财务数据与关键指标变化 - 第一季度销售额同比下降5%，核心营业利润同比下降14% [35] - 核心营业利润率下降4.1个百分点，主要受研发投入增加和仿制药侵蚀毛利率影响 [35] - 增长驱动产品销售额按固定汇率计算增长34% [4][36] - 自由现金流与上年同期基本持平，得益于有利的营运资本变动抵消了核心营业利润下降的影响 [36] - 公司维持2026年全年销售和核心营业利润指引，预计销售为低个位数增长，核心营业利润为低个位数下降 [37] - 2026年上下半年业绩将呈现分化：上半年销售预计低个位数下降，核心营业利润预计高个位数至低双位数下降；下半年销售预计中个位数增长，核心营业利润预计中至高个位数增长 [38][39] - 若汇率维持4月底水平，预计对全年销售额和核心营业利润分别产生+2%和+1%的积极影响 [39] 各条业务线数据与关键指标变化 - Kisqali（乳腺癌）：销售额增长55%，在美国早期乳腺癌市场新处方份额（NBRX）达65%（环比+2个百分点），在转移性乳腺癌市场NBRX份额为47%，总处方份额（TRX）为41% [7] 在德国早期乳腺癌市场NBRX份额接近80%，在英国达78% [8] - Kesimpta（多发性硬化症）：销售额增长26%，超越整体MS和B细胞药物市场增速 [9] 在美国TRX增长21%，领先市场2个百分点，B细胞药物类别份额提升1.5个百分点 [9] 美国整体市场NBRX份额达17%，B细胞药物类别NBRX份额达28% [10] 美国以外市场按固定汇率计算增长31% [11] - Pluvicto（前列腺癌放射性配体疗法）：美国销售额增长76%，其中超过70%来自紫杉烷前治疗 [12] 美国以外销售额增长48%，NBRX增长92%，在欧洲和日本表现强劲 [13] - Leqvio（降脂药）：美国销售额增长31%，持续超越先进降脂药市场增速 [16] 美国Medicare Part B患者占比达三分之二，同比提升11个百分点 [17] 美国以外市场按固定汇率计算增长106%，主要由中国市场NRDL（国家医保目录）纳入驱动 [17] - Scemblix（白血病）：销售额增长79% [19] 美国一线治疗NBRX份额达31%，在所有治疗线中NBRX份额为42% [19] 美国以外销售额增长68%，三线治疗NBRX份额在关键市场达73% [19] - Cosentyx（银屑病等）：全球销售额剔除一次性影响后估计增长约2% [20] 美国销售额大致持平至增长1% [20] 在化脓性汗腺炎（HS）初治患者中NBRX份额稳定在50%左右 [20] 美国以外销售额增长3%，主要受欧洲和新兴市场驱动 [22] - Fabhalta（肾脏病）：销售额增长103%，在PNH和C3G适应症均取得NBRX领导地位 [24] 在PNH的NBRX份额为50%，在C3G的NBRX份额为56% [24] - Rhapsido（免疫/皮肤病）：在美国慢性自发性荨麻疹（CSU）上市初期，已有3000名处方医生和6000名患者开始用药，NBRX份额约为24% [27] 各个市场数据与关键指标变化 - 美国市场：受到Entresto、Promacta和Tecfidera仿制药上市的显著影响，导致基础业务销售额下降 [35][38] - 中国市场：整体业务显现稳定迹象，预计可实现高个位数至低双位数增长 [52] Leqvio因NRDL纳入实现强劲开局 [17] Cosentyx面临多个本土NRDL竞品的竞争压力 [23] - 欧洲市场：Kesimpta在欧盟五国中，79%的患者为初治或首次转换用药 [11] Pluvicto在欧洲的上市取得强劲进展 [13] - 德国市场：Kisqali在早期乳腺癌市场NBRX份额接近80% [8] - 日本市场：Pluvicto上市开局良好，需求强劲 [13] 公司战略、发展方向与行业竞争 - 公司战略聚焦于优先品牌和新产品上市，这些是驱动中长期增长的核心 [4] - 通过收购Avidity，增加了三个治疗神经肌肉疾病的后期阶段药物，扩展了产品管线 [30] - 继续执行平衡的、对股东友好的资本配置策略，包括增加研发投入、进行补强并购以及通过股息和股票回购回报股东 [36][37] 第一季度支付了91亿美元股息，并持续推进最高100亿美元的股票回购计划（剩余约61亿美元，目标于2027年底完成） [37] - 在行业竞争方面，Cosentyx在中国面临众多本地NRDL竞品的压力 [23] VANRAFIA在美国处于竞争激烈的领域 [25] 公司认为口服SERD（选择性雌激素受体降解剂）不会对Kisqali的CDK4/6抑制剂前景产生重大影响 [68][70] - 对于欧洲药品定价环境，公司表示与各国政府的谈判进展未达预期，这可能影响未来新药在欧洲的上市决策 [63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临美国仿制药的重大侵蚀，公司2026年开局强劲，并对中长期增长前景保持充分信心 [41] - 预计2026年是公司经历最大专利到期（LOE）影响的一年，但仍能实现销售增长 [38] - 公司管线进展顺利，预计下半年将有多个关键数据读出，这些结果可能提升公司的中长期增长展望 [34][41][98] - 对于中国市场，管理层认为增长不会回到几年前的高增速水平，但预计将保持稳定增长，且各细分市场竞争者增多 [52] - 关于Pelacarsen的HORIZON研究，预计数据读出将在下半年初，公司已为各种结果做好准备 [56][58] 其他重要信息 - 公司完成了对Avidity的收购，获得了针对神经肌肉疾病的三个后期阶段药物 [30] - 研发管线方面，多个关键药物将在2026年下半年读出数据，包括remibrutinib（多发性硬化症和化脓性汗腺炎）、del-desiran（DM1型肌强直性营养不良）、Pelacarsen（脂蛋白a）、QCZ484（高血压 siRNA）等 [34] - Rhapsido在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的III期研究中达到主要终点，成为首个在该疾病所有三种类型中均显著优于安慰剂的药物 [28] - 公司正在推进Rhapsido在食物过敏适应症的开发，II期结果显示100毫克剂量组应答率达86.7%，计划以75毫克剂量进入III期研究 [29] - 对于Pluvicto，欧洲地区撤回了紫杉烷前治疗适应症的上市申请，但这不影响其50亿美元以上的峰值销售预期，下一步将聚焦激素敏感性适应症在欧洲的申报 [105][106] - 公司正积极通过新配方、新给药方案（如Cosentyx每2月给药一次）和生命周期管理策略（如Kisqali的CDK2/4抑制剂、Scemblix的后续开发）来应对未来的专利到期挑战 [110][111][112] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）市场的量价动态，以及Rhapsido（remibrutinib）在HS的目标临床定位和市场策略 [43] - Cosentyx在各适应症的净价保持稳定，本季度未出现显著的净价压力，HS适应症销量增长稳健 [44] - 对于remibrutinib在HS的定位，目标是提供一种可置于生物制剂之前的口服选择，具体将取决于III期研究数据结果 [44][45] 问题: Rhapsido（remibrutinib）在HS的目标疗效相对于现有生物制剂如何，以及HS和多发性硬化症（MS）哪个可能是更大的适应症 [47] - HS的III期研究设计和预期疗效细节需后续提供 [48] - 适应症规模取决于MS研究数据：如果remibrutinib在MS的疗效优于抗CD20药物，则MS机会巨大；如果疗效相当或略逊，HS可能成为规模相似的适应症，HS市场预计有50亿美元的规模并仍在增长 [48] 问题: 中国市场的增长前景，特别是Cosentyx和Entresto的增长是否会放缓，以及Leqvio在中国峰值销售的潜力 [51] - 中国市场已趋于稳定，预计公司中国业务可实现高个位数至低双位数增长，但难以回到几年前的高增速 [52] - Leqvio在中国的峰值销售目标是与Entresto相当或更大，Entresto在中国的峰值销售指导为10亿美元级别 [53] 问题: 对Pelacarsen的HORIZON研究结果和时间的信心更新 [55] - 没有新的信息补充，预计数据读出在下半年初，研究设计合理且统计把握度充足，公司已为各种结果做好准备 [56][57] 问题: Rhapsido在欧洲的定价环境，以及MFN（最惠国待遇）条款的影响 [62] - Rhapsido的批准发生在MFN协议签署之前，因此仅对美国的医疗补助（Medicaid）有MFN影响，首个全面受MFN影响的美国上市产品将是ianalumab [62] - 与欧洲各国政府的定价谈判进展未达预期，这可能影响未来新药在欧洲的上市，公司正积极倡导改善定价环境 [63][64] 问题: 口服SERD（如giredestrant）在辅助激素乳腺癌治疗中的潜力，是否会对CDK4/6抑制剂（如Kisqali）的使用造成压力 [67] - 不认为口服SERD会替代CDK4/6抑制剂，市场调研显示医生倾向于同时干预激素通路和细胞周期通路，尤其是在高风险患者中 [68] - 替代已使用数十年的芳香化酶抑制剂等成熟疗法需要时间和大量教育工作 [69] 问题: 关于Avidity收购决策，以及与竞争对手Dyne Therapeutics数据的比较 [75] - 不同技术（siRNA vs ASO）的剪接校正生物标志物数据与功能的相关性尚待确定 [75] - 选择Avidity是因为其del-desiran在DM1的研究数据令人信服，且III期研究将早于竞争对手读出，有望率先上市，同时收购还获得了在FSHD和更多DMD亚型上率先上市的机会 [76][77] 问题: remibrutinib在多发性硬化症（MS）的III期研究中，盲态数据是否提供了对年复发率（ARR）的信心，以及药物性肝损伤（DILI）的监测情况 [81] - 对盲态ARR数据不予置评 [82] - 对盲态安全性数据的监测显示，未观察到remibrutinib组对肝损伤事件的额外贡献，所有观察到的数据均与对照组药物特立氟胺的历史安全性数据一致，这增强了对其安全性的信心 [82][83] 问题: Rhapsido在美国的上市动态，包括库存影响和从免费药向付费处方转换的预期 [85] - 库存水平符合历史新药上市规律，未见异常 [86] - 已有6000名患者开始用药，3000名处方医生，约25%的顶级CSU医生已处方该药 [86] - 已取得部分医保计划的准入，预计从免费药向付费处方的转换将是逐步的，年内稳步增长，2027年将加速放量 [87] 问题: del-desiran在DM1的III期研究中，视频手张开时间（VHOT）的临床意义阈值，以及与竞争对手Sarepta数据的比较 [92] - 若VHOT达到统计学显著性，将被视为重要里程碑并支持药物的广泛使用 [94] - 还将关注其他功能终点，如定量肌肉测试、患者报告结局和10米步行/跑步测试 [94] - 竞争对手的数据尚处于早期阶段，公司因拥有超过100名患者、长达4年的纵向数据而对其数据集充满信心 [95] 问题: 哪些下半年的数据读出可能提升公司的中长期增长展望 [98] - 关键数据读出包括remibrutinib（MS和HS）、del-desiran（DM1）、ianalumab（一线ITP）和Pelacarsen，这些积极结果可能推动公司重新评估5%-6%增长至2030年的展望 [99][100] 问题: Pluvicto在欧洲撤回转紫杉烷前治疗申请的影响，以及是否会进行额外试验 [105] - 不影响50亿美元以上的峰值销售预期 [105] - 决定撤回申请而非进行耗时多年的新试验，下一步将等待激素敏感性适应症的总体生存期数据，以便在欧洲提交申请 [106] 问题: 公司对于延长主要产品专利期的策略和沟通 [109] - 公司正积极通过多种方式保护知识产权和进行生命周期管理，例如Cosentyx的每2月给药方案、更长给药间隔的探索、Kisqali的CDK2/4抑制剂组合、Scemblix的后续开发以及Leqvio的联合疗法 [110][111][112] - 公司倾向于在取得更明确进展后再向市场传达相关潜力 [113] 问题: Cosentyx专利到期前的利润率优化是否已开始 [115] - 确认已开始优化Cosentyx的盈利能力，这已纳入公司在2029年前将核心营业利润率恢复至40%的指引中 [117] 问题: Cosentyx的净价调整细节以及中期增长和峰值销售预期 [138] - 剔除净价影响后，Cosentyx在美国第一季度增长约0%-1% [139] - 公司仍预期Cosentyx全球销售保持中个位数增长，峰值销售很可能在2027年达到，随后将受到2028年IRA（通货膨胀削减法案）事件的影响 [140] 问题: Rhapsido（remibrutinib）在食物过敏II期研究中，为何选择75毫克而非100毫克剂量进入III期 [144] - 建模显示75毫克剂量可实现完全靶点占位，并达到接近100毫克剂量的疗效，且考虑到将用于青少年人群，选择最低有效剂量是合理的 [145] 问题: 演示材料中不再提及MFN的原因，是否意味着公司应对MFN的能力增强 [147] - MFN的影响已完全纳入今年及五年的业绩指引中，公司对其建模更加完善，并且已签署商业协议以避免关税影响，同时扩大在美国的生产以满足需求，因此对应对MFN充满信心，无需在材料中特别提及 [148][149]