]。在推出时，公司将使用当时最普遍的代码，由于技术特性与现有竞争者相似，预计没有使用障碍 [61]。公司继续倡导并积极寻求VNS疗法的6级APC分类 [62] 问题: 关于报销变化后，从客户处获得的早期反馈和评论 [63] - 早期进展显示，商业团队的重点是：1）重新开放已关闭的账户；2）扩大现有账户的渗透率；3）重新谈判基于销量的折扣 [64]。目前可能在价格方面的影响大于销量方面 [64] 问题: 关于难治性抑郁症若获得有利报销，预期编码和支付水平，以及第四季度研发费用上升的原因和新运行率 [66] [70] - 预计抑郁症将使用与VNS疗法相同的代码，如果癫痫进入6级APC分类，抑郁症也将与之相同 [67]。目前评论产品售价为时过早 [68] - 2026年研发重点包括：癫痫领域开发新一代蓝牙植入式脉冲发生器；心肺领域投资下一代氧合器和人工心肺机硬件增强；增加对阻塞性睡眠呼吸暂停产品开发的投入 [71]。目标是在增加阻塞性睡眠呼吸暂停业务投资的同时，继续推动调整后营业利润率每年高于20% [72] 问题: 关于在当前阻塞性睡眠呼吸暂停报销环境下，2027年全面推出是否受限或仍能同样成功 [74] - 公司对CMS当前指导的编码感到满意，这仍将是一个非常有意义的增长机会 [74]。公司对该领域的兴奋度未变，相信拥有差异化的技术和临床结果，且该疾病领域存在未满足的需求 [74] 问题: 关于2026年为阻塞性睡眠呼吸暂停业务所做的准备和投资 [75] - 2026年研发方面的关键交付成果包括：完成PolySync临床部分、获得临床试验设备批准、准备商业推出设备（MRI兼容版本） [75]。商业组织的投资在2026年较为有限，更广泛的扩张在2027年及以后 [76] 问题: 关于2026年6%-7%的增长指引是否反映任何负面动态，还是仅仅是保守开局 [79] - 没有负面动态，与公司过去的指引理念一致 [80]。指引中的保守假设包括：Essenz价格溢价相对2025年有所缓和，以及对氧合器产出因第三方组件供应限制持保守态度 [81]。增长的上行杠杆包括：报销改善和临床数据对癫痫业务的影响，以及心肺耗材市场份额增长和制造扩产加速的能力 [80] 问题: 关于医疗补助报销调整的进展和预期 [82] - 医疗补助最终将跟随医疗保险的报销水平，尽管需要时间处理各州的情况，但公司假设最终将达到相同的报销水平 [83]