业绩总结 - BeiGene 2018年总收入为1.98亿美元，其中产品收入为1.31亿美元，合作收入为6700万美元，较2017年的2.38亿美元下降17%[69] - 2018年净亏损为6.74亿美元，较2017年的9300万美元大幅增加[70] - 2018年总现金消耗为7.36亿美元，较2017年的2.96亿美元显著增加[67] - 2018年研发费用为6.79亿美元，较2017年的2.69亿美元增长151%[70] - 2018年销售费用为1.95亿美元，较2017年的6300万美元增长209%[70] - 2018年资本支出为1.09亿美元，较2017年的5900万美元增长85%[67] - 2018年第四季度产品收入较第三季度持平，按人民币计算增长1.5%，按美元计算下降1.8%[69] - 2018年第四季度研发费用为2.57亿美元，较第三季度增长110百万美元[70] 用户数据与临床试验 - 截至2018年12月31日，已有超过1300名患者接受了zanubrutinib的治疗[46] - BeiGene在全球临床项目中共招募了超过2000名受试者，正在进行21项关键性或潜在注册试验[7] - tislelizumab项目在过去三年中招募了超过2,200名患者[59] - 在全球范围内，tislelizumab的1L肝细胞癌（HCC）III期临床试验中，样本量为640，主要终点为总生存期（OS），于2018年1月启动[60] - 在1L食管鳞状细胞癌（ESCC）III期临床试验中，样本量为480，主要终点为无进展生存期（PFS），于2018年12月启动[62] - 在1L非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床试验中，样本量为800，主要终点为OS，于2017年11月启动[60] - 目前正在进行的全球三期临床研究显示zanubrutinib在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面的潜力[49] 新产品与技术研发 - BeiGene的PD-1药物在中国的关键临床试验中显示出86%的总体反应率（ORR）[7] - BeiGene的BTK药物在中国的临床试验中显示出84%的总体反应率（ORR）和59%的完全反应率（CR）[7] - zanubrutinib在治疗Waldenstrom's宏球蛋白血症（WM）方面的临床试验已注册，显示出良好的疗效[47] - 计划在2019年或2020年初提交zanubrutinib的上市申请[37] - pamiparib与放疗/化疗联合使用的临床试验正在进行中，针对胶质母细胞瘤[63] - tislelizumab与pamiparib的联合治疗在多种固体肿瘤中观察到初步抗肿瘤活性[63] 市场扩张与合作 - BeiGene在中国的药品市场中，仿制药占据65.8%的市场份额[23] - 公司正在进行全球范围内的临床试验，以支持潜在的广泛适应症标签[35] - 计划在中国以外的市场建立商业存在，特别是在美国和欧洲[38] - 2018年与多个全球合作伙伴建立了临床合作关系，以加速药物开发[16] 设施与投资 - BeiGene在中国的临床团队超过800人，其中超过50%位于中国，成为中国最大的肿瘤学临床开发团队[14] - BeiGene的多功能制造设施位于苏州，总面积为9000平方米，年产能力约为1亿片小分子药物[8] - BeiGene在广州的生物制造设施正在建设中，投资超过3亿美元，计划于2019年完成第一阶段[10] - 广州生物制造设施将拥有24000升的商业规模生物制造能力[10]