财务数据和关键指标变化 - 2021年全年EVOMELA产品销售收入为3000万美元，2020年为1500万美元，实现超100%增长；2021年第四季度EVOMELA收入为912万美元 [8][19] - 2021年成本收入为1260万美元，2020年为950万美元，其中2021年和2020年特许权使用费分别为590万美元和300万美元；不包括特许权使用费的成本收入2021年和2020年均为660万美元 [19] - 截至2021年底，公司现金及现金等价物为4870万美元，有足够资源支持2022年后的运营 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 EVOMELA业务 - 2021年在中国用于治疗近6000名患者，是公司商业化核心产品，预计未来仍是商业运营核心 [8] CNCT19业务 - 合作伙伴Juventas Cell Therapy继续开发，公司有共同商业化和利润分享权，用于治疗血液系统恶性肿瘤 [11] - 2022年1月获美国FDA孤儿药指定，已在中国完成B - ALL和B - NHL的1期研究，目前正在进行2期注册研究，预计2022年下半年提交新药申请 [12] BI - 1206业务 - 与BioInvent合作在中国推进开发和监管框架，用于大中华区市场，有独特作用机制 [13] - 在中国进行两项1/2期试验，2021年12月获中国国家药品监督管理局临床试验申请批准，2022年初获美国FDA治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药指定 [14][15] CB - 5339业务 - 2021年从Cleave Therapeutics获得大中华区市场权利，Cleave负责中国以外开发，公司计划与Cleave共同开发用于AML，目前针对多发性骨髓瘤适应症的CTA申请正在准备中 [16][17] CID - 103业务 - 公司拥有全球独家权利，用于治疗多发性骨髓瘤，2021年6月在法国和英国启动1期剂量递增和扩展研究，目前正在进行中 [17][18] Thiotepa项目 - 正在进行两个适应症的监管提交工作 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是利用全球创新解决中国老龄化人口未满足的医疗需求，聚焦血液学/肿瘤学市场 [6][7] - 公司在中国血液学/肿瘤学市场拥有高质量专业销售和营销团队，与关键意见领袖建立联系，是主要竞争优势 [9] - 公司积极寻找与现有血液学/肿瘤学业务互补的创新疗法，未来2年CAR - T 19将是主要资产之一，同时会继续关注能为患者带来改变的产品 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司实现无与伦比增长和进步的一年，对团队成就感到自豪，公司有信心继续发展成为领先的全球制药公司 [6] - 公司对未来充满信心，将利用现有商业基础设施推进关键业务发展计划，为CAR - T 19项目开展预商业发布活动，推动管线进展，实现EVOMELA持续增长 [40] 其他重要信息 - 中国市场上已获批的两款进口CAR - T 19疗法价格约为120万人民币（约20万美元），公司预计其CAR - T 19定价将显著低于此 [23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国已获批两款抗CD19产品的定价及公司产品的竞争定价策略 - 已获批的两款均为美国进口CAR - T 19疗法，在中国定价约120万人民币（约20万美元），公司预计其CAR - T 19定价将显著低于此 [23] 问题2: BI - 1206在两个不同试验中的临床数据更新时间 - 由合作伙伴BioInvent发布数据，建议关注BioInvent网站获取详情 [25] 问题3: 中国疫情封控是否对公司今年销售造成重大干扰 - 前两个月业务正常，3月与医院医生沟通出现困难，公司正在密切关注中国情况 [28] 问题4: 中国销售团队今年是否会增长及预计规模 - 目前销售团队足以推动EVOMELA销售，为CAR - T 19上市做准备，未来18个月中国营销人员可能会超过20万 [31] 问题5: CID - 103今年是否会有临床数据公布 - 目前处于剂量递增计划的高级阶段，能否在即将到来的ASH会议上公布数据取决于数据情况，不保证会公布 [33] 问题6: 中国疫情封控是否对临床试验活动造成干扰及对当地情况的看法 - 未看到临床试验受到重大干扰，医院不允许销售人员与医生会面，但EVOMELA的移植手术仍在进行 [35] 问题7: 公司对潜在业务发展交易及扩大管线的想法 - 公司看好利用中国市场进行全球创新的商业模式，专注于血液学/肿瘤学领域，未来2年CAR - T 19将是主要资产之一；公司有积极的业务发展团队，寻求与现有业务互补的创新疗法，加强公司在血液学/肿瘤学领域的领先地位 [37][38]