业绩总结 - ACR-368在BM+组的客观缓解率(ORR)为39%，95%置信区间为24%至56%[16] - ACR-368在BM-组的ORR为44%，95%置信区间为27%至63%[19] - ACR-368的疾病控制率(DCR)为80.6%，临床获益率(CBR)为61.3%[16] - ACR-368的主要终点为根据RECIST 1.1评估的ORR[10] - 该研究的样本量为BM+组40人，BM-组48人[12] 用户数据 - 在接受≤2次治疗的患者中，BM+组的ORR为26%，而BM-组的ORR为44%[19] - 在≤2次治疗的患者中，浆液性肿瘤的ORR为22%，非浆液性肿瘤的ORR为52%[22] - 研究中，BM+组的患者中，70%为pMMR状态，2.5%为dMMR状态[12] - 在BM-组中，60.4%的患者为pMMR状态，12.5%为dMMR状态[12] 安全性与不良反应 - ACR-368的安全性良好，未观察到显著的胃肠道毒性、间质性肺病等不良反应[25] - ACR-368在治疗骨髓阳性（BM+）子宫内膜癌（EC）中显示出活性，且在BM+和BM-肿瘤中均表现出特别高的客观缓解率（ORR）[30] - ACR-368单药治疗组中，3/4级血小板减少症发生率为22%（9例），而在ACR-368联合ULDG组中为34%（17例）[26] - ACR-368联合ULDG组中，3/4级贫血发生率为46%（22例），而单药组为27%（11例）[26] 未来展望 - 预计到2026年第四季度完成招募，计划在4个主要欧盟国家的20多个选定地点进行研究[29] - 预计ACR-368的研究将扩展至更多的欧盟地点，以满足未满足的医疗需求[30] - 子宫内膜癌的年死亡人数约为18,000至22,000人，死亡率为40-50%[32] - 目前，≥2线治疗后的标准治疗（SOC）在单药化疗中仅有15%的ORR和约3.4个月的无进展生存期（PFS）[36] 其他信息 - 仅有中等程度的免疫治疗益处，化疗反应短暂且易产生耐药性[37] - 目前针对HER2的治疗效果有限，且没有针对TP53的治疗方案[37]