财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品销售额（不包括Veklury）同比增长11%至63亿美元，连续七个季度实现同比增长，带动基础业务上半年表现强劲 [6][11] - 包括Veklury在内的总产品销售额为66亿美元，同比增长7% [11] - 非GAAP产品毛利率为86.9%，较去年上升131个基点 [36] - 非GAAP研发费用为14亿美元，同比增长25%，主要因广泛的临床管线相关费用增加 [36] - 非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为18亿美元，同比增长45%，包含5.25亿美元的法律和解预提费用；剔除该费用后，非GAAP SG&A费用为13亿美元，同比增长4% [37] - 第二季度有效税率为21%，非GAAP摊薄后每股收益为1.34美元，去年同期为1.58美元 [38] - 全年总产品销售额指引更新为263 - 267亿美元，之前为260 - 265亿美元；不包括Veklury的总产品销售额指引为246 - 250亿美元，之前为240 - 24.5亿美元，基础业务同比增长6.5% - 8%，之前为4% - 6% [39] - Veklury全年销售额指引下调至约17亿美元 [39] - 非GAAP运营收入指引为104 - 109亿美元，中点约降低6.5亿美元 [41] - 非GAAP有效税率预计约为17%，非GAAP摊薄后每股收益指引为6.45 - 6.80美元，之前为6.60 - 7美元；GAAP摊薄后每股收益预计为4.50 - 4.85美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 第二季度销售额为46亿美元，同比增长9%，环比增长10%，全球HIV治疗市场预计每年增长2% - 3%，美国市场上半年增长超2% [12] - 2023年上半年HIV产品销售额同比增长11%，预计全年HIV产品增长略高于2022年的5% [13] - Biktarvy销售额为30亿美元，同比增长17%，在美国市场份额同比提升近3%，达46%以上，连续20个季度份额增长 [13] - Descovy销售额为5.16亿美元，同比增长12%，美国市场用于预防HIV的需求同比增长14%，市场份额保持在40%以上 [14] 肝脏疾病业务 - 销售额同比增长4%，环比增长5%至7.11亿美元，公司致力于全球消除丙型肝炎（HCV），HBV和HDV需求增长也推动了业务增长 [15] - 肝脏疾病业务年销售额稳定在超25亿美元的水平 [16] Veklury业务 - 第二季度销售额为2.56亿美元，同比下降43%，反映了较低的住院率 [17] 肿瘤业务 - 不到五年时间，肿瘤业务从不到3亿美元增长至接近年化30亿美元的运行率 [17] - Trodelvy销售额同比增长63%，环比增长17%至2.6亿美元，年化运行率超10亿美元 [18] - 细胞治疗业务第二季度销售额为4.69亿美元，同比增长27%，环比增长5% [19] - Yescarta销售额同比增长29%至3.8亿美元，主要受二线和三线复发或难治性大B细胞淋巴瘤需求推动 [19] - Tecartus销售额为8800万美元，同比增长21%，反映了成人急性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤需求增加 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球HIV治疗市场预计每年增长2% - 3%，美国市场上半年整体增长超2%，非零售渠道增长抵消了零售市场的持平 [12] - 美国HIV预防市场需求增长，Descovy用于预防的需求同比增长14%，市场份额保持在40%以上 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2030年肿瘤业务占总营收的三分之一，主要依靠细胞治疗业务和Trodelvy实现，其他肿瘤管线提供额外增长空间 [45][46] - 持续在研发上投资，有64个正在进行的临床项目和21个3期试验，专注于执行、提高生产力和进行投资组合优先级排序 [22][36] - 继续推进HIV创新，开发长效治疗和预防方案，如lenacapavir相关项目 [23][24] - 扩大Trodelvy在不同肿瘤类型的应用，计划在日本提交转移性三阴性乳腺癌的批准申请，并期待在欧洲覆盖更多患者 [19] - 关注细胞治疗的更广泛应用，尽管短期内市场份额可能受供应扩张影响，但对Kite细胞疗法的制造可靠性和疗效有信心 [20] - 积极开展业务发展活动，未来五年将主要关注常规合作和小型收购，在肿瘤、炎症和病毒学领域寻找机会 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度公司业务表现和临床执行强劲，基础业务增长势头良好，有望实现全年增长目标 [6] - 尽管面临一些临床试验挫折，但多元化的产品组合和丰富的管线为未来增长提供了机会 [9][33] - 对Trodelvy和细胞治疗业务的未来发展充满信心，期待在更多肿瘤类型和市场取得进展 [18][20] - 看好HIV业务的持续增长，特别是在预防领域的潜力，期待lenacapavir的获批 [13][14] 其他重要信息 - 公司在第二季度获得了六种疗法的批准、积极意见或推荐，包括Trodelvy、Yescarta、Tecartus、Sunlenca、Hepcludex和Veklury [7] - 在ASCO会议上分享了积极的管线更新，包括Yescarta的总生存期数据、Trodelvy在子宫内膜癌的有前景数据以及domvanalimab在肺癌的概念验证数据 [8] - 因无效性和第二次中期分析，公司停止了Higher - Risk MDS的3期ENHANCE研究 [9] - 欧洲肝脏研究协会（EASL）更新了HDV指南，推荐对欧盟慢性HDV感染患者进行抗病毒治疗，Hepcludex获得欧盟全面批准 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司实现肿瘤业务占总营收三分之一目标中magrolimab的作用，以及未被市场充分重视的管线机会 - 公司继续有望实现到2030年肿瘤业务占总营收三分之一的目标，该目标主要与细胞治疗业务和Trodelvy相关，magrolimab和其他肿瘤管线提供额外增长空间 [45][46] 问题2: Trodelvy的EVOKE - 02数据在世界肺癌大会上的预期情况，包括ILD情况和TROP - 2表达生物标志物驱动方法 - 目前处于数据禁售期，8月中旬将公布初步摘要，代表相对较小的数据集，9月中旬会议上会有更多数据；在所有临床试验中未观察到ILD，目前未发现TROP - 2表达与疗效的相关性，预计即将公布的数据中不会有TROP - 2数据 [49] 问题3: Trodelvy季度环比增长是否归因于HR +/HER2 - 上市，是否是新的可持续趋势 - 公司对HR +/HER2 - 在美国的上市结果感到满意，看到了增长拐点，且基于三阴性乳腺癌的成功基础，欧洲也批准了HR +/HER2 - 适应症，认为Trodelvy业务处于增长的正确轨道 [52] 问题4: CMS提议让医疗保险覆盖PrEP的可能性、时间和潜在人群规模 - 公司支持CMS的提议，认为这对结束HIV流行至关重要，有望在未来几个季度看到进展，也有助于lenacapavir在2025年的潜在推出 [57] 问题5: 自ARC研究开始，关于TIGIT、CD155或其他潜在预后生物标志物在肿瘤微环境中的表达，是否有值得进一步开发dom用于上消化道适应症的发现 - 公司正在关注生物标志物，对TIGIT在上消化道肿瘤的兴趣基于肿瘤样本中的表达水平和临床数据，会在各项目中寻找预测反应的潜在标志物 [60] 问题6: magrolimab在高危MDS试验不成功的初步想法，以及该药物未来可能成功的适应症 - 试验失败的触发因素是基于总生存期的无效性分析，公司正在全面分析数据并将公开结果；在急性髓系白血病（AML）试验进展较深入，也有实体瘤研究，希望该药物在其他疾病中发挥作用 [63] 问题7: 关于ddBCMA临床搁置，是否同意合作伙伴对问题的描述，及时解决临床搁置对产品的重要性 - FDA因患者死亡事件对CAR - T ddBCMA IND实施临床搁置，患者因不符合试验方案接受治疗且不良事件处理不当；公司与Arcellx继续合作，对分子和研究设计有信心，正在采取措施加强方案遵守，相信该疗法会成功 [67] 问题8: Daiichi预计今年晚些时候公布的Phase 3 TROPION - Lung01研究数据，公司从竞争角度关注的重点以及对Trodelvy的影响 - 公司将在EVOKE - 02研究中展示前线数据，为Trodelvy在该领域的表现提供基准；希望看到该研究中患者在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的获益，认为Trodelvy将有可比的疗效和更好的耐受性 [73] 问题9: [难以辨认的试验]结果即将公布，从竞争威胁角度的看法 - Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌和二线治疗中的市场地位稳固，有机会取代化疗；ADC市场的发展提高了对其益处的认识，Trodelvy的安全性与现有化疗相似，医生更熟悉处理；新的ADC进入市场可能带来挑战，但对患者有益 [77] 问题10: 临近Immunomedics交易三周年，公司在业务发展（BD）方面的展望，关注领域是肿瘤、炎症还是其他 - 公司在Gilead和Kite层面的BD活动活跃，关注肿瘤、炎症和病毒学领域；未来五年的重点与过去不同，将主要关注常规合作和小型收购，继续寻找创造股东价值的机会 [79] 问题11: 关于XinThera收购的PARP - 1选择性抑制剂的计划和时间表，以及未来与Trodelvy联合使用的可能性 - 公司正在积极推进该项目进入临床，该PARP抑制剂与Trodelvy联合使用有潜力为患者带来更好的结果，将适时更新进展 [83] 问题12: 考虑到肿瘤临床研究，剔除一次性项目和IPR&D后，如何看待未来几年的运营利润率演变 - 公司业务强大且高效，历史上有行业领先的运营利润率，未来也期望保持；目前处于建立研发和销售团队的特殊时期，短期内费用增加，但预计未来费用增长将放缓，业务增长将带动利润率提升 [86] 问题13: 关于CAR - T在非肿瘤适应症（如狼疮）的最新发展，公司对细胞治疗在非肿瘤领域的战略、临床和商业机会的看法 - 公司对自身免疫性疾病（如狼疮）领域的数据感兴趣，已在肿瘤领域立足并扩展到多发性骨髓瘤，也在关注自身免疫性疾病的发展 [89]