财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收61亿美元，剔除Veklury后总产品销售额同比增长7%，若排除HIV产品专利到期和汇率影响，增长达11% [2] - 非GAAP产品毛利率为85.6%，同比下降80个基点，主要因Biktarvy相关特许权使用费 [16] - 非GAAP研发费用（不含收购在研项目费用）为11亿美元，同比增长6%，主要因肿瘤业务研发投入增加 [16] - 收购在研项目费用为3.3亿美元，其中与DragonFly合作相关费用3亿美元 [16] - 非GAAP销售、一般及行政费用为13亿美元，同比增长13%，主要因推广营销活动及公司费用增加 [16] - 非GAAP营业利润率为43%，剔除DragonFly付款后为47.5% [16] - 非GAAP有效税率为19.3%，非GAAP摊薄后每股收益为1.58美元，去年同期为1.81美元 [16] - 上调全年销售指引，预计总产品销售额为245 - 250亿美元，此前为238 - 243亿美元 [17] - 预计Veklury全年收入约25亿美元，剔除后总产品销售额为220 - 225亿美元，同比增长3% - 5% [17] - 预计全年营业利润为110 - 116亿美元，此前为107 - 115亿美元 [18] - 预计非GAAP摊薄后每股收益为6.35 - 6.75美元，此前为6.20 - 6.70美元；GAAP摊薄后每股收益为2.90 - 3.30美元，此前为3.00 - 3.50美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 销售额同比增长7%至42亿美元，若排除Truvada和Atripla专利到期影响，增长11%；季度环比增长14% [5] - 美国HIV治疗市场同比增长超4%，欧洲基本持平；季度环比美国增长超2%，欧洲增长1%，预计年度治疗市场增长2% - 3% [5] - Descovy销售额为4.6亿美元，同比增长6%，季度环比增长23%；整体PrEP市场同比增长25%，季度环比增长5%，Descovy市场份额保持在40%多 [5][6] - Biktarvy销售额同比增长28%至26亿美元，美国市场份额从去年二季度的40%增至2022年二季度的44%，季度环比增长1% [6] HCV业务 - 季度销售额同比下降18%，因渠道组合致平均实际价格降低和患者启动数量减少，东欧销量增加部分抵消；季度环比增长12% [7] - 在美国和欧洲市场份额保持在50% - 60% [7] COVID-19业务 - Veklury销售额同比和季度环比均下降，美国收入受二季度库存减少影响；美国约60%住院COVID-19患者使用该药物 [7][8] 肿瘤业务 - 收入首次突破5亿美元，TRODELVY和细胞疗法贡献显著 [2][3] - TRODELVY销售额为1.59亿美元，同比增长79%，季度环比增长9%；美国以外地区季度环比增长41%，美国销量季度环比增长7%，但受不利定价因素影响 [8] - 细胞疗法销售额为3.68亿美元，同比增长68%，季度环比增长34%，主要因Yescarta二线产品在美国成功推出及三线以上产品持续增长 [9] - Tecartus销售额为7300万美元，同比增长78%，季度环比增长16%，因复发性或难治性套细胞淋巴瘤需求持续及在美国成人急性淋巴细胞白血病领域的应用拓展 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HIV治疗市场同比增长超4%，季度环比增长超2%；欧洲市场同比基本持平，季度环比增长1% [5] - 整体PrEP市场同比增长25%，季度环比增长5% [5][6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在HIV、肿瘤等领域持续推进临床项目，计划开展多项研究，包括TRODELVY的单药和联合研究、细胞疗法试验等 [3][4] - 致力于扩大产品市场准入，与监管机构和支付方合作，如TRODELVY获美国NCCN和英国NICE认可 [8][9] - 加强细胞疗法制造能力，满足患者需求，如KITE扩大制造规模 [9][10] - 行业面临药物定价改革等不确定性，公司积极参与支持以患者为导向的政策调整 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度业务表现强劲，商业和临床执行出色，各业务线取得良好进展 [2] - 对HIV和肿瘤业务未来增长充满信心，预计市场将持续复苏和扩大 [2][3][5] - 尽管面临药物定价改革等挑战，但公司产品组合强大，创新能力强，有信心应对不确定性 [22][23] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助投资者理解业务表现，GAAP与非GAAP的调整信息可在财报等文件中查看 [2] - 公司与欧洲委员会签署第二份联合采购协议，欧洲药品管理局人用药品委员会对Veklury给出积极意见，期待欧盟委员会最终决定 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于TRODELVY在HR阳性、HER2阴性人群数据关注重点及潜在亚组 - 公司将继续关注试验的总生存期数据，并以此与监管机构沟通；会关注治疗线数、先前治疗持续时间等亚组，与在ASCO会议上展示的数据一致 [20] 问题2：细胞疗法需求的可持续性及市场是否扩大 - 报销情况良好，覆盖率达98%；目前需求增长主要因二线产品推出，预计下半年增长将回归历史水平 [21][22] 问题3：药物定价改革对公司业务的潜在影响 - 公司关注降低患者自付费用，但当前立法在这方面效果不佳，谈判条款可能影响创新；法案仍在讨论中，难以确定全面影响，且影响在几年后才会显现；公司业务组合多元化，有能力应对压力 [22][23] 问题4：猴痘对HIV业务的影响 - 未对HIV业务产生负面影响，反而因猴痘与HIV患者群体有重叠，带来更多筛查和诊断机会，对HIV预防也有积极作用 [24] 问题5：早期口服瑞德西韦数据的病毒载量获益及EC90情况，以及ARC-7数据是否包含PFS - 口服核苷类药物COVID-19项目的1期研究在健康志愿者中进行，目前仅关注安全性和药代动力学，无病毒载量数据；ARC-7数据将在今年晚些时候公布，暂未明确具体内容 [25] 问题6：TRODELVY在美国需求增长放缓的原因 - 全球来看TRODELVY增长强劲，美国需求季度环比增长7%，但受不利一次性定价因素影响，净收入仅增长1%；公司认为市场机会尚未充分挖掘，随着推广和报销情况改善，有望在秋季看到增长 [26] 问题7：Biktarvy净收入中来自Medicare Part D的比例 - 政府业务（包括Medicaid、Medicare等）约占总业务的40% - 50%，商业业务约占30%；Medicaid占比不到20%；药物定价改革影响尚不确定，且在多年后才会显现，公司业务多元化可缓解压力 [27][28][35] 问题8：HIV筛查和诊断低于疫情前水平的原因及恢复情况，以及长效项目进展 - HIV筛查较疫情前低8%，诊断低30%，但治疗和PrEP市场已恢复且PrEP市场超过疫情前水平；Lenacapavir预计年底获批，PrEP方面有长期研究进行，治疗方面有多种选择和合作项目 [29][30] 问题9：TRODELVY与FDA沟通情况及肺癌机会 - 公司对Tropics O2数据感到兴奋，正与FDA持续沟通，若进展顺利将讨论提交申请；肺癌方面主要关注启动3期试验，会有更多数据产生；公司将按季度监测项目进展并评估账面价值 [30][31] 问题10：Yescarta二线市场规模及与其他潜在机会的比较 - Yescarta推动细胞疗法市场增长，未来有望在门诊和一线高危患者中应用；目前二线增长是积压需求释放，后续需加强社区医生教育以推动持续增长 [32][33] 问题11：CAR-T业务制造供应的阶段安排及欧盟制造情况，以及Biktarvy政府业务中Medicare和Medicaid占比 - 欧盟患者的制造将在年底前全部转移至阿姆斯特丹工厂，马里兰工厂已启用自动化模块，产能增加50%；公司有内部和外部病毒载体供应保障；Medicaid占总业务不到20%；药物定价改革影响有限且在多年后才会显现 [34][35] 问题12：COVID对PrEP市场定价和市场份额的影响 - Descovy在PrEP市场份额约44%，过去一年下降约1个百分点，主要竞争对手为Truvada仿制药；定价已稳定，但回扣高于过去；公司希望确保Descovy成为医生的选择，利用市场增长机会 [37][38]