业绩总结 - Darovasertib与克唑替尼的组合在OptimUM-02试验中显示出中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，相较于选择治疗（ICT）的3.1个月有显著改善（HR: 0.42; p-value: <0.0001）[21] - Darovasertib组合的客观缓解率（ORR）为37.1%，而选择治疗组为5.8%（p-value: <0.0001），包括5例完全缓解[21] - 完整入组的437名患者中，试验于2025年12月完成[21] 用户数据 - Uveal Melanoma（UM）患者每年在美国有超过3000例新诊断，全球超过10000例，约50%的患者会进展为转移性疾病[10] 新产品和新技术研发 - Darovasertib作为一种口服选择性PKC抑制剂，针对95%以上UM患者的关键致癌通路[14] - 公司计划在2026年下半年提交新药申请（NDA），以支持美国的加速批准申请[21] - 预计2026年将在主要医学会议上展示完整数据[21] - 预计2026年上半年启动针对HLA*A2阴性转移性UM的临床试验[22] 市场扩张和并购 - 公司在UM中获得孤儿药资格，MUM中获得快速通道资格，突破性疗法资格[23] 安全性和耐受性 - Darovasertib的安全性良好，耐受性与之前报告的不良事件一致[21]