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业绩总结 - FY25公司收入为2,057,920千元人民币,较FY24增长6.5%[101] - FY25毛利为1,478,781千元人民币,毛利率为43.2%[101] - FY25调整后年内亏损为211,276千元人民币,较FY24的118,481千元人民币有所增加[101] - FY25营业成本为406,038千元人民币,较FY24的390,898千元人民币有所上升[103] - FY25研发开支为1,319,675千元人民币,较FY24的1,206,134千元人民币增加了9.4%[103] - FY25销售和分销开支为132,074千元人民币,较FY24的124,987千元人民币有所上升[103] 用户数据 - 公司在2025年与60多家一级经销商和400多家DTP药房建立了稳定的合作关系[68] - 2025年,公司的营销团队覆盖了300多个城市和1200多家医院,团队人数超过600人[62] - 2025年,公司为近10,000名药剂师提供了全国培训,提升了终端服务的专业水平[69] 新产品和新技术研发 - 公司在2025年拥有超过30个在研药物,涵盖肿瘤学和非肿瘤领域[23] - Sac-TMT (SKB264/MK-2870)为全球首款获得肺癌适应症批准的TROP2 ADC药物[25] - Lunbotinib Fumarate (A400)的sNDA已在1L+ RET+ NSCLC治疗中被受理[36] - Trastuzumab Botidotin (舒泰莱®)成为国内首个采用跨省分段生产模式的ADC药物[39] - SKB118于2025年自Crescent Biopharma引进,临床试验申请已获受理[51] 市场扩张和并购 - 公司已向默沙东授予在大中华区以外开发、使用、制造及商业化Sac-TMT的独家许可[29] - 公司与默沙东合作,探索ADC管线组合,涉及多个ADC资产[27] - 公司在全球范围内进行17项以Sac-TMT为基础的3期临床试验[33] 未来展望 - 公司在2025年及2026年迄今的成就包括Sac-TMT的上市[35] - 2025年,Sac-TMT (SKB264/MK-2870) 将获得3L+ 鼻咽癌和1L 鼻咽癌的上市批准[59] - 2025年,Cetuximab N01 (A140) 和Tagitanlimab (A167) 将于2025年2月获得1L RASwt mCRC的上市批准[59] - 2025年,Trastuzumab Botidotin (A166) 预计于2025年10月在市场上推出,适用于2L+ HER2+ 乳腺癌[59] - Lunbotinib Fumarate (A400) 预计于2027年上半年在中国市场推出,适用于RET抑制剂[59] 负面信息 - FY25调整后年内亏损为211,276千元人民币,较FY24的118,481千元人民币有所增加[101] - 2023年经营亏损为383,383,000人民币,预计2024年将减少至138,749,000人民币,但2025年将再次增加至349,622,000人民币[110] - 2023年税前亏损为467,692,000人民币,2024年预计将减少至142,545,000人民币,2025年将增加至355,780,000人民币[110] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在市场上已有超过10款产品上市,显示出其商业化能力[23] - 公司组建了600+人的团队,覆盖市场、销售、医学事务、策略规划与卓越运营等职能[43] - 公司获得国家药监局授予的两项突破性疗法认定,适用于1L治疗驱动基因阴性NSCLC及一线治疗PD-L1阳性NSCLC[42] - Sac-TMT、Tagitanlimab和Cetuximab N01 已于2025年纳入31个省的医保网络,Trastuzumab Botidotin则纳入5个省[64] - Sac-TMT 已在超过14个省和30个城市的惠民保计划中投保,以减轻患者经济负担[66]

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