新产品和新技术研发 - LEQEMBI在早期阿尔茨海默病获得加速批准[1] - Zuranolone是一种潜在的14天快速作用、每日一次口服治疗药物，用于抑郁症和产后抑郁症[3] - 预计2023年将有三种潜在药物推出，涵盖阿尔茨海默病、抑郁症和SOD1-ALS[4] 业绩总结 - LEQEMBI治疗在18个月内相对安慰剂在ADCS-MCI-ADL上减缓37%[5] - LEQEMBI与健康相关生活质量和照顾者负担的相对保留相关[6] - LEQEMBI治疗导致患者进展至轻度、中度和重度AD痴呆的平均时间延迟2-3年[7] - BIIB080在轻度AD患者中继续下降脑脊液中的总tau蛋白[8] - BIIB080在所有脑区域中一致减少tau负担[9] - FDA AdComm一致同意tofersen降低血浆NfL可能预测对SOD1-ALS的临床益处[10] - BIIB105在广泛ALS中降低ATXN2水平有望改善生存率[11] 市场扩张和并购 - 公司继续投资LEQEMBI和zuranolone等关键管道项目[12] - 公司正在评估生物类似药物业务的战略选择[13] 负面信息 - Biogen将在2023年商业支出超过初始收入，对2023年收入构成阻力[14] - Biogen将在瑞士Solothurn工厂生产LEQEMBI药物物质，并将库存资本化，直到销售给Eisai[15] - Biogen将记录研发和销售费用净额，以及与Sage的合作利润分成[16] - Biogen将从“GAAP净收入归属于Biogen Inc.”和“GAAP每股收益-摊薄”中排除收购和剥离相关的成本[17] - Biogen将从“GAAP净收入归属于Biogen Inc.”和“GAAP每股收益-摊薄”中排除重组、业务转型和其他节约成本的倡议[18] - Biogen将从“GAAP净收入归属于Biogen Inc.”和“GAAP每股收益-摊薄”中排除股权证券投资的(收益)损失[19] - Biogen将对其他收入和费用进行评估，并考虑项目的数量和性质，包括与我们正在进行的业务运营无直接相关性的成本或信贷[20] - Biogen在2022年第一季度，根据ADUHELM相关的最终NCD的发布，记录了约8500万美元的估值准备增加，以将先前记录的递延税款资产的净值减少到零[21] - 调整后的净递延税款资产将与分配给非控股权益归属的净收入（损失）的等额和抵销金额一起记录在我们的简明合并利润表中，对Biogen Inc.的净收入没有影响[22]