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AstraZeneca(AZN) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年全年总收入达到444亿美元,同比增长25%[8] - 核心每股收益为6.66美元,同比增长33%[23] - 2022年核心毛利率提升6个百分点至80%,主要受益于新冠药物销售下降和肿瘤药物占比提高[21] - 2022年核心研发投入增长24%,主要用于启动多项新的III期临床试验和增加早期研发投入[21] - 2022年核心销售及管理费用增长21%,主要由于新产品上市和上市前支持投入[22] - 2022年核心营业利润率为30%,较2021年提升3个百分点[23] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 2022年肿瘤业务总收入增长20%,其中产品销售增长19%[31] - 泰圣戈(Tagrisso)全球销售增长12%,美国和欧洲市场表现强劲[32] - 利普卓(Lynparza)全球销售增长17%,在多个适应症均实现增长[32] - 因美达(Imfinzi)全球销售增长27%,主要受益于新适应症上市[33] - 卡奎斯(Calquence)全球销售增长53%,在慢性淋巴细胞白血病市场持续增长[34] - 恩赫图(Enhertu)全球销售增长224%,在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌市场快速渗透[35] 生物药业务 - 2022年生物药业务总收入增长11%,其中心血管肾脏代谢(CVRM)业务增长90%[50] - 法尔西佳(Farxiga)全球销售超过40亿美元,同比增长超过50%[50] - 法森拉(Fasenra)、布利奥(Breztri)等生物制品销售保持强劲增长,抵消了普美克特(Pulmicort)等老产品销售下滑[50] - 2023年公司将在30多个国家推出泰舒特(Tezspire)和恩赫图等新产品[51] 罕见病业务 - 2022年罕见病业务总收入增长10%,其中C5抑制剂类药物(索利斯和奥托米瑞斯)销售增长7%[67] - 奥托米瑞斯销售增长42%,持续从索利斯转换[67] - 斯特兰斯(Strensiq)销售增长18%,受益于地理区域扩张[67] - 公司计划2023年启动奥托米瑞斯在心脏手术相关急性肾损伤适应症的III期临床试验,以及1850在低磷酸化酶性骨病适应症的III期临床试验[71][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场2022年为过渡年,受VBP和NRDL定价影响,但预计2023年将恢复增长[26][140][154] - 日本市场西乐卡(Nexium)专利到期后面临仿制药竞争,预计2023年将出现大幅下滑[156] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2030年前推出至少15个新药,支持公司实现长期行业领先的收入增长[14] - 公司管线进展强劲,2022年有8个III期临床试验取得积极结果,并获得34个主要市场的监管批准[10] - 公司正在投资新技术平台,如细胞治疗、生物特异性抗体等,为未来创新奠定基础[12][13] - 公司正在采取主动措施管理专利到期带来的收入影响,如开发替代产品[15] - 公司在肿瘤、心血管、呼吸和免疫等领域的生物制品面临竞争,但公司有信心通过产品差异化和组合用药等策略保持竞争力[108][111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2022年业绩超出预期,2023年即使新冠药物销售大幅下滑,公司核心业务仍有高单位数至低双位数的增长[9] - 公司有信心通过现有产品组合和新产品管线的强劲表现,实现长期行业领先的收入增长[14][15] - 公司将继续专注于提升营业利润率,在保持强劲增长的同时提高盈利能力[16] - 公司已制定减少温室气体排放的明确目标,体现了公司在可持续发展方面的承诺[16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Andrew Baum提问 如何管理加快将早期产品推进III期临床试验的风险,同时获得预期回报[81] Susan Galbraith回答 公司在推进早期产品进III期时,都有良好的剂量选择和安全有效性数据支持,同时也考虑了临床可行性和潜在价值,因此相信是一个合理的风险收益平衡[83] 问题2 Christopher Uhde提问 Vaxzevria的使用率如何,以及Calquence在新一代BTK抑制剂竞争中的定位[108][111] Iskra Reic和David Fredrickson回答 Vaxzevria在部分早期上市国家使用率已达80%-90%,未来将继续提高使用率[111] Calquence在CLL一线治疗市场占有率已达64%,有望保持竞争力,未来还将推出新剂型提高便利性[111] 问题3 Mark Purcell提问 Dato-DXd在肺癌二线治疗的预期PFS获益,以及Farxiga在心力衰竭和肾脏疾病适应症的机会[127][128] Susan Galbraith和Ruud Dobber回答 Dato-DXd在肺癌二线治疗的PFS获益有望优于之前7个月的数据,具体结果需等待临床试验结果[131] Farxiga在心力衰竭和慢性肾脏疾病适应症有很大机会,未来公司将推进相关的组合用药研究[132]