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Regeneron(REGN) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
RegeneronRegeneron(US:REGN)2023-05-05 02:24

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入增长7%至32亿美元,主要得益于DUPIXENT和Libtayo的贡献,公司收入来源日益多元化 [49] - 第一季度稀释每股收益为10.09美元,包括之前公告的0.42美元的已收购IPR&D影响 [49] - 第一季度Bayer合作收入为3.57亿美元,其中3.32亿美元来自EYLEA在美国以外的利润份额 [50] - 第一季度Sanofi合作收入为7.98亿美元,同比增长26%,其中DUPIXENT和KEVZARA利润份额为6.37亿美元,同比增长53% [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - EYLEA美国净销售额同比下降6%至14.3亿美元,主要受到竞争压力和库存水平下降的影响 [37][122][123] - EYLEA在抗VEGF类药物中的市场份额约为70% [37][123] - Libtayo全球净销售额同比增长49%至1.83亿美元,其中美国市场增长39%至1.1亿美元 [39] - DUPIXENT全球净销售额同比增长40%至24.9亿美元,美国市场增长43%至19亿美元,在所有5个适应症中均保持领先地位 [41][42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - EYLEA美国市场受到竞争压力和库存水平下降的影响,但公司有信心通过推出8mg剂量的EYLEA来应对 [37][122][123][164][165][166][167][168] - DUPIXENT在美国和全球市场均保持高速增长,在所有适应症中都处于领先地位 [41][42][43][44] - Libtayo在美国和国际市场均实现强劲增长,在CSCC和BCC领域保持领导地位,在肺癌适应症上也有良好表现 [39][40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在努力实现收入和利润的多元化,EYLEA占总收入的比重从2019年的88%下降到2023年第一季度的57% [13] - 预计8mg剂量的EYLEA获批后,将成为公司收入的重要组成部分,而DUPIXENT的高速增长也将推动收入多元化 [14] - 公司的肿瘤业务线,包括Libtayo和新兴的生物特异性抗体,也将为公司带来更多收入来源 [15][23][24][25][26][27][28] - 公司的研发管线包括近3dozen项目,涵盖多个治疗领域和技术平台,将为公司带来中长期的收入增长和利润多元化 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年取得重大成就的基础上,2023年开局良好,在监管、管线和商业执行方面取得进展,有利于公司长期可持续增长和股东价值创造 [11] - DUPIXENT在COPD适应症的正面III期数据,以及IL-33抗体在戒烟人群的积极结果,代表了公司加速收入增长和多元化的重要机会 [14] - 公司对研发管线的持续投入,将带来新的差异化药物,推动公司的有机增长 [17] - 公司对EYLEA 8mg剂量的上市前景充满信心,认为这将成为一款改变治疗范式的产品 [38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mohit Bansal提问 EYLEA市场竞争动态的具体情况,包括市场份额下降的原因,以及8mg剂量上市后的信心程度 [65][66][67] Marion McCourt回答 EYLEA面临一定的竞争压力和价格压力,但公司相信产品属性而非价格是关键,8mg剂量上市后将为患者带来持久疗效和视力改善,有望重新树立公司在该领域的地位 [159][164][165][166][167][168] 问题2 Robyn Karnauskas提问 对于LAG-3抗体与Libtayo联用在黑色素瘤一线治疗的数据,公司对于疗效和市场机会的预期如何 [71][72][73] George Yancopoulos回答 公司在两个国家的小规模队列中已看到LAG-3与Libtayo联用在黑色素瘤一线治疗中显著提高总体反应率和无进展生存期,如果后续大规模研究能复制这一结果,将有望成为该适应症的新标准治疗 [72][73] 问题3 Tyler Van Buren提问 8mg剂量EYLEA的监管进展情况,以及公司是否已开始与FDA就标签进行讨论 [76][77] Leonard Schleifer回答 公司不评论具体的监管进展,但期待6月27日FDA的决定,并希望能够尽快推出该产品 [78]