全球化战略升级 - 公司全球化战略正从“产品型/机会型出海”转向“结构经营的全球化阶段”，核心是先建体系、跑本地经营模型、提升经营质量 [2] - 全球化2.0阶段核心能力包括：自主可控的合规注册体系、经营闭环能力、交付与服务能力、区域子公司与样板组织建设 [3] - 盈利重构路径包括：产品毛利层面从POCT叠加更多IVD产品、提升组织效率、加强生态协作 [3] 国际部业务布局 - 产品线布局：传统产品线（金标、荧光）保持优势，新兴产品线（单人份发光、管式发光、电化学湿式血气、病理、分子POC）正在重点突破 [3][4] - 区域布局：聚焦IVD市场容量大的发展中国家，2025年已建立俄罗斯、菲律宾子公司，2026年将调研其他重点国家 [4] - 品牌与运营：品牌建设从POC拓展至IVD，加强学术宣传；内部运营进行服务体系升级并打造标准化运营系统 [4][5] 美国子公司业务 - 核心业务包括毒检（美国POC毒检头部地位稳固）、妊娠（结构优化）、呼吸道传染病（主攻方向，产品覆盖全，布局三大市场） [5] - 竞争优势：产品布局全、目标市场覆盖平衡、价格与渠道控制力强，深耕美国市场超16年 [5] - 财务预期：未来利润增长速度将大于收入增长速度，核心驱动为呼吸道传染病产品毛利远高于传统毒检/妊娠线 [5][7] 财务与市场预期 - 海外收入增长预期：未来五年复合增长率维持高速增长 [6] - 剔除北美市场后，核心发展中国家可参与市场空间约30亿美金，公司在该区域市占率仍旧较低 [6] - 未来2-3年，公司整体利润增速将大于收入增速，驱动因素包括美国子公司高毛利呼吸道产品及国际部产品结构改善 [7] 竞争优势与合作伙伴 - 公司出海优势：拥有二十多年海外市场经验，具备注册、渠道、团队和品牌优势；与韩国厂商相比有产线化优势；与欧美厂商相比产品力逐步靠近且更具性价比 [6] - 公司已与国际标准接轨，取得CE、FDA、PQ认证，并与美国、欧洲企业等有协同合作 [6] - 未来业务拓展将结合生态合作与发展当地团队两种方式 [6] 具体产品战略与进展 - 化学发光业务采取单人份发光+管式发光的整体解决方案战略，是行业内少数同时拥有两者且均进入国际市场的企业 [8] - 单人份发光已在高敏肌钙蛋白等项目获IFCC认证，性能与国外产品持平且成本有优势 [4] - 管式发光2025年开始注册，2026年陆续拿证，仪器为新一代产品 [4] - 病理产品2025年获IVDR证，策略为“发达国家做标杆学术→推广至发展中国家” [4] - 分子POC产品2025年在欧洲完成临床评测，2026年上半年拿报告 [4]