财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收5.22亿美元，增长20%，剔除新冠检测业务后增长20% [6] - 筛查业务营收3.54亿美元，增长34%，其中PreventionGenetics贡献4个百分点 [6] - 精准肿瘤学业务营收1.54亿美元，增长12%，受Oncotype DX Breast和治疗选择业务推动，外汇因素带来200万美元不利影响 [6] - 新冠检测业务营收降至1400万美元，降幅58% [6] - 第二季度GAAP毛利率68%，非GAAP毛利率72%，因通胀尤其是运输和工资成本上升，毛利率低于预期 [6][7] - 销售和营销费用2.16亿美元，G&A费用1.82亿美元，其中包括2400万美元净收益（主要与Thrive相关）和500万美元成本削减活动费用，研发费用1.06亿美元 [7] - 净亏损1.66亿美元，调整后EBITDA亏损4600万美元，较上两个季度改善7600万美元，较上一季度改善4400万美元 [7] - 季度末现金及等价物7.28亿美元，本季度设立了最高1.5亿美元的应收账款证券化融资安排，已借款5000万美元，循环信贷安排还有约1.5亿美元可用，总流动性近10亿美元 [7][8] - 预计第三季度总营收在4.9 - 5.05亿美元之间，全年在19.8 - 20.22亿美元之间 [9] - 预计第三季度筛查业务营收在3.5 - 3.55亿美元之间，全年在13.5 - 13.72亿美元之间，其中PreventionGenetics第三季度营收约1000万美元，全年在4000 - 4200万美元之间 [9] - 预计第三季度精准肿瘤学业务营收在1.35 - 1.4亿美元之间，全年在5.8 - 5.9亿美元之间 [9] - 预计第三季度新冠检测业务营收在500 - 1000万美元之间，全年在5000 - 6000万美元之间 [10] - 全年销售和营销费用下调3000万美元，预计在8.7 - 8.9亿美元之间；研发费用下调500万美元，预计在4.25 - 4.45亿美元之间；G&A、资本支出和无形资产摊销预期保持不变 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - Cologuard业务增长受销售团队生产力提高、与Katie Couric的营销合作、三年期订单以及45 - 49岁年龄段使用增加推动，本季度有9000名新医疗保健提供者订购Cologuard，自推出以来近28.2万名医疗保健提供者订购 [6] 精准肿瘤学业务 - Oncotype DX Breast和治疗选择业务推动增长，外汇因素带来200万美元不利影响 [6] 新冠检测业务 - 营收降至1400万美元，降幅58% [6] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过早期检测和为患者及其医疗保健提供者提供更智能的解决方案来根除癌症，核心业务为Cologuard和Oncotype DX，优先开展高影响力项目以实现盈利，并为先进癌症检测产品线提供高质量证据 [4][5] - 投资3亿美元用于IT建设，以改善数字工具，支持Cologuard重新筛查、提升客户体验和计费系统，并减少遗留IT平台的冗余成本 [8] - 剥离Oncotype DX Genomic Prostate Score测试，确保团队专注于高影响力项目并提高盈利能力，相关泌尿外科团队部分成员将过渡到MDX Health，公司获得3000万美元前期款项（包括2500万美元现金和500万美元MDX Health股权），若达到特定营收里程碑，还可获得7000万美元 [9][10] - 销售和营销团队采用多渠道营销方法，提升结肠癌筛查和Cologuard的知名度，投资支持医疗系统合作伙伴需求，并实施工具帮助人们及时进行筛查 [13] - 开发最低残留疾病测试、增强治疗选择测试，并与生物制药公司合作，为患者识别和开发更好的疗法 [14] - 计划在今年晚些时候针对遗传性癌症检测进行有针对性的试点推出，以帮助乳腺癌患者根据基因构成做出更好的治疗决策 [15] - 未来12个月内，计划为结肠癌筛查、多癌症早期检测和最低残留疾病检测三项重要癌症诊断进展提供证据支持 [15] - 公司认为市场上其他结肠癌筛查的血液检测面临准确性不如Cologuard和结肠镜检查等既定筛查方法、FDA批准和声明语言不确定、指南纳入门槛高、定价可能低于200美元等挑战，目前未看到其他竞争对手的产品对业务产生影响 [38][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 结肠癌筛查需求持续存在，Cologuard在大型医疗系统、初级保健医生和患者中越来越被广泛接受，公司有望实现Cologuard 40%的长期市场份额目标 [19][20] - 预计下半年现金使用量将低于上半年，有信心在2024年实现调整后EBITDA盈利，同时继续投资于未来增长和效率提升 [8] - 销售和营销团队在提高效率方面取得进展，预计随着Cologuard业务增长和更多产品推出，效率将进一步提高 [11][24] - 尽管目前医生办公室访问量相对疫情前仍有50% - 60%，且面临医疗保健提供者人员短缺的问题，但公司销售团队通过创新方式与医疗系统和其他提供者合作，实现了业务增长，预计Cologuard下半年将实现22%的增长 [21][47] 其他重要信息 - 公司连续四年获得“最佳工作场所”认证 [4] - 在ASCO会议上展示了13篇摘要，展示了筛查和精准肿瘤学产品线的广度 [5] - 与Ultima Genomics合作，增强测序能力 [5] - 前瞻性BLUE - C试验已招募到足够数量的癌症患者，可为下一代Cologuard测试向FDA提交申请提供支持，将继续招募以支持结肠癌血液检测 [16] - 计划在9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上分享多癌症早期检测测试的数据 [5] - 在ASCO会议上发表了支持结肠癌肿瘤无偏倚检测面板的证据，并与西德研究小组启动了一项研究，以验证乳腺癌肿瘤知情检测方法，预计今年晚些时候将有更多结肠癌相关数据 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cologuard本季度超预期但全年指引保守的原因及2023年展望 - 公司预计Cologuard下半年增长22%，有巨大增长潜力，但目前面临医生办公室访问受限（从疫情影响转变为人员短缺影响）的临时问题，公司继续期望实现或超越Cologuard 40%的长期市场份额目标，明年指引将在第四季度电话会议公布 [19][20][21] 问题2: 销售和营销费用减少的驱动因素以及G&A支出展望 - 销售和营销费用减少是因为强调优先投资高回报增长领域，销售团队效率提高，本季度整体增长7%的同时销售和营销费用下降7%；G&A方面，上季度2500万美元收益与收购的盈利调整有关，未来可能因利率波动再次出现类似情况，下半年将继续投资IT以提高效率 [24][25] 问题3: 公司投资组合战略、是否会继续收购以及如何平衡盈利和收购 - 公司认为Cologuard和Oncotype DX Breast是癌症检测领域的优秀品牌，是长期增长的基石，目前产品线包括多癌症早期检测、下一代Cologuard和结肠癌血液检测、最低残留疾病检测，总潜在市场规模约600亿美元。公司的并购哲学是产品或技术要符合长期战略、文化匹配并创造股东价值。公司将Oncotype DX Prostate出售给MDX Health，认为这是该产品的合适归宿。此外，公司在与大型医疗系统沟通中发现，若能简化实验室合作伙伴数量并提供IT支持，将有机会成为癌症连续体合作伙伴 [29][30][31][32] 问题4: 疫情前后医生订单趋势是否持续及顶级医生订单恢复时间 - 顶级医生订单下降趋势在本季度加速改善，目前较疫情开始时下降不到10%（第一季度下降约15%）；历史上订单不频繁的医生订单率较疫情开始时几乎翻了一番（上季度增长60%），为公司未来增长提供了巨大机会 [35][36] 问题5: 关于Eclipse数据及Cologuard应对不同场景的定位 - 公司认为将结肠癌血液检测推向市场面临数据准确性不如现有筛查方法、FDA批准和声明语言不确定、指南纳入门槛高、定价可能较低以及市场定位等挑战。公司有合适定价的血液检测产品，且商业团队、实验室基础设施和IT系统可支持其融入生态系统，数据只是第一步，后续FDA批准、声明语言、医保覆盖等可能需要多年时间，USPSTF的下一次输出可能在三到四年后 [38][39] 问题6: 公司实现盈利路径中自由现金流烧钱率、毛利率和运营费用假设是否合理 - 公司坚定致力于2024年实现全年调整后EBITDA盈利，目前已取得进展。预计未来营收增长，毛利率因实验室自动化项目和规模效应有所改善，同时运营费用将得到控制，尤其是销售和营销及G&A方面 [41][42] 问题7: Cologuard 2.0的商业发布时间及MRD测试的时间线 - Cologuard 2.0（下一代Cologuard）2023年有可能发布，但尚未确定，取决于测试性能、CPT代码、医保覆盖等因素；MRD测试有望明年实现报销并推出产品 [44][45] 问题8: 销售代表目前面对面访问医生办公室的比例及趋势 - 目前访问量约为疫情前的50% - 60%，主要受医疗保健提供者人员短缺影响，销售团队通过创新方式与医疗系统和提供者合作，实现了业务增长，包括Cologuard下半年22%的增长预期 [47] 问题9: Cologuard第三季度指引看似保守的原因 - 指引是基于目前所见情况对全年业绩的合理预期，访问受限是其中一个因素，此外，随着业务规模增长，季节性模式会有所变化，公司预计剩余时间内业务情况保持平稳 [49] 问题10: 竞争对手推出结直肠癌液体活检测试对Cologuard的影响 - 本季度未看到竞争对手产品的影响，未报销、未纳入指南且不计入质量指标的测试难以获得显著市场份额。血液检测若能达到至少与FIT测试相同的癌症敏感性和更好的癌前病变检测能力，并获得广泛报销和验证，未来可能在结肠癌筛查中发挥作用，但短期内不会 [51] 问题11: Oncotype Prostate的营收运行率、公司如何在投资新项目的情况下实现2024年盈利以及是否继续投资DTC和对GI销售团队的看法 - Oncotype Prostate营收运行率大致在3000 - 4000万美元；公司有信心在2024年盈利，因为有强大的实验室、IT和销售团队基础，新产品推出的增量盈利能力更好，且将继续控制运营费用；公司将继续投资DTC，因为回报良好，GI销售团队对Cologuard和未来其他产品都至关重要 [54][55] 问题12: CMS对诊断性结肠镜检查的覆盖政策变化对营销方法的影响以及商业保险对后续结肠镜检查的覆盖范围 - 目前CMS提议当患者粪便检测呈阳性时，后续结肠镜检查应视为筛查结肠镜检查，不应有费用分摊，该规则若最终确定将于明年生效，目前公司未进行相关营销，未来会开展；商业保险方面，根据劳工部规定，从明年1月起，诊断性结肠镜检查将对患者免费 [58][59] 问题13: PreventionGenetics在竞争对手裁员情况下的市场份额获取和人才机会 - 公司对PreventionGenetics本季度的增长和未来机会感到满意，其与生物制药公司的合作是未来发展的基础，计划今年晚些时候在肿瘤学领域进行早期访问式推出，目标是扩大市场份额，让更多人受益于创新技术 [59][60] 问题14: BLUE - C试验继续招募血液检测患者的时间以及结肠癌血液检测的时间线 - 继续招募是因为约10% - 20%愿意进行粪便检测的人未完成血液采集，继续招募可增强研究的效力，预计还需几个月，尚未确定最终锁定研究的时间，公司对血液检测为患者带来的机会感到兴奋 [62] 问题15: 公司是否需要拥有更广泛的传统癌症检测菜单以实现投资组合战略，传统检测是否会被分子检测取代 - 公司认为分子检测回答了传统组织检测无法回答的新问题，传统检测不会被取代，公司不需要拥有流式细胞术或荧光原位杂交等业务也能成功，将专注于执行既定战略 [66]