双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20260407
双鹭药业双鹭药业(SZ:002038)2026-04-07 18:53

经营业绩与产品结构 - 公司产品结构正从过去主要依赖大品种,过渡到多品种支撑的新格局 [2] - 主要品种因集采降价(如替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液)对近两年业绩影响较大 [2] - 新上市产品(如伏立康唑、伏格列波糖、依帕司他)通过集采中标上量较快,集采续标产品(如丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦)也在逐步上量 [2] - 未来随着聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液等生物药获批,生物产品销售占比将继续增大,集采影响将逐步弱化 [2][3] - 2026年1-2月销售数据显示,伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦片销售金额已进入前10名 [9] - 新上市产品依帕司他、伏格列波糖、赛洛多辛胶囊,以及集采续标产品紫杉醇注射液等销售金额已进入前20名 [9] - 公司三氧化二砷等特殊药品和独家品种的地位将越来越重要 [9] 研发管线进展 - 公司处于申报上市审评审批阶段的生物药有4个,生化和化药有18个 [4] - 已提交注册申请的重点创新药包括:长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml) [4] - 处于Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的重点品种包括:DT678、MBT-1608、德谷胰岛素、PHP0101等 [4] 重点在研产品详情 - DT678(抗血小板聚集创新药):已进入Ⅱ期临床试验,是全球首创、更适合亚洲人群的氯吡格雷替代品,无需肝脏P450s酶解,起效快、副作用小 [5] - DT678的Ⅱ期临床研究针对拟行PCI手术的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者,计划评估其有效性、安全性和药代动力学特征 [6] - 国内氯吡格雷慢代谢患者占比约为14% [7] - DT678的Ⅱ期研究目前已筛选50例受试者,正在入组中,已开展5家研究中心 [7] - 硝酸甘油喷雾剂(国内独家剂型):作为心绞痛、心梗急救产品,具有使用便捷、起效更快、安全性更高的特点 [8] - 国内心血管病患者约3.3亿,其中冠心病患者约1100万,心绞痛患者需常备急救药物,该产品市场潜力良好 [8] 股权投资与企业平台 - 公司股权投资已上市的企业包括:港股的长风医药(持股3.68%)、轩竹生物(持股0.34%),以及境内的首药控股(持股4.28%)、星昊医药(持股6.34%) [11] - 公司通过持有嘉兴颐和股权投资基金55.69%的股权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,并是其第一大股东 [11] - 公司持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权 [11] - 美国参股公司ATGC转基因兔抗体平台:拥有世界上唯一的转基因兔治疗性抗体开发平台(RbTx) [12] - ATGC公司兔免疫系统人源化改造工程已完成超过90% [12] - 平台计划用3-5年时间,针对癌症免疫和自身免疫性疾病靶点,开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究 [12] - 该平台旨在打破跨国药企的技术垄断,并可用于急性传染病人源化抗体的应急研发 [12]

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