财务业绩 - 2025年全年营业收入为36.09亿元人民币,同比增长24.81% [1] - 2025年全年息税折旧摊销前利润(EBITDA)为10.37亿元人民币,同比增长28.84% [2] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元人民币,净利润现金含量近300% [2] - 2026年第一季度营业收入为10.40亿元人民币,同比增长13.33% [2] - 2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润为2.36亿元人民币,同比增长135.71% [2] 产品管线与商业化 - 公司已形成九款上市产品的商业化矩阵 [2] - 肺癌领域:基石产品凯美纳营收稳定;三代产品赛美纳纳入医保后加速增长;贝美纳术后辅助治疗上市申请已获受理 [3] - 贝美纳已在美国、中国澳门获批,欧洲上市申请已获受理,公司正在加强海外销售体系建设 [3] - 肾癌领域:伏美纳作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药,医保准入推动营收提升,并在探索眼科适应症 [4][5] - 乳腺癌领域:自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳于2025年6月获批;战略合作产品安瑞泽于2025年7月启动销售;贝泽汀于2026年2月获批 [5] - 非肿瘤领域:全球首个重组人白蛋白注射液奥福民于2025年7月上市 [5] 研发进展 - 2025年全年研发投入为5.74亿元人民币 [6] - 自研项目BPI-572270(一种泛RAS抑制剂)临床试验获批后快速实现首例入组,其临床前模型显示强效抗肿瘤活性 [6] - BPI-572270在RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期临床研究方案入选2026年AACR大会 [6] - 公司整合研发中心为贝达研究院,并加强AI制药、小分子靶向药物等多个技术平台建设 [7] 国际化与合作 - 公司与EyePoint合作开发伏美纳眼科制剂EYP-1901(DURAVYU™) [8] - DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的两项全球III期临床试验已完成入组,预计2026年年中公布首个关键性III期临床研究的顶线数据 [8] - DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的两项全球III期临床试验已完成首例患者给药 [8] - 公司通过医药创新生态圈,在2025年与博锐生物、晟斯生物达成战略合作,并投资知兴制药 [9] - 生态圈合作成果见效:禾元生物成功上市,合作产品奥福民、安瑞泽、贝泽汀均已获批上市或启动销售 [10]
贝达药业(300558) - 300558贝达药业投资者关系管理信息20260424