康华生物 2026年第一季度电话会议纪要关键要点 一、 公司概况与财务表现 * 公司为康华生物，核心业务为疫苗[1] * 2026年第一季度营收1.72亿元，同比增长25.02%[2] * 2026年第一季度归母净利润2,736万元，同比增长32.14%[2] * 管理层目标实现“V形反转”并重回历史经营高点[2][4] 二、 核心产品（二倍体狂犬疫苗）市场状况 * 终端库存处于历史较低水平[2][5] * 2026年第一季度存销比接近5个月（淡季水平），相较于往年旺季的3-4个月大幅缩减[2][5] * 产品自2014年上市，拥有超过十年的真实世界数据，免疫原性高、安全性好[5][6] * 公司在全国等级医院覆盖率具备领先优势，已准入超过2000家医院[2][6] * 公司在二倍体狂犬疫苗领域拥有超过95%的国内可检索文献，是唯一拥有4篇SCI文献的企业[6] * 公司市场份额从零提升至超过10%[2][5] * 管理层认为市场竞争是共同做大市场，二倍体疫苗品类市场占有率正在快速提升[5] 三、 研发管线与平台技术进展 1. mRNA技术平台（通过并购纳美信获取） * 冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗：全球首个冻干RSV mRNA疫苗，已完成一期临床试验全程接种，获得初步免疫原性和安全性数据，安全性良好，免疫原性在同等进展国内项目中基本最高，近期将准备启动二期临床[2][4] * 某治疗性mRNA疫苗：已完成分子设计筛选，进入非临床研究阶段，预计2026年第三季度启动中美双报Pre-IND沟通，目标2026年底提交IND申请，2027年第一季度获批进入临床[2][4] * 平台技术优势： * 在mRNA序列设计优化中应用基于大语言模型和自然语言处理的算法[7] * 拥有自有的阳离子脂质库[7] * 冻干工艺国内领先，已获得超过24个月的工业化级别稳定性数据[7][8] * 具备AI蛋白设计平台，用于抗体研发的深层分析（如位点突变、泛素化位点分析）[8] 2. 重组六价诺如病毒疫苗 * 国内一期临床稳健推进，成人组已完成全部三针接种入组，安全性数据显示非常良好[2][7] * 已开始60岁以上老年组临床试验，预计2026年6月左右青少年组开始入组[7] * 目标2026年完成一期临床所有6个组别、3针接种的全部受试者入组[12] * 预计2027年年初获得安全性和免疫原性的中期数据，以规划启动二期临床[2][12] * 海外合作方HalyVax因被收购后处于重组过程，临床推进存在不确定性，尚未提供明确时间表[2][12] 3. 其他研发方向 * 肿瘤疫苗：公司已进行布局，侧重于“调控”理念，计划寻求与其他疗法联合应用，目前有一至两个早期探索项目，尚未进入临床前阶段[14][15] * 技术平台战略：确立“3+N”研发策略，聚焦mRNA、重组蛋白+佐剂、VLP三大平台，并向治疗性疫苗及肿瘤疫苗领域拓展[2][9] 四、 公司治理与战略规划 1. 新股东（上海生物医药并购基金）入主后的变革 * 于2025年11月27日正式入主[3] * 完善治理与团队：董事会改组，新增四位独立董事；管理团队新增代理总裁、副总裁兼CFO及董事长助理[3] * 营销体系改革：合并南北大区，精简人员，营销人员减少约三分之一，但运营效率提升[3] * 研发体系改革：纳美信创始人将担任新研发中心总经理，统筹上海与成都研发；研发人员优化近三分之一[3] * 推行精益管理：2026年定义为“精益管理元年”，重点改善应收账款、库存等指标[3] * 加强资本运作：计划重点布局重组蛋白加佐剂平台，可能充实IPV技术平台；筹划设立CVC基金[3][4] 2. 未来定位与规划 * 继续以疫苗为核心主业，从单一产品向平台化发展转型[4] * 短期内没有进入疫苗以外创新药领域的计划，未来3-5年专注于疫苗主业[11] * 海外市场拓展是重点，从产品出口（诺如疫苗已出口十多个国家）和研发合作（同步注册、技术授权）两方面入手[10] * 研发投入强度目标为不低于年收入的15%[2][12] * 构建新技术平台策略以并购为主，旨在快速获取经过市场检验的竞争优势平台[11] 五、 行业观点与管理层呼吁 * 管理层指出疫苗行业已现触底迹象[2] * 民众对疫苗的抵触和犹豫情绪已明显好转[17] * 国家已开始重新关注疫苗在公共卫生中的关键作用并积极宣传[17] * 疾控系统去库存经过两年已基本出清[17] * 行业整体处于反弹前夜[2] * 后疫情时代行业面临困境：康华生物2025年净利润同比下跌超过40%，但其超过2亿元的净利润已成为国内疫苗上市公司中的最高绝对额；全行业收入较四年前下降了一半，市值缩水了六七成[17] * 呼吁券商和投资人重新关注疫苗产业及康华生物[16][17] 六、 其他重要信息 * 公司确立“3+N”研发策略，其中“3”指重点投入狂犬病疫苗迭代产品、四价流脑结合疫苗和六价诺如病毒疫苗；“N”代表面向未来的创新产品和技术平台[13] * 在渠道建设方面，新股东在学术推广体系重构和终端渠道（如广东地市合作）上为公司带来赋能[13] * 新股东背景为市场化运作的基金，尽管出资人以国资为主，但不存在束缚公司创新和效率的问题[16]